AZALIA 75 µg

Geriamajai kontracepcijai.

Dozavimas Kontraceptiniam veiksmingumui pasiekti AZALIA reikia vartoti kaip nurodyta (žr. „Kaip vartoti AZALIA“ ir „ Kaip pradėti vartoti AZALIA“. Ypatingos populiacijos Sutrikusi inkstų funkcija Pacienčių, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių klinikinių tyrimų neatlikta. Sutrikusi kepenų funkcija Pacientėms, kurioms yra kepenų nepakankamumas, specialių klinikinių tyrimų neatlikta. Kadangi steroidinių hormonų metabolizmas gali sutrikti pacientėms, kurios serga sunkia kepenų liga, AZALIA skirti negalima tol, kol kepenų funkcijos rodmenys netaps normalūs (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija AZALIA saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų paauglėms dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kaip vartoti AZALIA Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, kad intervalas tarp dviejų tablečių visada būtų 24 valandos. Jas reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių parą. Paskui be pertraukos geriama po vieną tabletę kasdien, net jei ir truputį kraujuoja. Pabaigus gerti tabletes iš vienos lizdinės plokštelės, kitą parą imama nauja. Kaip pradėti vartoti AZALIA Jeigu pastarąjį mėnesį nebuvo vartota jokių hormoninių kontraceptikų Tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją natūralaus moters ciklo parą (pirmąja ciklo para vadinama pirmoji mėnesinių para). Tabletes galima pradėti gerti ir 2-5-ąją ciklo parą, tačiau tuomet pirmojo ciklo pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Po aborto, persileidimo pirmuoju nėštumo trimestru AZALIA rekomenduojama pradėti gerti tuoj pat. Šiuo atveju papildomos kontracepcijos nereikia. Po gimdymo ar aborto, persileidimo antruoju nėštumo trimestru Moteriai patariama pradėti gerti tabletes 21 – 28 dieną po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre. Jei pradedama vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas patariama naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu. Tačiau jeigu moteris prieš tai jau buvo turėjusi lytinių santykių, prieš pradedant gerti tabletes turi būti ekskliuduojama nėštumo galimybė arba turėtų būti sulaukiama pirmojo menstruacinio kraujavimo. Kaip AZALIA vartoti žindyvėms, žr. 4.6 skyrių. Kaip pradėti vartoti Azalia vietoj kitos kontraceptinės priemonės Vietoj sudėtinio hormoninio kontraceptiko (sudėtinio geriamojo kontraceptiko (SGK), vaginalinio žiedo arba transderminio pleistro) AZALIA reikėtų pradėti gerti kitą parą po paskutiniosios veikliosios ankstesniojo kontraceptiko tabletės (paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų) išgėrimo arba vaginalinio žiedo ar transderminio pleistro pašalinimo dieną. Šiuo atveju papildomos kontracepcijos nereikia. Ne visos kontraceptinės priemonės gali būti tiekiamos į rinką visose ES valstybėse. Ne visose ES šalyse gali būti prieinami visi kontracepcijos metodai. Taip pat moteris gali pradėti vėliausiai kitą parą po įprastos pertraukos be tablečių, be kontraceptinio pleistro, be žiedo arba po suvartotų ankstesnio sudėtinio hormoninio geriamojo kontraceptiko placebo tablečių, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 tablečių vartojimo paras patariama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Vietoj vien progestageno preparato (mini piliulės, injekcijos, implanto ar progestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos) Mini piliulę galima nustoti vartoti bet kurią dieną ir kitą parą pradėti gerti AZALIA (po implanto ar spiralės - jų pašalinimo dieną, po injekcijų – kitos injekcijos dieną). Pamiršus išgerti tabletes Kontraceptinis tabletės poveikis silpnėja, jeigu laikotarpis tarp dviejų tablečių yra daugiau kaip 36 valandos. Prisiminus apie neišgertą tabletę per 12 valandų, ją reikia išgerti tuoj pat, o kitas tabletes vartoti įprastai. Prisiminus apie neišgertą tabletę po 12 valandų, kitas 7 paras reikėtų naudoti papildomą kontracepciją. Moteris, kuri praleido tabletes pirmąją AZALIA vartojimo savaitę ir per 7 paras iki neišgertos tabletės lytiškai santykiavo, turi pasitikrinti, ar nenėščia. Patarimai, kai yra virškinimo trakto sutrikimų Kai yra sunkių virškinimo trakto sutrikimų, veikliosios medžiagos absorbcija gali sutrikti. Tada reikia naudoti papildomas kontracepcijos priemones. Jeigu per 3-4 val. po išgertos tabletės moteris pradeda vemti, absorbcija gali būti nepakankama. Tokiu atveju reikia elgtis taip, kaip nurodyta skirsnyje “Pamiršus išgerti tabletę“. . . Pacientės stebėjimas Prieš skirdamas kontraceptiką, gydytojas turi susipažinti su pacientės ligos istorija bei atlikti išsamų ginekologinį ištyrimą nėštumui paneigti. Prieš skiriant preparatą, reikia išaiškinti kraujavimo sutrikimų, pavyzdžiui, oligomenorėjos ir amenorėjos, priežastis. Pacientės tikrinimų dažnis nustatomas individualiai. Jeigu paskirtas kontraceptikas gali turėti įtakos lėtinei ar pasireiškusiai ligai (žr. 4.4 skyrių), bus pasiūlyta reguliariai tikrintis atitinkamai dažniau. Kraujuoti gali net ir reguliariai vartojant AZALIA. Jeigu kraujuoja labai dažnai ir nereguliariai, reikėtų rinktis kitą kontracepcijos būdą. Jei simptomai neišnyksta, reikia ieškoti organinės jų priežasties. Ar reikia tirti dėl amenorėjos ar ne, priklauso nuo to, ar pacientė tinkamai vartojo tabletes. Prireikus atliekamas nėštumo testas. Pastojus kontraceptiko nevartoti. Moterį reikia įspėti, kad AZALIA neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiškai plintančių ligų.