Apidra 100 V/ml

Suaugusių žmonių, paauglių, 6 metų ir vyresnių vaikų cukrinio diabeto gydymas, jei būtina gydyti insulinu.

Dozavimas Šio vaistinio preparato stiprumas išreikštas vienetais. Šie vienetai parodo tik Apidra stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr. 5.1 skyrių). Apidra reikia vartoti kartu su ilgiau veikiančiu insulinu arba bazinio insulino analogu, ją galima vartoti kartu su geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais preparatais. Apidra dozė parenkama individualiai. 3 Ypatingos pacientų grupės Inkstų funkcijos sutrikimas Žmonių, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme insulino glulizino farmakokinetinės savybės buvo iš esmės tokios pačios. Insulino poreikis gali sumažėti dėl inkstų funkcijos sutrikimo (žr. 5.2 skyriuje). Kepenų funkcijos sutrikimas Insulino glulizino farmakokinetinės savybės nebuvo tirtos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sulėtėjusios gliukoneogenezės ir sulėtėjusio insulino metabolizmo. Senyvo amžiaus pacientai Yra nedaug duomenų apie senyvo amžiaus pacientų, sergančių cukriniu diabetu, vaisto farmakokinetiką. Pablogėjus inkstų funkcijai, gali sumažėti insulino poreikis. Vaikų populiacija Klinikinių duomenų apie jaunesnių kaip 6 metų vaikų gydymą Apidra nepakanka. Vartojimo metodas Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Vartojimas į veną Apidra galima vartoti ir į veną. Infuziją į veną turi atlikti sveikatos priežiūros specialistas. Apidra negalima maišyti su gliukozės ar Ringerio tirpalais bei su bet kokio kito tipo insulinu. Nepertraukiama poodinė insulino infuzija Apidra galima vartoti nepertraukiamos poodinės insulino infuzijos (NPII) būdu, naudojant insulinui infuzuoti tinkamą pompos sistemą su atitinkamais kateteriais ir rezervuarais. Pacientams, kuriems taikoma NPII, turi būti išsamiai išaiškinta, kaip naudoti pompos sistemą. Su Apidra naudojamą infuzijos rinkinį ir rezervuarą reikia keisti ne rečiau kaip kas 48 valandas aseptikos sąlygomis. Šios instrukcijos gali skirtis nuo bendrųjų pompos žinyno instrukcijų. Svarbu, kad Apidra vartojimo metu pacientai laikytųsi Apidra specifinių instrukcijų. Jei Apidra specifinių instrukcijų nebus laikomasi, gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reiškinių. Insulino infuzavimo pompa po oda vartojamos Apidra negalima maišyti su jokiais skiedikliais ar kitokiu insulinu. Pacientai, kurie Apidra vartoja NPII būdu, privalo turėti alternatyvią insulino švirkštimo sistemą tam atvejui, jei pompos sistemos veikimas sutriktų (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje. Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Apidra 100 Vienetų/ml užtaisuose tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, sušvirkšti į veną arba sulašinti naudojant infuzinę pompą, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.4 skyrių). Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje. Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml užpildytame švirkštiklyje tinkamas tik poodinėms injekcijoms. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, sušvirkšti į veną arba sulašinti naudojant infuzinę pompą, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.4 skyrių). 4 Vartojimas po oda Apidra švirkščiama po oda prieš pat valgį (likus 0-15 min.) arba tuoj po jo arba nepertraukiamai infuzuojama po oda naudojant pompą. Apidra švirkščiama po oda į pilvo sieną, šlaunį ar žastą arba nepertraukiamai infuzuojama į pilvo sieną. Šio vaisto (kaip ir visų kitų insulinų) švirkščiama (infuzuojama) kiekvieną kartą į kitą tam tikros kūno dalies (pilvo, šlaunies arba žasto) vietą, siekiant sumažinti lipodistrofijos ir odos amiloidozės riziką (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Apidra absorbcijos greičiui bei dėl to veikimo greičiui ir trukmei gali turėti įtakos injekcijos vieta, fizinis krūvis ir kiti veiksniai. Absorbcija būna truputį greitesnė sušvirkštus po oda į pilvo sieną, nei į kitą kūno vietą (žr. 5.2 skyriuje). Švirkšti vaistą tik įsitikinus, kad adata nepateko į kraujagyslę. Vietos, į kurią švirkščiamas vaistas, masažuoti negalima. Pacientams reikia paaiškinti, kaip atlikti injekciją. Maišymas su kitais insulinais Kai vartojama poodinei injekcijai, Apidra negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus žmogaus NPH insuliną. Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje. Prieš naudojant SoloStar, reikia atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją, kuri pateikta pakuotės lapelyje (žr. 6.6 skyrių).