Actonel Combi 35 mg + 1000 mg/880 TV

Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti slankstelių lūžių pavojų. Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti šlaunikaulio lūžių pavojų (žr. 5.1 skyrių). Actonel Combi galima skirti tik tiems pacientams, kuriems pakuotėje esančio kalcio ir vitamino D3 kiekio pakaks šių medžiagų stygiui organizme papildyti.

Actonel Combi – tai sudėtinis vaistas, kuris susideda iš  Actonel 35 mg plėvele dengtų tablečių bei  kalcio ir vitamino D3 paketėlių. Dozavimas Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena Actonel 35 mg tabletė, vartojama pirmąją dieną, po kurios kitą dieną pradedami vartoti kalcio ir vitamino D3 paketėliai ir vartojami po vieną 6 dienas. Tokia 7 dienų seka pradedama Actonel 35 mg tablete ir kartojama kiekvieną savaitę. Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai. Dozės keisti nereikia, kadangi vaistinio preparato absorbcija, pasiskirstymas ir eliminacija iš senyvų pacientų (vyresnių nei 60 metų) organizmo buvo panašus į jaunesnių tiriamųjų. Panašūs rezultatai gauti tiriant ir senas, 75 metų ir vyresnes, pacientes po menopauzės. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia. Sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) sergantiems pacientams natrio rizedronato bei kalcio ir vitamino D3 vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Natrio rizedronato nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (taip pat žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Actonel 35 mg (šviesiai oranžinė tabletė): Actonel 35 mg tabletę reikia išgerti tą pačią kiekvienos savaitės dieną. Maistas trikdo natrio rizedronato rezorbciją, todėl norint užtikrinti, kad vaistinio preparato rezorbuotųsi pakankamai, pacientas turi Actonel 35 mg tabletę vartoti: prieš pusryčius, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pirmojo dienos valgio, kito vaistinio preparato vartojimo ar gėrimo (išskyrus tyrą vandenį). Tabletę reikia nuryti visą iš karto, jos negalima čiulpti ar kramtyti. Kad tabletė lengviau patektų į skrandį, Actonel 35 mg tabletė geriama esant vertikalioje padėtyje ir užgeriama stikline (≥ 120 ml) paprasto vandens. Išgėręs tabletę, pacientas turi bent 30 minučių nesigulti (žr. 4.4 skyrių). Kalcis ir vitaminas D3 (paketėliai): Kalcio ir vitamino D3 paketėliai turi būti vartojami kiekvieną dieną 6 dienas per savaitę, pradedant kitą dieną po Actonel 35 mg tabletės išgėrimo. Paketėlio turinį reikia suberti į stiklinę paprasto vandens, išmaišyti ir išgerti tuojau, kai tik nustos šnypšti. Pacientui reikia pasakyti, kad, užmiršus išgerti Actonel 35 mg dozę, jis išgertų ją kitos dienos ryte, pagal vartojimo instrukciją. Tokiu atveju pacientas turi vartoti kalcio ir vitamino D3 paketėlį kitą dieną. Pacientui reikia pasakyti, kad niekada nevartotų tabletės ir paketėlio tą pačią dieną. Pacientui reikia pasakyti, kad, užmiršus išgerti kalcio ir vitamino D3 dozę, išgertų paketėlį tą dieną, kai tai prisimena, ir toliau gertų kiekvieną dieną, kaip ir anksčiau. Jam reikia pasakyti, kad dviejų paketėlių tą pačią dieną gerti negalima. Savaitės ciklo pabaigoje likusius kalcio ir vitamino D3 paketėlius reikia išmesti. Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Actonel Combi gydymo nauda ir rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.