Akynzeo 300 mg/0,5 mg

Akynzeo skirtas suaugusiesiems: - ūminio ir vėlesnio pykinimo bei vėmimo, susijusio su labai emetogeniška vėžio chemoterapija, kurios pagrindą sudaro cisplatina, profilaktikai; - ūminio ir vėlesnio pykinimo bei vėmimo, susijusio su vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktikai.

Dozavimas Vieną 300 mg/0,5 mg kapsulę reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžios. Rekomenduojamą geriamojo deksametazono dozę reikia sumažinti maždaug 50 %, vartojant ją kartu su netupitanto / palonosetrono kapsulėmis (žr. 4.5 skyrių ir klinikinių tyrimų metu vartojamų vaistų schemą 5.1 skyriuje). Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Reikia atsargiai vartoti šį vaistinį preparatą vyresniems nei 75 metų pacientams, nes veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir vartojimo patirties šioje populiacijoje nepakanka. Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra nuo lengvo iki sunkaus, dozės koreguoti nereikia. Netupitanto ekskrecija per inkstus yra nereikšminga. Lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos 3 sutrikimas reikšmingo poveikio palonosetrono farmakokinetiniams rodikliams neturi. Į veną leidžiamo palonosetrono bendra sisteminė ekspozicija padidėjo maždaug 28 % pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, palyginti su sveikais tiriamaisiais. Palonosetrono ir netupitanto farmakokinetika tiriamiesiems, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kuriems atliekama hemodializė, neištirta, duomenų apie netupitanto / palonosetrono kapsulių veiksmingumą ar saugumą šiems pacientams nėra. Todėl šiems pacientams reikia vengti vartoti šio vaistinio preparato. Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (5-8 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (≥ 9 balai pagal Child-Pugh skalę), nepakanka. Kadangi pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, šio vaistinio preparato vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia netupitanto ekspozicija, šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Akynzeo kapsulių saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijai neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kietąją kapsulę reikia nuryti visą ir neatidaryti, nes joje yra 4 atskiri farmaciniai komponentai, kuriuos reikia vartoti vienu metu. Kapsulę galima gerti valgant arba nevalgius.