Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg

Abacavir/Lamivudine Accord skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg, antiretrovirusiniam gydymui vaistinių preparatų deriniais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas pacientas nepriklausomai nuo jo rasės turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4 skyrių). Abakaviro negalima vartoti pacientams, kurie yra HLA-B*5701 alelio nešiotojai.

Paskirti gydymą turi gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Dozavimas Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg Rekomenduojama Abacavir/Lamivudine Accord dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą. Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, Abacavir/Lamivudine Accord skirti negalima, nes tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl dozės sumažinti negalima. Abacavir/Lamivudine Accord tabletėse yra fiksuotos dozės, todėl jų negalima skirti pacientams, kuriems reikia dozę koreguoti. Jei reikia nutraukti gydymą ar koreguoti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę, galima pasirinkti atskirus abakaviro arba lamivudino preparatus. Tuo atveju gydytojas turi remtis informacija apie šiuos atskirus vaistinius preparatus. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme duomenų šiuo metu nėra. Šio amžiaus grupės pacientams rekomenduojama imtis specialių atsargumo priemonių dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui, susilpnėjusios inkstų funkcijos ir kraujo rodmenų pokyčių. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 30 ml/min., Abacavir/Lamivudine Accord skirti nerekomenduojama (žr. 5.2 skyrių). Dozavimo keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia. Tačiau lamivudino ekspozicija labai padidėja pacientams, kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Abakaviras pirmiausiai metabolizuojamas kepenyse. Apie pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą klinikinių duomenų nėra, todėl jų gydyti Abacavir/Lamivudine Accord nerekomenduojama, nebent tik nustačius, jog toks gydymas būtinas. Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi nesunkiai (5-6 balai pagal Child-Pugh skalę), reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro koncentracijos plazmoje stebėseną (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Abacavir/Lamivudine Accord saugumas ir veiksmingumas vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, dar neištirti. Šiuo metu turimi duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Abacavir/Lamivudine Accord galima vartoti su maistu arba be jo.