Aterezim 10 mg/80 mg

Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika Aterezim skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikai mažinti (žr. 5.1 skyrių) pacientams, kurie serga koronarine širdies liga (KŠL), anksčiau buvo patyrę ūminį koronarinį sindromą (ŪKS) ir anksčiau statinais gydyti buvo arba nebuvo. Hipercholesterolemija Aterezim skirtas suaugusiųjų pirminės (heterozigotinės šeiminės ir nešeiminės) hipercholesterolemosa ar mišrios hiperlipidemijos papildomam gydymui kartu su dieta, kai tinka vartoti sudėtinį fiksuotų dozių derinio vaistinį preparatą: pacientams, kurių būklė tinkamai nesureguliuojama vien tik statinu; pacientams, kurie jau yra gydomi statinu ir ezetimibu. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (HoŠH) Aterezim skirtas suaugusiųjų HoŠH papildomam gydymui kartu su dietakaip. Pacientams taip pat gali būti taikomas papildomas gydymas (pvz., mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezė).

Dozavimas Hipercholesterolemija ir (arba) koronarinė širdies liga (anksčiau pasireiškus ŪKS) Pacientas turi laikytis tinkamos riebalų kiekį mažinančios dietos ir ją tęsti gydymo Aterezim metu. Aterezim paros dozės ribos yra nuo 10 mg/10 mg iki 10 mg/80 mg. Įprastinė dozė yra 10 mg/10 mg, ji vartojama vieną kartą per parą. Pradedant gydymą ar koreguojant dozę, reikia atsižvelgti į paciento mažo tankio lipoproteino cholesterolio (MTL-C) koncentraciją, koronarinės širdies ligos riziką ir reakciją į jau taikomą cholesterolio kiekį mažinantį gydymą. Aterezim dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į žinomą įvairaus stiprumo Aterezimo dozių veiksmingumą (žr. 5.1 skyrių, 4 lentelę) ir reakciją į jau taikomą cholesterolio kiekį mažinantį gydymą. Dozė turi būti koreguojama kas 4 savaites ar ilgesniais intervalais. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Aterezim paros dozė homozigotine ŠH sergantiems pacientams yra nuo 10 mg/10 mg iki 10 mg/80 mg. Tokiems pacientams Aterezim galima skirti juo papildant kitokį riebalų kiekį mažinantį gydymą (pvz., MTL aferezę) arba jei toks gydymas yra negalimas. Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais Aterezim reikia išgerti likus ≥ 2 valandoms iki tulžies rūgštis sujungiančių dervų vartojimo arba praėjus ≥ 4 valandoms po jo. Pacientams, kartu su Aterezim vartojantiems antivirusinio vaistinio preparato elbasviro/grazopreviro nuo hepatito C, Aterezim paros dozė negali būti didesnė nei 10 mg/20 mg (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius). Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Aterezim saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatyti (žr. 5.2 skyrių). Duomenų nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Aterezim būtina vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Aktyvia kepenų liga sergantiems pacientams Aterezim vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Aterezim yra skirtas vartoti per burną. Aterezim galima suvartoti kaip vieną dozę bet kuriuo paros metu, valgant arba nevalgant. Tabletė neturi laužimo vagelės, todėl ją reikia nuryti visą ir jos dalyti negalima.