BEYONTTRA 356 mg

BEYONTTRA skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems laukinio tipo arba pakitusio transtiretino amiloidoze su kardiomiopatija (angl. transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy, ATTR-CM).

Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis žinių apie pacientų, sergančių transtiretino amiloidine kardiomiopatija (ATTR-CM), gydymą. Dozavimas Rekomenduojama akoramidžio dozė yra 712 mg (dvi tabletės po 356 mg) gerti du kartus per parą, tai atitinka bendrą 1424 mg paros dozę. Nėra veiksmingumo duomenų apie pacientus, kurie priskiriami IV klasei pagal Niujorko širdies asociacijos (angl. New York Heart Association, NYHA) klasifikaciją (žr. 5.1 skyrių). Praleista dozė Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę reikia išgerti nustatytu laiku, pagal grafiką. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Senyviems pacientams (≥ 65 metų, žr. 5.2 skyrių) dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi akoramidžio klirensas per inkstus sudaro mažą dalį, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Duomenys apie pacientus su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 30 ml/min) yra riboti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius) ir nėra duomenų apie dializuojamus pacientus. Taigi šioje populiacijoje akoramidis turi būti vartojamas atsargiai. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Akoramidžio poveikis pacientams, kuriems nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas, neištirtas, todėl šiai populiacijai jo vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Akoramidis nėra skirtas vaikų populiacijai laukinio tipo ar pakitusio transtiretino amiloidozės su kardiomiopatija gydymo indikacijai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti visas. BEYONTTRA galima vartoti užgeriant vandeniu, su maistu arba be jo.