Benzylpenicillin Sodium Kabi 1000000 TV

Benzylpenicillin Sodium Kabi skirtas gydyti toliau išvardytas infekcines ligas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams, naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams (žr. 5.1 skyrių): ūmines bakterines odos ir odos struktūrų infekcijas (ŪBOOSI); difteriją (kartu su antitoksinu); visuomenėje įgytą pneumoniją; empiemą; bakterinį endokarditą; peritonitą; meningitą; smegenų abscesus; osteomielitą; fuzobakterijų sukeltas lytinių organų infekcijas; komplikuotą gonorėją (gonorėjinį endokarditą arba artritą); sifilį (įgimtą sifilį); Laimo boreliozę (Garin-Bujadoux-Bannwarth meningopolineuritą, lėtinį atrofinį akrodermatitą, Laimo artritą, Laimo karditą). Be to, Benzylpenicillin Sodium Kabi skirtas gydyti toliau išvardytas specifines infekcines ligas: juodligę; stabligę; dujinę gangreną; listeriozę; pastereliozę; žiurkių platinamą karštligę; fuzospirochetozę; aktinomikozę. Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Tarptautiniams vienetams (TV) ir masės vienetams taikomas toliau nurodytas santykis: 1 mg benzilpenicilino natrio druskos atitinka 1670 TV benzilpenicilino. 1 milijonas TV benzilpenicilino atitinka 598,9 mg benzilpenicilino natrio druskos. Apskritai laikoma, kad 600 mg benzilpenicilino natrio druskos atitinka 1 milijoną TV benzilpenicilino. Benzilpenicilinui būdingos plačios dozių ribos, kurios priklauso nuo vartojimo metodo, dozės dydžio ir dozavimo intervalo, atsižvelgiant į patogeno tipą ir jautrumą, infekcijos sunkumą ir paciento būklę. Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Įprastinė dozė (leidžiama į raumenis arba į veną): 0,03 milijono TV/kg per parą / 0,018 g/kg per parą / 18 mg/kg per parą, tai atitinka maždaug 1–5 milijonus TV per parą / 0,6–3 g per parą / 600–3000 mg per parą, padalijus į 4–6 dozes. Didelė dozė (leidžiama į veną): 0,3 milijono TV/kg per parą / 0,18 g/kg per parą / 180 mg/kg per parą, tai atitinka maždaug 10–40 milijonų TV per parą / 6–24 g per parą / 6000–24000 mg per parą, padalijus į 4–6 dozes. Kūdikiams (vieno mėnesio ir vyresniems) ir vaikams (jaunesniems kaip 12 metų) Įprastinė dozė (leidžiama į raumenis arba į veną): 0,03–0,1 milijono TV/kg per parą 0,018–0,06 g/kg per parą / 18–60 mg/kg per parą, padalijus į 4–6 dozes. Didelė dozė (leidžiama į veną): 0,1–0,5 (–1,0) milijono TV/kg per parą 0,06–0,3 (–0,6) g/kg per parą 60–300 (–600) mg/kg per parą, padalijus į 4–6 dozes. Dėmesio! Jei infuzija atliekama per greitai, gali pasireikšti cerebriniai traukuliai ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas. Jei į veną leidžiama didesnė kaip 2 000 000 TV / 1,2 g / 1200 mg dozė, rekomenduojamas ne didesnis kaip 500 000 TV per minutę / 0,3 g per minutę / 300 mg per minutę greitis. Naujagimiams (2–4 savaičių) Įprastinė dozė (leidžiama į raumenis arba į veną): 0,03–0,1 milijono TV/kg per parą / 0,018–0,06 g/kg per parą / 18–60 mg/kg per parą, padalijus į 3–4 atskiras dozes. Didelė dozė (leidžiama į veną): 0,2–0,5 (–1,0) milijono TV/kg per parą / 0,12–0,3 g (–0,6 g)/kg per parą / 120–300 mg (–600 mg)/kg per parą, padalijus į 3–4 atskiras dozes. Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams (jaunesniems kaip 2 savaičių) Įprastinė dozė (leidžiama į raumenis arba į veną): 0,03–0,1 milijono TV/kg per parą / 0,018–0,06 g/kg per parą / 18–60 mg/kg per parą, padalijus į 2 atskiras dozes. Didelė dozė (leidžiama į veną): 0,2–0,5 (–1,0) milijono TV/kg per parą / 0,12–0,3 g (–0,6 g)/kg per parą / 120–300 mg (–600 mg)/kg per parą, padalijus į 2 atskiras dozes. Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams dėl nesubrendimo ir sulėtėjusio benzilpenicilino išsiskyrimo dozavimo intervalas turi būti ne trumpesnis kaip 12 valandų (žr. 5.2 skyrių). Senyviems pacientams Senstant eliminacija lėtėja. Dėl to dozę reikia koreguoti kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus, penicilinų skilimas ir išsiskyrimas gali sulėtėti. Į tai reikia atsižvelgti nustatant dozę. Todėl rekomenduojama vienkartines Benzylpenicillin Sodium Kabi dozes ir (arba) dozavimo intervalus kiekvienu konkrečiu atveju koreguoti pagal klirenso rodmenis. Benzylpenicillin Sodium Kabi dozavimas suaugusiesiems ir paaugliams atsižvelgiant į kreatinino klirensą Remiantis normalizuota doze, t. y. 40 milijonų TV per parą 6 000–24 000 mg per parą pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Kreatinino klirensas ml/min. | 100–60 | 50–40 | 30–10 | < 10 Kreatinino koncentracija kraujo serume mg % | 0,8–1,5 | 1,5–2,0 | 2–8 | 15 Benzylpenicillin Sodium Kabi (paros dozė) | Jaunesniems kaip 60 metų: 40 (–60) milijonų TV; 24 g (–36 g) / 24000 mg (–36000 mg); Vyresniems kaip 60 metų: 10–40 milijonų TV 6–24 g 6000–24000 mg | 10–20 milijonų TV 6–12 g / 6 000–12000 mg | 5–10 milijonų TV / 3–6 g / 3 000–6000 mg | 2–5 milijonai TV / 1,2–3 g / 1200–3000 mg Dozavimo intervalas | 3–6 atskiros dozės | 3 atskiros dozės | 2–3 atskiros dozės | 1–2 atskiros dozės Benzylpenicillin Sodium Kabi dozavimas kūdikiams (1 mėnesio ir vyresniems) ir vaikams (jaunesniems kaip 12 metų) atsižvelgiant į kreatinino klirensą Kreatinino klirensas ml/min. | 100–60 | 50–10 | < 10 Kreatinino koncentracija kraujo serume mg % | 0,8–1,5 | 1,5–8,0 | 15 Benzylpenicillin Sodium Kabi (paros dozė) | 0,03–0,1 milijono TV/kg / 0,018–0,06 g/kg / 18–60 mg/kg | 0,02–0,06 milijono TV/kg / 0,012–0,036 g/kg / 12–36 mg/kg | 0,01–0,04 milijono TV/kg / 0,006–0,024 g/kg / 6–24 mg/kg Dozavimo intervalas | 4–6 atskiros dozės | 2–3 atskiros dozės | 2 atskiros dozės Kūdikiams (1 mėnesio ir vyresniems) ir vaikams jaunesniems kaip 12 metų): jeigu yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis = 10–50 ml/min./1,73 m2), įprastinė dozė skiriama kas 8–12 valandų. Esant labai sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui arba inkstų nepakankamumui (glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min./1,73 m2), įprastinė dozė skiriama kas 12 valandų. Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams (jaunesniems kaip 4 savaičių): Benzylpenicillin Sodium Kabi netinka gydyti neišnešiotus kūdikius ir naujagimius, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jei inkstų funkcija nesutrikusi, dozės mažinti nereikia. Specifinis dozavimas Bakterinis endokarditas. Suaugusiesiems 10–80 milijonų TV per parą / 6–48 g per parą / 6000–48000 mg per parą leidžiama į veną kartu vartojant aminoglikozidų. Meningitas. Dėl padidėjusios traukulių ir Jarišo-Herksheimerio (Jarisch-Herxheimer) reakcijos pasireiškimo rizikos negalima skirti didesnės dozės kaip 20–30 milijonų TV per parą / 12–18 g per parą / 12000–18000 mg per parą suaugusiesiems ir 12 milijonų TV per parą / 7,2 g per parą / 7200 mg per parą vaikams.Laimo boreliozė. Suaugusiesiems 20–30 milijonų TV per parą / 12–18 g per parą / 12000–18000 mg per parą leidžiama į veną (padalijus į 2–3 dozes) 14 dienų, vaikams 0,5 milijono TV/kg per parą / 0,3 g/kg per parą / 300 mg/kg per parą leidžiama į veną (padalijus į 2–3 dozes) 14 dienų. Vartojimo metodas Benzylpenicillin Sodium Kabi galima leisti į veną (10 milijonų TV/100 ml / 6 g/100 ml / 6000 mg/100 ml injekcija arba trumpa infuzija) arba leisti į raumenis. Pastaba dėl injekcijos į raumenis Ne didesnė kaip 10 milijonų TV (= maždaug 6 g) / 6 g / 6000 mg / Benzylpenicillin Sodium Kabi dozė ištirpinama 6–10 ml injekcinio vandens ir leidžiama į raumenis du kartus per parą giliai į išorinį viršutinį didžiojo sėdmeninio raumens kvadrantą arba Hochstetter ventralinę sėdmens sritį. 5 ml injekcijos vietai yra laikoma viršutine toleruojama riba. Kartotinėms injekcijoms reikia rinktis kitas vietas. Didesnes dozes galima infuzuoti į veną. Leidžiant į raumenis gali pasireikšti sunkių lokalių reakcijų, ypač naujagimiams. Jei įmanoma, vaistinio preparato rekomenduojama leisti į veną. Dėmesio! Jei infuzija atliekama per greitai, gali pasireikšti cerebriniai traukuliai ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas. Jei į veną leidžiama didesnė kaip 2 000 000 TV / 1,2 g / 1200 mg dozė, rekomenduojamas ne didesnis kaip 500 000 TV per minutę / 0,3 g per minutę / 300 mg per minutę greitis. Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas be matomų dalelių. Daugiau informacijos apie vaistinio preparato ruošimą pateikiama 6.6 skyriuje. Vartojimo trukmė Gydymo Benzylpenicillin Sodium Kabi trukmė gali skirtis priklausomai nuo specifinės indikacijos ir turi atitikti naujausias atnaujintas nacionalinių kompetentingų institucijų rekomendacijas. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) rekomendacijomis, sergant streptokokinėmis ligomis gydymas turi trukti ne trumpiau kaip 10 dienų.