Aprepitant Sandoz 125 mg + 80 mg

Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika suaugusiesiems ir 12 metų arba vyresniems paaugliams. Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg skiriama kaip sudėtinio gydymo dalis (žr. 4.2 skyrių).

Dozavimas Suaugusiesiems Aprepitant Sandoz skiriama 3 paras, kaip dalis schemos, kurios sudėtyje yra kortikosteroido ir 5-HT3 antagonisto. Rekomenduojama Aprepitant Sandoz dozė yra 125 mg vieną kartą per parą likus vienai valandai iki chemoterapijos pradžios 1-ąją dieną ir po 80 mg 2-ąją ir 3-iąją dienomis iš ryto. Su emetogeniška vėžio chemoterapija susijusio pykinimo ir vėmimo profilaktikai suaugusiesiems yra rekomenduojamos tokios schemos. Labai emetogeniškos chemoterapijos schema | 1-oji diena | 2-oji diena | 3-oji diena | 4-oji diena Aprepitantas | 125 mg per burną | 80 mg per burną | 80 mg per burną | Neskirti Deksametazonas | 12 mg per burną | 8 mg per burną | 8 mg per burną | 8 mg per burną 5-HT3 antagonistai | Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė. Informacijos apie tinkamą dozavimą žiūrėkite pasirinkto 5-HT3 antagonisto Preparato charakteristikų santraukoje | Neskirti | Neskirti | Neskirti Deksametazono turi būti skiriama 30 minučių prieš chemoterapiją 1-ąją dieną ir iš ryto 2–4-ąją dienomis. Deksametazono dozė parinkta atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas. Vidutiniškai emetogeniškos chemoterapijos schema | 1-oji diena | 2-oji diena | 3-oji diena Aprepitantas | 125 mg per burną | 80 mg per burną | 80 mg per burną Deksametazonas | 12 mg per burną | Neskirti | Neskirti 5-HT3 antagonistai | Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė. Informacijos apie tinkamą dozavimą žiūrėkite pasirinkto 5-HT3 antagonisto Preparato charakteristikų santraukoje | Neskirti | Neskirti Deksametazono turi būti skiriama 30 minučių prieš chemoterapiją 1-ąją dieną. Deksametazono dozė parinkta atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas. Vaikų populiacija Paaugliams nuo 12 iki 17 metų Aprepitant Sandoz skiriama 3 paras, kaip dalis schemos, kurios sudėtyje yra kortikosteroido ir 5-HT3 antagonisto. Rekomenduojama Aprepitant Sandoz kapsulių dozė yra 125 mg per burną 1-ąją dieną ir po 80 mg per burną 2-ąją ir 3-ąją dienomis. Aprepitant Sandoz vartojama per burną likus 1 val. iki chemoterapijos 1-ąją, 2-ąją ir 3-ąją dienomis. Jeigu 2-ąją ir 3-ąją dienomis chemoterapija netaikoma, Aprepitant Sandoz turi būti vartojama iš ryto. Pasirinkto 5-HT3 antagonisto dozavimo informacija pateikiama jo Preparato charakteristikų santraukoje (PCS). Kartu su Aprepitant Sandoz vartojant kortikosteroido, pvz., deksametazono, turi būti vartojama 50 % jo įprastinės dozės (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius). Jaunesniems kaip 12 metų vaikams Aprepitant Sandoz 80 mg ir Aprepitant Sandoz 125 mg kapsulių saugumas ir veiksmingumas neištirti. Duomenų nėra. Tinkamas dozavimas kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėn. iki 12 metų nurodytas miltelių geriamai suspensijai PCS. Bendra informacija Duomenų apie derinio su kitais kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistais veiksmingumą yra mažai. Papildomos informacijos apie Aprepitant Sandoz vartojimą su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje. Prašome remtis kartu skiriamo 5-HT3 antagonisto PCS. Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Lytis Dėl lyties dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ar pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga ir taikoma hemodializė, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Yra mažai duomenų apie pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ir nėra duomenų apie tuos, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Tokiems pacientams Aprepitant Sandoz turi būti skiriama atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Kietoji kapsulė turi būti nuryta sveika. Aprepitanto gali būti geriama valgio metu arba kitu laiku.