AQUIPTA 60 mg

AQUIPTA skirtas: • migrenos su aura arba be jos neatidėliotinam gydymui suaugusiesiems; • migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems bent 4 dienas per mėnesį pasireiškia migrenos skausmai. 3

Dozavimas Didžiausia paros dozė yra 60 mg atogepanto. Neatidėliotinam migrenos gydymui rekomenduojama dozė yra 60 mg atogepanto, vartojama pagal poreikį. Migrenos profilaktikai rekomenduojama dozė yra 60 mg atogepanto, vartojama kartą per parą. Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgio. Praleista dozė Migrenos profilaktikai vartojamą praleistą dozę pacientas turi išgerti iš karto, kai tik prisimins. Jeigu buvo užmiršta išgerti dozę visą dieną, pamirštąją dozę reikia praleisti ir sekančią dozę reikia vartoti kitą dieną įprastu laiku. Dozės koregavimas Dozės koregavimas kartu vartojant specifinius vaistinius preparatus pateikiamas 1 lentelėje (žr. 4.5 skyrių). 1 lentelė. Dozės koregavimas esant sąveikai Dozės koregavimas Rekomenduojama kartą per parą vartojama dozė Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai 10 mg Stiprūs OATP inhibitoriai 10 mg Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Atliekant populiacijos farmakokinetikos modeliavimą, kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp senyvų ir jaunesnių asmenų nestebima. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas [KLkr] 15-29 ml/min.), ir, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) (KLkr < 15 ml/min.), rekomenduojama dozė yra 10 mg, vartojama kartą per parą. GSIL sergantiems pacientams, kuriems taikoma protarpinė dializė, AQUIPTA pageidautina vartoti po dializės. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikėtų vengti vartoti atogepantą. Vaikų populiacija Atogepanto saugumas ir veiksmingumas vaikams (< 18 metų) dar neištirti. Duomenų nėra. 4 Vartojimo metodas AQUIPTA skirtas vartoti per burną. Tabletę reikia praryti visą, jos negalima smulkinti, traiškyti arba kramtyti.