Bleomycin medac 15000 TV

Bleomicinas visada vartojamas derinyje su kitais citostatiniais vaistiniais preparatais ir (arba) spinduline terapija. Bleomycin medac gydoma: -galvos ir kaklo, išorinių lytinių organų ir gimdos kaklelio plokščialąstelinis vėžys (PLV); -Hodžkino (Hodgkin) limfoma; -suaugusiųjų vidutinio ir didelio piktybiškumo ne Hodžkino (non-Hodgkin) limfoma; -sėklidžių vėžys (seminoma ir ne seminoma); -su piktybiniu naviku susijusios skysčio sankaupos krūtinplėvės ertmėje, suleidžiant vaistinį preparatą į krūtinplėvės ertmę.

Dozavimas Įspėjimas Dozavimas pagal visas indikacijas pateiktas ne miligramais, o TV. Kai kurių ligoninių protokoluose vietoj vienetų (V arba TV) gali būti nurodyti miligramai. Tokiu atveju rodmuo miligramais rodo aktyvios medžiagos, o ne sausos medžiagos kiekį miligramais, ir tai turi skirtingą reikšmę. Rekomenduojame nekreipti dėmesio į dozavimą miligramais ir dozuoti tarptautiniais vienetais (TV), kaip nurodyta šioje preparato charakteristikų santraukoje pagal atitinkamas terapines indikacijas. Atkreipiame dėmesį, kad 1 mg sausos medžiagos atitinka mažiausiai 1500 TV (žr. 2 skyrių). Vis dėlto primygtinai rekomenduojama nenaudoti šio perskaičiavimo būdo, nes dėl aktyvios medžiagos ir sausos medžiagos kiekio miligramais skirtumų vaistinį preparatą galima perdozuoti. Todėl šis vaistinis preparatas turi būti skiriamas vartoti tik tarptautiniais vienetais (TV). Bleomiciną galima skirti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, kuris specializuojasi onkologinių vaistinių preparatų vartojimo srityje, ir geriausia gydyti ligoninėje, kurioje yra šių vaistinių preparatų vartojimo patirties. Bleomiciną galima leisti į veną, į raumenis, į krūtinplėvės ertmę, į pilvaplėvės ertmę, į arteriją arba po oda. Kartais galima suleisti tiesiai į naviką. Pertraukos tarp dozių priklauso nuo indikacijos, vartojimo metodo, paciento amžiaus ir būklės. Rekomenduojama perskaičiuoti dozę, atsižvelgiant į paciento kūno paviršiaus plotą. Plokščialąstelinis vėžys -10–15 x 103 TV/m2 kūno paviršiaus ploto dozė į raumenis arba į veną vieną arba du kartus per savaitę. Po to gydymas gali būti tęsiamas kelias savaites arba, kas būna daug dažniau, su 3–4 savaičių pertraukomis, kol suvartojama visa 400 x 103 TV kaupiamoji dozė. -10–15 x 103 TV/m2 kūno paviršiaus ploto paros dozės infuzija per 6–24 val. į veną 4–7 paras iš eilės kas 3–4 savaites. Stomatito pasireiškimas yra stipriausias rodiklis individualiai didžiausiai toleruojamai dozei nustatyti. Sėklidžių vėžys -10–15 x 103 TV/m2 kūno paviršiaus ploto dozė į raumenis arba į veną vieną arba du kartus per savaitę. Po to gydymas gali būti tęsiamas kelias savaites arba, kas būna daug dažniau, su 3 – 4 savaičių pertraukomis, kol suvartojama visa 400 x 103 TV kaupiamoji dozė. -10–15 x 103 TV/m2 kūno paviršiaus ploto paros dozės infuzija per 6–24 val. į veną 5–6 paras iš eilės kas 3–4 savaites. Stomatito pasireiškimas yra stipriausias rodiklis individualiai didžiausiai toleruojamai dozei nustatyti. Piktybinė limfoma (Hodžkino (Hodgkin), ne Hodžkino (non-Hodgkin)) -Vartojant vien šį vaistinį preparatą, rekomenduojama dozė yra 5–15 x 103 TV vieną arba du kartus per savaitę, kol bus suvartota visa 225 x 103 TV dozė. Dėl anafilaksinių reakcijų rizikos padidėjimo limfoma sergantiems pacientams gydymą šioje populiacijoje reikia pradėti mažesnėmis dozėmis (pvz., 2 x 103 TV). Jeigu per 4 stebėjimo valandas neatsiranda ūminių reakcijų, toliau vaistinį preparatą galima dozuoti pagal normalų planą. Su piktybiniu naviku susijusios skysčio sankaupos krūtinplėvės ertmėje, suleidžiant vaistinį preparatą į krūtinplėvės ertmę Monoterapija bleomicinu, suleidžiant vieną ne didesnę kaip 60 x 103 TV dozę į krūtinplėvės ertmę. Daugiau informacijos galima rasti šiuolaikinėje literatūroje. Po krūtinplėvės ertmės drenavimo per drenavimo adatą ar kaniulę suleidžiama 60 x 103 TV bleomicino, ištirpinto 100 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo. Suleidus vaistinį preparatą, adata ar kaniulė pašalinama. Pririekus, vaistinį preparatą galima skirti pakartotinai. Maždaug 45  bleomicino gali būti absorbuota, todėl į tai reikia atsižvelgti, nustatant visą dozę (pagal kūno paviršiaus plotą, inkstų funkciją, plaučių funkciją). Kombinuotas gydymas Išsamią informaciją apie gydymo planus, taikomus pagal specifines indikacijas, galima rasti šiuolaikinėje literatūroje. Taikant kombinuotą gydymą, bleomicino dozę gali prireikti keisti. Vartojant bleomiciną kartu su spinduline terapija, padidėja gleivinės pažaidos rizika. Dėl to gali tekti sumažinti bleomicino dozę. Bleomicinas dažnai būna sudėtinės chemoterapinės programos dalis (pvz., gydant plokščialąstelinį vėžį, sėklidžių vėžį ir limfomą). Parenkant ir dozuojant panašų toksinį poveikį sukeliančius vaistinius preparatus, jeigu jie vartojami pagal kombinuoto gydymo planą, reikia atsižvelgti į bleomicino toksinį poveikį gleivinei. Senyviems Visą bleomicino dozę senyviems pacientams reikia sumažinti taip: Amžius (metais) | Visa dozė (TV) | Dozė per savaitę (TV) ≥ 80 | 100 x 103 TV | 15 x 103 TV 70–79 | 150–200 x 103 TV | 30 x 103 TV 60–69 | 200–300 x 103 TV | 3060 x 103 TV < 60 | 400 x 103 TV | 3060 x 103 TV Vaikų populiacija Kol bus gauta daugiau informacijos, vaikams bleomicinas gali būti skiriamas tik išskirtiniais atvejais specializuotuose centruose. Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę suaugusiesiems, ir perskaičiuoti pagal kūno paviršiaus plotą bei kūno svorį. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, ypač kai kreatinino klirensas yra < 35 ml/min., bleomicino eliminacija pailgėja. Visgi specialių dozavimo keitimo rekomendacijų tokiems pacientams nėra, bet siūloma: pacientams, kuriems yra vidutinis inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) yra 10–50 ml/min.), reikia skirti 75  įprastos dozės, vartojant normaliais dozavimo intervalais, o pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (GFG yra mažesnis kaip 10 ml/min.), reikia skirti 50  įprastos dozės, vartojant normaliais dozavimo intervalais. Pacientams, kurių GFG yra didesnis kaip 50 ml/min., dozavimo keisti nebūtina. Vartojimo metodas Injekcija į raumenis ir po oda Reikiamą dozę reikia ištirpinti ne didesniame kaip 5 ml tinkamo tirpiklio (pvz., natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo) kiekyje. Jeigu injekcijos vietoje atsiranda skausmas, į tinkamą injekcinį tirpalą galima pridėti vietinio anestetiko (1  lidokaino tirpalo). Vartojimas į veną Reikiamą dozę reikia ištirpinti 5–1000 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo ir lėtai suleisti arba pridėti į leidžiamą infuziją. Vartojimas į arteriją Lėta infuzija su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu. Vartojimas į krūtinplėvės ertmę 60 x 103 TV ištirpinti 100 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo. Lokali injekcija arba injekcija į naviką Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpale ištirpinamas toks bleomicino kiekis, kad būtų gauta 1–3 x 103 TV/ml tirpalo koncentracija.