AMISAN 400 mg

Amisulpridas skirtas ūminei ir lėtinei šizofrenijai gydyti: pozityviuosius simptomus, tokius kaip kliedesiai, haliucinacijos, mąstymo sutrikimai, priešiškumas, įtarumas; pirminius negatyviuosius simptomus (deficito sindromas), tokius kaip jausmų išblėsimas, emocinis ir socialinis uždarumas. Amisulpridas taip pat slopina antrinius negatyviuosius simptomus, esant pozityviajam epizodui, taip pat afektinius sutrikimus, tokius kaip depresinė nuotaika ar retardacija.

Dozavimas Pozityvieji simptomai: Esant pozityviajai būsenai, rekomenduojama gerti 400 –  800 mg dozę per parą. Pavieniais atvejais paros dozę galima didinti iki 1200 mg per parą. Ar saugu vartoti didesnę kaip 1200 mg per parą dozę plačiai neįvertinta, todėl tokios dozės vartoti negalima. Pradėjus gydymą, dozės didinti palaipsniui nereikia. Vaistinio preparato dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į individualų atsaką. Gydomajam poveikiui palaikyti kiekvienam pacientui būtina nustatyti mažiausią veiksmingą dozę. Negatyvieji simptomai: Pacientams, kuriems vyrauja negatyvieji simptomai (deficito sindromas), rekomenduojama gerti 50 –  300 mg dozę per parą. Vaistinio preparato dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į individualų poveikį pacientui. Amisulprido dozę iki 400 mg galima gerti vieną kartą per parą, didesnę dozę reikia gerti padalijus ją į dvi atskiras dozes. Senyviems pacientams Amisulprido saugumo tyrimuose dalyvavo nedaug senyvų pacientų. Tokiems pacientams amisulpridą reikia vartoti ypač atsargiai dėl galimos hipotenzijos ir stipresnio raminamojo poveikio rizikos. Be to, dozę gali reikėti mažinti dėl inkstų nepakankamumo. Vaikų populiacija Amisulprido saugumas ir efektyvumas vaikams ir paaugliams nuo lytinio subrendimo iki 18 metų nenustatytas. Duomenys apie amisulprido vartojimą paaugliams, sergantiems šizofrenija, yra riboti. Dėl to vaikams ir paaugliams nuo lytinio subrendimo iki 18 metų amžiaus amisulprido vartoti nerekomenduojama. Vaikams iki lytinio subrendimo amisulprido vartoti negalima, kadangi jo saugumas šioje amžiaus grupėje nenustatytas (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Amisulpridas šalinamas per inkstus. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia mažinti pusiau, jeigu kreatinino klirensas (KRKL) yra 30–60 ml/min, o jeigu kreatinino klirensas yra 10–30 ml/min – sumažinti tris kartus. Patirties, gydant pacientus, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi (KRKL < 10 ml/min), nėra, todėl tokiems pacientams vartoti šio vaistinio preparato rekomenduojama ypač atsargiai (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Šis vaistinis preparatas silpnai metabolizuojamas kepenyse, todėl dozės mažinti nebūtina. Vartojimo metodas Vartoti per burną. AMISAN tabletes reikia gerti nekramčius, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.