AMINOFILLINA S.A.L.F. 24 mg/ml

Ūminio vidutinio sunkumo arba sunkaus astmos arba lėtinės obstrukcinės plaučių ligos sukelto bronchų spazmo šalinimas, jei įkvepiamieji 2 adrenoreceptorių agonistai yra neveiksmingi. Aminofilinas neturi būti vartojamas kaip pirmojo pasirinkimo vaistinis preparatas vaikų astmai gydyti.

Bendrieji vartojimo principai Teofilino terapinis indeksas labai mažas, todėl dozė kiekvienam pacientui turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir kūno svorį. Kadangi į riebalinį audinį teofilino nepatenka, terapinės dozės apskaičiuojamos pagal idealų kūno svorį. Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, vaistinį preparatą rekomenduojama leisti lėtai, ne didesniu kaip 25 mg/min. (maždaug 1 ml/min.) greičiu iki didžiausios 250-500 mg (5 mg/kg) dozės. Jeigu pacientui atsiranda nepageidaujamų reakcijų įvadinės infuzijos metu, tirpalą reikia infuzuoti lėčiau arba 510 min. nutraukti infuziją. Gydymo metu reikia stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų ir (jeigu tai įmanoma) tirti teofilino koncentraciją kraujo serume. Teofilino terapinė koncentracija kraujo serume svyruoja nuo 5 iki 20 µg/ml. Esant didesnei nei 20 µg/ml koncentracijai, gali padidėti nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis (žr. 5.2 skyrių). Dozavimas Vartojimas pacientams, kurie nevartoja teofilino Pacientams, kurie nevartoja teofilino preparatų, įvadinės infuzijos metu reikia suleisti aminofilino tirpalo kiekį, kuriame būtų 5 mg/kg kūno svorio teofilino, t.y. maždaug 18 ml injekcinio tirpalo. Injekcinį tirpalą reikia leisti lėtai (ne greičiau kaip 25 mg/min.). Palaikomoji aminofilino dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento būklę, ligos sunkumą bei vaistinio preparato poveikį. Rekomenduojamos palaikomosios dozės skirtingoms pacientų grupėms yra tokios: Pacientų grupė Palaikomoji dozė Jaunesniems nei 6 mėnesių amžiaus kūdikiams Šis vaistinis preparatas netinka šiai amžiaus grupei Kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėnesių iki 9 metų 1,2 mg/kg/val. (po 12 val. dozė sumažinama iki 1,0 mg/kg/val.) Vaikams nuo 9 iki 16 metų ir rūkantiems jauniems suaugusiesiems 1,0 mg/kg/val. (po 12 val. dozė sumažinama iki 0,8 mg/kg/val.). Nerūkantiems suaugusiesiems 0,7 mg/kg/val. (po 12 val. dozė sumažinama iki 0,5 mg/kg/val.). Senyviems pacientams ir Cor pulmonale sergantiems pacientams 0,6 mg/kg/val. (po 12 val. dozė sumažinama iki 0,3 mg/kg/val.). Pacientams, kurių širdies bei kepenų funkcija sutrikusi 0,5 mg/kg/val. (po 12 val. dozė sumažinama iki 0,1-0,2 mg/kg/val.). Vartojimas pacientams, kurie vartoja teofilino Prieš skiriant teofilino tokiems pacientams, reikėtų nustatyti teofilino koncentraciją serume. Tuomet įsotinamoji dozė parenkama atsižvelgiant į tai, kad kiekviena 0,5 mg/kg teofilino dozė vaistinio preparato koncentraciją serume padidina vidutiniškai 1 mg/ml. Jeigu teofilino koncentracijos kraujo serume nustatyti negalima, tuomet įsotinamoji dozė nustatoma atsižvelgiant į tai, kad 3,1 mg/kg teofilino dozė didina jo koncentraciją serume vidutiniškai 5 mg/ml. Palaikomosios dozės skiriamos tokios pačios, kaip aprašyta pirmiau. Gydymo trukmė: aminofilino nerekomenduojama vartoti ilgiau nei 14 parų. Suaugusiesiems Didžiausia vienkartinė aminofilino dozė yra 250 mg; didžiausia paros dozė – 500 mg. Vaikų populiacija Didžiausia vienkartinė dozė yra 3 mg/kg kūno svorio. Senyviems pacientams Rekomenduojama neviršyti 400 mg dozės per parą (žr. 4.4.skyrių). Vartojimo metodas Aminophylline Sopharma galima lėtai leisti arba infuzuoti į veną. Infuziniam tirpalui paruošti reikia naudoti 50 mg/ml (5 %) gliukozės arba 9 mg/ml (0,9 %) izotoninį tirpalą. Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.