AGGRASTAT 250 µg/ml

AGGRASTAT vartojama širdies kraujotakai pagerinti ir siekiant neleisti atsirasti krūtinės skausmui ar ištikti širdies priepuoliui. Šis vaistas trombocitams (kraujo ląstelėms) neleidžia sudaryti kraujo krešulių. Be to, šio vaisto galima vartoti pacientams, kurių širdies kraujagyslės plečiamos balionu (atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija, PVAI). Tai yra širdies kraujotaką gerinanti procedūra, jos metu gali būti implantuotas mažas vamzdelis (stentas). AGGRASTAT vartojama kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir nefrakcionuotu heparinu.

Jei pacientui skiriamas ankstyvasis invazinis ūminio vainikinio sindromo be ST pakilimo (angl. Non-ST-segment elevation Acute coronary syndrome, NSTE-ACS) gydymas ir angiografijos procedūros neplanuojama atlikti mažiausiai 4  val. (bet ne vėliau kaip 48 val. po diagnozės nustatymo), AGGRASTAT leidžiama į veną, pradinės infuzijos greitis yra 0,4 mikrogramo/kg kūno svorio/min., ji trunka 30 minučių. Baigus pradinę infuziją, AGGRASTAT reikia toliau infuzuoti 0,1 mikrogramo/kg kūno svorio/min. greičiu. AGGRASTAT reikia vartoti kartu su nefrakcionuotu heparinu (paprastai, pradedant gydymą AGGRASTAT, į veną suleidžiama 5000 tarptautinių vienetų [TV] smūginė dozė, po to skiriama maždaug 1 000 V/val. dozė, ją koreguojant pagal aktyvinto tromboplastino laiko (DATL) rodmenį, kuris normalų rodmenį turi viršyti du kartus) ir geriamaisiais trombocitų agregaciją slopinančiais preparatais, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ASR), tačiau ja neapsiribojant, nebent šių vaistinių preparatų vartoti draudžiama. NSTE-ACS pacientams, kuriems planuojama atkikti perkutaninę vainikinių arterijų intervenciją (angl. Percutaneous coronary intervention, PCI) per pirmąsias 4 valandas po diagnozės nustatymo, ar ūminiu miokardo infarktu sergantiems pacientams, kuriems numatyta PCI, AGGRASTAT turi būti vartojamas iš pradžių per 3 minutes suleidžiant pradinę smūginę 25 mikrogramų/kg kūno svorio dozę, po to 1824 val. (iki 48 val.) atliekant nuolatinę infuziją 0,15 mikrogramų/kg kūno svorio/min. greičiu. . AGGRASTAT reikia vartoti kartu su nefrakcionuotu heparinu ir geriamaisiais trombocitų agregaciją slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant acetilsalicilo rūgštį , tačiau ja neapsiribojant, nebent šių vaistinių preparatų vartoti draudžiama. Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų fųnkcija sutrikusi Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml/min.), AGGRASTAT dozę reikia mažinti 50%. Vaikų populiacija Vaikų gydymo AGGRASTAT saugumas ir veiksmingumas neištirtas. Duomenų nėra. Gydymo AGGRASTAT pradžia ir trukmė Jei pacientui skiriamas ankstyvasis invazinis NSTE-ACS gydymas ir angiografijos procedūros neplanuojama atlikti mažiausiai 4  val. (bet ne vėliau kaip 48 val. po diagnozės nustatymo), AGGRASTAT 0,4 mikrogramo/kg kūno svorio/min. įsotinamąją dozę reikia skirti nustačius diagnozę. Rekomenduojama gydymo trukmė yra mažiausiai 48 val. AGGRASTAT ir nefrakcionuoto heparino infuziją galima tęsti vainikinių arterijų angiografijos metu, ji turi trukti mažiausiai 12 val. ir ne daugiau kaip 24 val. po angioplastikos ar aterektomijos. Jei paciento klinikinė būklė yra stabili ir gydantis gydytojas neplanuoja intervencinės vainikinių arterijų procedūros, infuziją reikia nutraukti. Bendroji gydymo trukmė neturi būti didesnė kaip 108 val. Jei pacientui diagnozuojamas NSTE-ACS, taikoma invazinio gydymo schema ir 4 valandų laikotarpiu nuo diagnozės nustatymo atliekama angiografija, PVI pradžioje reikia suleisti smūginę AGGRASTAT 25 mikrogramų/kg kūno svorio dozę ir po to infuziją tęsti 1824 val. (iki 48 val.). Kitas kartu skiriamas gydymas (nefrakcionuotas heparinas, geriamieji trombocitų agregaciją slopinantys vaistiniai preparatai) Gydymas nefrakcionuotu heparinu pradedamas į veną suleidžiant 5000 TV smūginę dozę, po to infuzuojama palaikomoji 1 000 TV/val. dozė. Heparino dozė koreguojama pagal DATL rodmenį, kuris normalų rodmenį turi viršyti du kartus. Jei nėra kontraindikacijų, visiems pacientams prieš gydymą AGGRASTAT reikia skirti gydymą geriamaisiais trombocitų agregaciją slopinančiais vaistiniai preparatais, įskaitant ASR, tačiau ja neapsiribojant. Šių vaistinių preparatų reikia vartoti ne trumpiau kaip AGGRASTAT infuzijos metu. Jei reikia atlikti angioplastiką (PTKA), po jos heparino vartojimą reikia nutraukti, o kateterio mova ištraukiama tada, kai koaguliacijos rodmenys tampa normalūs, t. y. aktyvintas krešėjimo laikas (ang. activated clotting time, ACT) tampa mažesnis kaip 180 sekundžių (paprastai po heparino vartojimo nutraukimo praėjus 26 valandoms). Nesuderinamumas Tirofibanas nesuderinamas su diazepamu, todėl AGGRASTAT ir diazepamo negalima vartoti per tą pačią intraveninę sistemą. AGGRASTAT ir toliau išvardytų intraveninių vaistinių preparatų nesuderinamumo nenustatyta: atropino sulfatas, dobutaminas, dopaminas, epinefrino hidrochloridas, furozemidas, heparinas, lidokainas, midazolamo hidrochloridas, morfino sulfatas, nitroglicerinas, kalio chloridas, propranololio hidrochloridas ir famotidinas. Vartojimo instrukcijos AGGRASTAT sterilų koncentratą prieš vartojimą reikia praskiesti. Iš 250 ml sterilaus 0,9% izotoninio natrio chlorido tirpalo ar 5% gliukozės tirpalo talpyklės ištraukiama 50 ml tirpalo ir į likusį tirpalą suleidžiama 50 ml AGGRASTAT sterilaus koncentrato (iš vieno 50 ml praduriamo flakono), kad paruoštame tirpale tirofibano koncentracija būtų 50 mikrogramų/ml. Prieš vartojimą gerai sumaišyti. Paruoštas infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Vaistinio preparato vartojama vadovaujantis toliau esančioje lentelėje nurodytomis dozėmis. Toliau lentelėje pateikiamos dozės koregavimo atsižvelgiant į kūno svorį rekomendacijos. AGGRASTAT koncentratą reikia atskiesti taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijose. Paciento svoris (kg) | 0,4 mikrogramo/kg kūno svorio/min. Įsotinamosios dozės schema daugumai pacientų | 0,4 mikrogramo/kg kūno svorio/min. Įsotinamosios dozės schema Sunkus inkstų nepakankamumas | 25 mikrogramai/kg kūno svorio Smūginės dozės schema daugumai pacientų | 25 mikrogramai/kg kūno svorio Smūginės dozės schema Sunkus inkstų nepakankamumas | 30 min. įsotinamosios infuzijos greitis (ml/val.) | Palaikomosios infuzijos greitis (ml/val.) | 30 min. įsotinamosios infuzijos greitis (ml/val.) | Palaikomosios infuzijos greitis (ml/val.) | Smūginė dozė (ml) | Palaikomosios infuzijos greitis (ml/val.) | Smūginė dozė (ml) | Palaikomosios infuzijos greitis (ml/val.) 30-37 | 16 | 4 | 8 | 2 | 17 | 6 | 8 | 3 38-45 | 20 | 5 | 10 | 3 | 21 | 7 | 10 | 4 46-54 | 24 | 6 | 12 | 3 | 25 | 9 | 13 | 5 55-62 | 28 | 7 | 14 | 4 | 29 | 11 | 15 | 5 63-70 | 32 | 8 | 16 | 4 | 33 | 12 | 17 | 6 71-79 | 36 | 9 | 18 | 5 | 38 | 14 | 19 | 7 80-87 | 40 | 10 | 20 | 5 | 42 | 15 | 21 | 8 88-95 | 44 | 11 | 22 | 6 | 46 | 16 | 23 | 8 96-104 | 48 | 12 | 24 | 6 | 50 | 18 | 25 | 9 105-112 | 52 | 13 | 26 | 7 | 54 | 20 | 27 | 10 113-120 | 56 | 14 | 28 | 7 | 58 | 21 | 29 | 10 121-128 | 60 | 15 | 30 | 8 | 62 | 22 | 31 | 11 129-137 | 64 | 16 | 32 | 8 | 67 | 24 | 33 | 12 138-145 | 68 | 17 | 34 | 9 | 71 | 25 | 35 | 13 146-153 | 72 | 18 | 36 | 9 | 75 | 27 | 37 | 13 Jei sterilų koncentratą ir talpyklę galima apžiūrėti, prieš vartojimą būtina įvertinti, ar nėra matomų dalelių ar spalvos pokyčio. AGGRASTAT galima leisti tik į veną, jo galima infuzuoti kartu su nefrakcionuotu heparinu per tą pačią infuzinę sistemą. AGGRASTAT rekomenduojama leisti naudojant kalibruotą infuzijų rinkinį ir sterilią įrangą. Būtina užtikrinti, kad pradinės dozės infuzija netruktų ilgiau nei nurodyta ir kad būtų apskaičiuota teisinga palaikomoji dozė (remiantis paciento kūno svoriu). Specialios laikymo sąlygos Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki ir EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaistinio preparato vartoti negalima. Vaistinis preparatas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Negalima užšaldyti. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Paruoštą infuzinį tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, paruoštą infuzinį tirpalą ilgiau negu 24 val. 2 °C – 8 °C temperatūroje laikyti negalima. Pakuotė ir jos turinys Sterilus koncentratas yra skaidrus ir bespalvis tirpalas. AGGRASTAT išleidžiamas 50 ml I tipo stiklo flakonuose. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.