Binocrit 2000 TV/ml
Receptinis
- Veiklioji medžiaga:
- Epoetinas alfa
- Forma:
- injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Kam vartojamas
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
4
Binocrit skirtas simptominei anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN), gydyti:
- suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 18 metų, kuriems atliekama hemodializė, bei suaugusiems
pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė (žr. 4.4 skyrių);
- suaugusiesiems, sergantiems inkstų nepakankamumu, kuriems dializė dar neatliekama, sunkiai
pacientų inkstų kilmės anemijai, kurią lydi klinikiniai simptomai, gydyti (žr. 4.4 skyrių).
Binocrit skirtas suaugusiesiems, kuriems taikoma chemoterapija dėl solidinių navikų, piktybinės
limfomos ar daugybinės mielomos ir kuriems, įvertinus bendrą paciento būklę (pvz., širdies ir
kraujagyslių sistemos būklę, jau esančią anemiją prieš chemoterapijos pradžią), yra pavojinga
transfuzija; anemijai gydyti ir transfuzijos poreikiui mažinti.
Binocrit skirtas išankstinės kraujo donorystės programoje dalyvaujančių suaugusiųjų autologinio
kraujo kiekiui didinti. Gydymą skirti galima tik vidutine anemija sergantiems pacientams
(hemoglobino [Hb] koncentracijos intervalas yra nuo 10 iki 13 g/dl [nuo 6,2 iki 8,1 mmol/l], nėra
geležies stokos), jei neatliekamos kraujo išsaugojimo procedūros arba jei jų nepakanka, kai planinei
didelės apimties pasirinktinai atliekamai chirurginei intervencijai reikia didelio kraujo kiekio (4 ar
daugiau kraujo vienetų moterims arba 5 ar daugiau kraujo vienetų vyrams).
Binocrit skirtas suaugusiems pacientams, kuriems geležies kiekis nėra sumažėjęs, prieš planines
ortopedines operacijas, esant didelei transfuzijos komplikacijų rizikai, alogeninėms kraujo
transfuzijoms mažinti. Vartoti šį vaistinį preparatą turi tik vidutine anemija (pvz., hemoglobino
koncentracijos intervalas yra nuo 10 iki 13 g/dl arba nuo 6,2 iki 8,1 mmol/l) sergantys pacientai,
kuriems nebuvo galima taikyti išankstinės autologinės kraujo donorystės programos ir kuriems
tikėtinas vidutinio sunkumo kraujo netekimas (nuo 900 iki 1 800 ml).
Binocrit skirtas simptominei anemijai (hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl) suaugusiesiems, kuriems
pasireiškia mažos ar vidutinės 1-os rizikos pirminis mielodisplazinis sindromas (MDS) ir kurių serume
yra mažai eritropoetino (< 200 mV/ml), gydyti.
Gauta: 2026-09-26
Kaip vartoti
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Gydymas Binocrit turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su
pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Dozavimas
Prieš pradedant gydymą epoetinu alfa ir nusprendus padidinti dozę, reikia įvertinti kitas anemijos
priežastis (geležies, folio rūgšties arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba
uždegimą, kraujo netekimą, hemolizę ir bet kurios kilmės kaulų čiulpų fibrozę) ir jas pašalinti. Kad
būtų gaunamas geriausias atsakas į epoetiną alfa, turi būti užtikrinamas pakankamas geležies atsargų
kiekis ir, jeigu reikia, skiriama geležies papildų (žr. 4.4 skyrių).
Simptominės anemijos gydymas suaugusiems pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas
Anemijos simptomai ir pasekmės gali kisti priklausomai nuo amžiaus, lyties ir kartu esančių
patologinių medicininių būklių; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę eigą ir
būklę.
Rekomenduojamas pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 g/dl iki 12 g/dl
(nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l). Binocrit reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne
didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l). Reikėtų vengti hemoglobino koncentracijos pakilimo daugiau nei
2 g/dl (1,25 mmol/l) per keturių savaičių laikotarpį. Jei taip atsitiko, reikia atitinkamai koreguoti dozę,
kaip nurodyta.
Dėl paciento kitimų gali būti stebimos atsitiktinės atskiros aukštesnės ar žemesnės nei siekiamos
hemoglobino koncentracijos intervalo vertės. Kintant hemoglobino koncentracijai, reikia koreguoti
5
dozę, atsižvelgiant į siekiamą hemoglobino koncentracijos intervalą nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki
12 g/dl (7,5 mmol/l).
Reikėtų vengti didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l) ilgalaikės hemoglobino koncentracijos. Jei
hemoglobino koncentracija pakyla daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba jei nustatomos
ilgalaikės hemoglobino koncentracijos, viršijančios 12 g/dl (7,5 mmol/l), reikia sumažinti Binocrit
dozę 25 %. Jei hemoglobino koncentracija viršija 13 g/dl (8,1 mmol/l), reikia nutraukti gydymą, kol ji
nukris žemiau 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir tuomet tęsti gydymą Binocrit 25 % mažesne nei ankstesnė doze.
Pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad būtų užtikrinta, jog tinkamai anemijos ir jos simptomų
kontrolei naudojama mažiausia patvirtinta veiksminga Binocrit dozė, kartu išlaikant 12 g/dl
(7,5 mmol/l) arba mažesnę hemoglobino koncentraciją.
Pacientams, kuriems yra LIN, eritropoezę stimuliuojančių vaistinių preparatų (ESV) dozes reikia
didinti atsargiai. Pacientams, kuriems nustatytas nepakankamas hemoglobino atsakas į ESV, reikia
apsvarstyti kitas nepakankamo atsako priežastis (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Gydymas Binocrit yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Suaugę pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė
Pacientams, kuriems atliekama kraujo dializė ir kuriems galima venos prieiga, rekomenduojama
vartoti į veną.
Korekcijos fazė
Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę.
Jei reikalinga, dozė didinama arba mažinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekiamas
pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l)
(tai turi būti atliekama ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Palaikomoji fazė
Rekomenduojama bendra savaitinė dozė yra 75–300 TV/kg.
Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo
koncentracijos intervalo nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra labai maža (< 6 g/dl arba < 3,75 mmol/l),
gali prireikti didesnių palaikomųjų dozių nei tiems, kurių pradinė anemija yra lengvesnė (> 8 g/dl arba
> 5 mmol/l).
Suaugę pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, kuriems dar neatliekama dializė
Kai venos prieigos nėra, Binocrit galima vartoti po oda.
Korekcijos fazė
Pradinė dozė yra 50 TV/kg 3 kartus per savaitę, toliau, jeigu reikalinga, dozė, vartojama 3 kartus per
savaitę, didinama po 25 TV/kg, kol pasiekiamas pageidaujamas tikslas (tai turi būti atliekama ne
trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Palaikomoji fazė
Per palaikomąją fazę Binocrit galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei vartojama po oda, vieną kartą per
savaitę arba vieną kartą per 2 savaites.
Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo
lygio: nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l). Didinant dozavimo intervalus, gali reikėti
didinti dozę.
6
Didžiausia dozė turi neviršyti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę, 240 TV/kg (iki maksimalios
20 000 TV/kg per savaitę dozės) vieną kartą per savaitę arba 480 TV/kg (iki maksimalios
40 000 TV/kg per savaitę dozės) vieną kartą per dvi savaites.
Suaugę pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė
Kai venos prieigos nėra, Binocrit galima vartoti po oda.
Korekcijos fazė
Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Palaikomoji fazė
Rekomenduojama palaikomoji dozė yra nuo 25 TV/kg iki 50 TV/kg 2 kartus per savaitę dalinant į
2 lygias injekcijas.
Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo
lygio nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Suaugusių pacientų, sergančių chemoterapijos sukelta anemija, gydymas
Anemijos simptomai ir pasekmės gali kisti priklausomai nuo amžiaus, lyties ir kartu esančių
patologinių medicininių būklių; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę eigą ir
būklę.
Binocrit turi būti skiriamas sergantiems anemija pacientams (pvz., hemoglobino koncentracija
≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Pradinė dozė yra 150 TV/kg skiriant po oda 3 kartus per savaitę.
Kitas būdas – galima skirti 450 TV/kg Binocrit pradinę dozę po oda vieną kartą per savaitę.
Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo
koncentracijos intervalo nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Dėl paciento kitimų gali būti stebimos atsitiktinės atskiros aukštesnės ar žemesnės koncentracijos nei
siekiamas hemoglobino koncentracijos intervalas. Hemoglobino kitimai turi būti tvarkomi reguliuojant
dozes, atsižvelgiant į siekiamą hemoglobino koncentracijos intervalą nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki
12 g/dl (7,5 mmol/l). Reikėtų vengti didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l) ilgalaikės hemoglobino
koncentracijos; patarimai, kaip tinkamai koreguoti dozes, kai hemoglobino koncentracija viršija
12 g/dl (7,5 mmol/l), pateikti toliau.
- Jei po 4 savaičių gydymo hemoglobino koncentracija arba retikulocitų kiekis padidėjo, palyginti
su pradiniu kiekiu, atitinkamai ne mažiau kaip 1 g/dl (0,62 mmol/l) ir ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė
turi išlikti 150 TV/kg 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg vieną kartą per savaitę.
- Jei hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62mmol/l), o retikulocitų skaičius
padidėjo < 40 000 ląstelių/µl nuo pradinio kiekio, dozė turi būti didinama iki 300 TV/kg
3 kartus per savaitę. Jei po papildomų 4 savaičių gydymo skiriant 300 TV/kg 3 kartus per
savaitę hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ar retikulocitų kiekis
padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, dozė turi išlikti 300 TV/kg 3 kartus per savaitę.
- Jei hemoglobino koncentracijos padidėjimas yra < 1 g/dl (< 0,62mmol/l) ir retikuliocitų kiekio
padidėjimas < 40 000 ląstelių/µl nuo pradinio kiekio, atsakas yra mažai tikėtinas ir gydymą
reikia nutraukti.
Dozavimo koregavimas, norint pasiekti 10 g/dl–12 g/dl (6,2–7,5 mmol/l) hemoglobino koncentraciją
Jei hemoglobino koncentracija pakyla daugiau kaip 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba jei
hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), sumažinkite Binocrit dozę maždaug 25–50 %.
7
Jei hemoglobino koncentracija viršija 13 g/dl (8,1 mmol/l), gydymą reikia nutraukti, kol ji nukris
žemiau 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir tada vėl pradėti gydymą Binocrit 25 % mažesne doze nei ankstesnė.
Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas toliau pateiktoje lentelėje:
150 TV/kg 3 kartus per savaitę
arba 450 TV/kg kartą per savaitę
4 savaites
Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl Retikulocitų kiekio padidėjimas
< 40 000/µl
arba Hb kiekio padidėjimas ≥ 1 g/dl Hb kiekio padidėjimas < 1 g/dl
Siektinas Hb 300 TV/kg
(≤ 12 g/dl) 3 kartus per savaitę
4 savaites
Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl
arba Hb kiekio padidėjimas ≥ 1 g/dl
Retikulocitų kiekio padidėjimas
< 40 000/µl
Hb kiekio padidėjimas < 1 g/dl
Nutraukti gydymą
Pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad būtų užtikrinta, jog tinkamai anemijos simptomų kontrolei
naudojama mažiausia patvirtinta ESV dozė.
Gydymą epoetinu alfa reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Suaugusių pacientų, kuriems numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančių išankstinės autologinio
kraujo donorystės programoje, gydymas
Gydant lengva anemija sergančius pacientus (hematokritas nuo 33 iki 39 %), kuriems reikia ≥ 4
vienetų iš anksto išsaugoto kraujo, turi būti skiriama Binocrit dozė – 600 TV/kg į veną 2 kartus per
savaitę 3 savaites iki operacijos. Binocrit turi būti suleistas pasibaigus kraujo paėmimo procedūrai.
Suaugusių pacientų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas
Rekomenduojama Binocrit dozė yra 600 TV/kg epoetino alfa skiriant po oda kas savaitę tris savaites
(21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną (0 diena).
Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau
nei trijų savaičių, 300 TV/kg Binocrit dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš
operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
8
Jei priešoperaciniu periodu hemoglobino kiekis pasiekia 15 g/dl (9,38 mmol/l) ar daugiau, Binocrit
vartojimą reikia nutraukti ir kitų dozių nevartoti.
Suaugusių pacientų, kuriems pasireiškia mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS, gydymas
Binocrit turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia simptominė anemija (pvz., hemoglobino
koncentracija yra ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Rekomenduojama pradinė Binocrit dozė yra 450 TV/kg (didžiausia bendra dozė yra 40 000 TV),
skiriama po oda vieną kartą per savaitę, ne mažiau kaip kas 5 dienas tarp dozių.
Norint palaikyti tikslinę hemoglobino koncentraciją, siekiančią nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki
7,5 mmol/l), reikia atitinkamai pakoreguoti dozę. Rekomenduojama pradinį eritroidų atsaką įvertinti
praėjus 8–12 savaičių po gydymo pradžios. Dozę didinti ir mažinti reikia vienu dozavimo etapu vienu
metu (žr. toliau pateiktą schemą). Reikėtų vengti didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobino
koncentracijos.
Dozės didinimas. Dozės nereikėtų didinti virš didžiausiosios 1 050 TV/kg (bendra dozė 80 000 TV)
per savaitę. Jei paciento atsakas nutrūksta arba sumažinus dozę hemoglobino koncentracija sumažėja
≥ 1 g/dl, dozę reikia padidinti vienu dozavimo etapu. Tarp dozės didinimų turi praeiti mažiausiai
4 savaitės.
Laikinas vartojimo nutraukimas ir dozės mažinimas. Epoetino alfa nereikėtų vartoti, kai hemoglobino
koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l). Hemoglobino koncentracijai pasiekus < 11 g/dl, gydymą
galima atnaujinti ir vaisto dozę galima skirti tuo pačiu dozavimo etapu arba mažinti vienu dozavimo
etapu priklausomai nuo gydytojo sprendimo. Jeigu hemoglobino koncentracija padidėja greitai
(> 2 g/dl per 4 savaites), dozę reikėtų mažinti vienu dozavimo etapu.
Anemijos simptomai ir pasekmės gali kisti priklausomai nuo amžiaus, lyties ir kartu esančių
patologinių medicininių būklių; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę eigą ir
būklę.
Vaikų populiacija
Simptominės anemijos gydymas pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems
atliekama hemodializė
Anemijos simptomai ir pasekmės gali kisti priklausomai nuo amžiaus, lyties ir kartu esančių
patologinių medicininių būklių; gydytojas būtinai turi įvertinti konkretaus paciento klinikinę eigą ir
būklę.
Pacientams vaikams rekomenduojamas hemoglobino koncentracijos intervalas turi būti nuo 9,5 g/dl
iki 11 g/dl (nuo 5,9 iki 6,8 mmol/l). Binocrit reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų
padidinta iki ne didesnės nei 11 g/dl (6,8 mmol/l). Reikėtų vengti hemoglobino koncentracijos
1 050 TV/kg
9
pakilimo daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l) per keturių savaičių laikotarpį. Jei taip atsitiko, reikia
atitinkamai koreguoti dozę, kaip nurodyta.
Pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad būtų užtikrinta, jog tinkamai anemijos ir anemijos simptomų
kontrolei naudojama mažiausia patvirtinta Binocrit dozė.
Gydymas Binocrit yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Vaikams, kuriems atliekama kraujo dializė ir kuriems galima venos prieiga, rekomenduojama vartoti į
veną.
Korekcijos fazė
Pradinė dozė yra 50 TV/kg, leidžiama į veną 3 kartus per savaitę.
Jei reikalinga, dozė didinama arba mažinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekiamas
pageidaujamas hemoglobino koncentracijos intervalas nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (nuo 5,9 iki 6,8 mmol/l)
(tai turi būti atliekama ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Palaikomoji fazė
Reikia atitinkamai koreguoti dozę, kad hemoglobino koncentracija būtų palaikoma pageidaujamo
koncentracijos intervalo nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (nuo 5,9 iki 6,8 mmol/l).
Apskritai mažesnio nei 30 kg svorio vaikams reikia didesnės palaikomosios dozės negu didesnio nei
30 kg svorio vaikams ir suaugusiesiems.
Pacientams vaikams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra labai maža (< 6,8 g/dl arba
< 4,25 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės nei pacientams, kurių pradinė hemoglobino
koncentracija yra didesnė (> 6,8 g/dl arba > 4,25 mmol/l).
Anemija pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, prieš pradedant dializę arba
peritoninės dializės metu
Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir anemija, epoetino alfa saugumas ir
veiksmingumas, prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu, neištirti. Turimi po oda
leidžiamo epoetino alfa duomenys, gauti gydant šias populiacijas, aprašyti 5.1 skyriuje, tačiau
dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Pacientų vaikų, sergančių chemoterapijos sukelta anemija, gydymas
Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas pacientams vaikams, kuriems atliekama chemoterapija,
neištirti (žr. 5.1 skyrių).
Pacientų vaikų, kuriems numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančių išankstinės autologinio kraujo
donorystės programoje, gydymas
Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomenų nėra.
Pacientų vaikų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas
Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą.
Prieš vartodami palaukite, kol Binocrit švirkštas sušils iki kambario temperatūros. Paprastai tai trunka
15–30 minučių.
Kaip ir vartojant bet kuriuos kitus leidžiamus preparatus, reikia patikrinti, ar tirpale nėra dalelių ir ar
nepakito jo spalva. Binocrit yra sterilus, bet be konservantų preparatas, todėl tinka vartoti tik vieną
kartą. Suleiskite reikalingą jo kiekį.
10
Simptominės anemijos gydymas pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems nuolat galima venos prieiga
(pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė), Binocrit rekomenduojama vartoti į veną.
Kai venos prieigos nėra (pacientai, kuriems kraujo dializė dar neatliekama, ir pacientai, kuriems
atliekama peritoninė dializė), Binocrit galima vartoti po oda.
Suaugusių pacientų, sergančių chemoterapijos sukelta anemija, gydymas
Binocrit reikia vartoti po oda.
Suaugusių pacientų, kuriems numatyta chirurginė procedūra, dalyvaujančių išankstinės autologinio
kraujo donorystės programoje, gydymas
Binocrit reikia vartoti į veną.
Suaugusių pacientų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas
Binocrit reikia vartoti po oda.
Suaugusių pacientų, kuriems pasireiškia mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS, gydymas
Binocrit reikia vartoti po oda.
Simptominės anemijos gydymas vaikams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems
atliekama hemodializė
Pacientams vaikams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems nuolat galima venos
prieiga (pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė), Binocrit rekomenduojama vartoti į veną.
Leidimas į veną
Suleisti mažiausiai per vieną–penkias minutes priklausomai nuo bendros dozės. Pacientams, kuriems
atliekama kraujo dializė, jos metu dozę galima suleisti iš karto per atitinkamą dializės sistemos veninę
jungtį. Kitaip injekcija gali būti skiriama pasibaigus dializei per fistulės adatos vamzdelių sistemą, po
injekcijos suleidžiant 10 ml izotoninio fiziologinio tirpalo, taip išplaunant vamzdelių sistemą ir
užtikrinant tinkamą preparato injekciją į kraujotakos sistemą (žr. skyriaus „Dozavimas“ dalį „Suaugę
pacientai, kuriems atliekama hemodializė“).
Pacientams, kuriems atsiranda į gripo simptomus panašių reakcijų, preparatą geriau leisti lėčiau (žr.
4.8 skyrių).
Negalima Binocrit vartoti į veną infuzijos būdu ar kartu su kitais vaistinių preparatų tirpalais (daugiau
informacijos pateikiama 6.6 skyriuje).
Leidimas po oda
Paprastai neturi būti viršijamas didžiausias 1 ml kiekis suleidžiant į vieną injekcijos vietą. Esant
didesniems kiekiams, reikia atlikti injekcijas į kelias sritis.
Injekcijas reikia daryti į galūnes ar priekinę pilvo sieną.
Tais atvejais, kai gydytojas nustato, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai po oda
suleisti Binocrit savarankiškai, turi būti pateikiami nurodymai, kaip tinkamai dozuoti ir leisti
preparatą.
Gradavimo žiedai
Švirkštas turi gradavimo žiedus, kad būtų galima suleisti dozės dalį (žr. 6.6 skyrių). Tačiau vaistinis
preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Turi būti vartojama tik viena Binocrit dozė iš vieno
švirkšto.
11
„Nurodymai, kaip patiems susileisti Binocrit“, pateikiami pakuotės lapelio pabaigoje.
Gauta: 2026-09-26
Ar yra vaistinėse
Tiekiama
Pakaitalai
Šaltiniai
Šaltinio data: 2007-08-28
Puslapis atnaujintas: 2026-09-26