BCG-medac 2x10(8) – 3x10(9) bakterijų

Neinvazinės šlapimo pūslės karcinomos gydymas: karcinomos in situ gydymas, atkryčių profilaktika: urotelio karcinomos, apimančios tik gleivinę: -daugiažidininio ir (arba) recidyvavusio naviko TaG1G2, -TaG3; urotelio karcinomos, apimančios lamina propria, bet neišplitusios į raumeninį sluoksnį (T1); karcinomos in situ.

BCGmedac gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys patirties šioje srityje. Dozavimas Suaugusiesiems ir senyviems pacientams Vieno flakono turinys, resuspenduotas, kaip nurodyta, skirtas vienai instiliacijai į šlapimo pūslę. Pradinis gydymas Gydymą BCG reikia pradėti praėjus maždaug 2–3 savaitėms po transuretrinės rezekcijos (TUR) arba šlapimo pūslės biopsijos ir jei nėra traumuojančios kateterizacijos. Vaistinio preparato leidžiama kas savaitę 6 savaites. Jei navikas yra vidutinės ar didelės rizikos grupės, reikia tęsti palaikomąjį gydymą. Palaikomojo gydymo schemos pateiktos toliau. Palaikomasis gydymas Remiantis klinikiniais tyrimais, po pradinio gydymo labai rekomenduojama taikyti palaikomąjį gydymą. Pagal rekomenduojamą palaikomojo gydymo schemą ne trumpiau kaip 1 metus ir ne ilgiau kaip 3 metus kas savaitę atliekamos 3 instiliacijos 3 – iąjį, 6 – ąjį, 12 – ąjį, 18 – ąjį, 24 – ąjį, 30 - ąjį ir 36 - ąjį mėnesį. Pagal šią schemą per trejus metus atliekamos ne daugiau kaip 27 instiliacijos. Nors palaikomasis gydymas mažina atkrytį ir gali mažinti ligos progresavimą, kai kuriems pacientams nepageidaujamos reakcijos ir gydymo sukeltas diskomfortas gali būti didesnis už naudą. Todėl prieš pradedant arba tęsiant palaikomąjį gydymą svarbu įvertinti naudą ir riziką bei apsvarstyti paciento pageidavimus. Poreikį skirti palaikomąjį gydymą reikia toliau įvertinti kas 6 mėnesius po pirmųjų gydymo metų remiantis naviko klasifikacija ir klinikiniu atsaku. Vaikų populiacija BCGmedac saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas BCGmedac skirtas vartoti į šlapimo pūslę po paruošimo. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. 4 valandas iki instiliacijos ir 2 valandas po jos pacientas turi negerti. Šlaplės kateteris aseptinėmis sąlygomis įvedamas į šlapimo pūslę. Norint sumažinti šlapimo takų gleivinės traumos tikimybę ir su tuo susijusių sunkių komplikacijų riziką, taip pat sumažinti su procedūra susijusį paciento diskomfortą, reikia naudoti pakankamą kiekį lubrikanto. Prieš BCG instiliaciją pacientas turi nusišlapinti. Visiškas šlapimo pūslės ištuštinimas po kateterizacijos sumažina lubrikanto likutį, kuris galėjo pasiekti šlapimo pūslę prieš BCGmedac instiliaciją. BCGmedac leidžiamas į šlapimo pūslę nedideliu spaudimu pro kateterį. Suleista BCGmedac suspensija turėtų likti pūslėje 2 valandas. Per tą laiką suleista suspensija turi turėti pakankamą kontaktą su visu šlapimo pūslės gleivinės paviršiumi, todėl pacientui reikia kiek galima daugiau judėti arba, jeigu pacientas negali atsikelti iš lovos, jį reikia apversti ant pilvo ir atgal kas 15 minučių. Po 2 valandų pacientas turi nusišlapinti sėdėdamas. Jei nėra medicininių kontraindikacijų, 48 valandas po kiekvienos instiliacijos pacientui rekomenduojama vartoti daugiau skysčių. BCGmedac gydomiems pacientams reikia duoti pakuotės lapelį ir paciento įspėjamąją kortelę.