Carboplatin Kabi 10 mg/ml

1.Progresavusio epitelinio kiaušidžių vėžio: pirmaeilis gydymas; antraeilis gydymas tuo atveju, jeigu kitoks gydymas buvo neveiksmingas. 2.Smulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymas.

Dozavimas ir vartojimas Carboplatin Kabi galima leisti tik į veną. Anksčiau nuo vėžio negydytiems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali (pvz., kreatinino klirensas  60 ml/min.), rekomenduojama vienkartinė Carboplatin Kabi dozė yra 400 mg/m2 kūno paviršiaus. Ji į veną infuzuojama trumpai – 15–60 min. Dozę galima apskaičiuoti ir kitaip, t. y. naudojant žemiau pateiktą Calvert formulę. Tikslinis AUC | Planuojama chemoterapija | Paciento būklė 5–7 mg/ml.x min. | Monoterapija karboplatina | Anksčiau negydytas 4–6 mg/ml.x min. | Monoterapija karboplatina | Anksčiau gydytas 4–6 mg/ml. x min. | Karboplatinos ir ciklofosfamido derinys | Anksčiau negydytas PASTABA. Karboplatinos dozė, apskaičiuota naudojant Kalverto (Calvert) formulę, pateikiama ne mg/m2 kūno paviršiaus, bet tik miligramais. Ekstensyviai** gydytiems pacientams dozę skaičiuoti pagal Calvert formulę negalima. **Ekstensyviai gydyti pacientai yra tie, kurie buvo gydyti vienu iš išvardytų būdų: -mitomicinu C; -nitrozokarbamidu; -doksorubicino ar ciklofosfamido, ar cisplatinos deriniu; -5 arba daugiau vaistinių preparatų deriniu; -radioterapija ( 4 500 rad taikyta 20 x 20 cm laukui arba daugiau negu vienam laukui). Jeigu navikas į gydymą nereaguoja ar progresuoja, ir (arba), jeigu pasireiškia netoleruojamas nepageidaujamas poveikis, gydymą karboplatina reikia nutraukti. Gydymo karboplatina ciklą galima kartoti tik po 4 savaičių ir (arba), jei neutrofilų būna ne mažiau, kaip 2 000 ląstelių/mm3, trombocitų – ne mažiau, kaip 100 000 ląstelių/mm3. Pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių, pvz., anksčiau taikytas mielosupresinis gydymas arba yra bloga funkcinė būklė (ECOG - Zubrod indeksas yra 2–4 arba Karnofsky indeksas yra mažesnis kaip 80), karboplatinos dozę rekomenduojama mažinti 20–25 %. Pradinių gydymo karboplatina ciklų metu rekomenduojama kas savaitę atlikti bendrą kraujo tyrimą, kad būtų galima nustatyti mažiausią jų skaičių bei koreguoti karboplatinos dozę tolesniems gydymo ciklams. Ruošiant arba vartojant vaistinį preparatą, negalima naudoti adatų ar intraveninių sistemų, kurių sudėtyje yra su karboplatinos tirpalu kontaktuoti galinčių aliumininių dalių. Aliuminis reaguoja su karboplatina, susidaro nuosėdų ir (arba) sumažėja poveikio stiprumas. Ruošiant vaistinį preparatą ir jo vartojant būtina laikytis atsargumo priemonių. Vaistinį preparatą gali ruošti tik turintis saugaus darbo patirties, dėvintis apsaugines pirštines, veido kaukes ir apsauginius drabužius, medikų personalas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 60 ml/min., yra didesnė sunkaus kaulų čiulpų funkcijos slopinimo rizika. Laikantis toliau rekomenduojamo dozavimo, sunkios leukopenijos, neutropenijos arba trombocitopenijos pasireiškimo dažnis išlieka maždaug 25 % atvejų. Pradinis kreatinino klirensasPradinė dozė (I para) 41–59 ml/min | 250 mg/m2 i.v. 16–40 ml/min | 200 mg/m2 i.v. Kadangi duomenų apie pacientų, kurių kreatinino klirensas yra 15 ml/min arba mažesnis, gydymą karboplatinos injekcijomis nėra, todėl rekomenduojamo gydymo taikyti neleidžiama. Visos aukščiau nurodytos dozavimo rekomendacijos taikomos pradinio gydymo kurso laikotarpiu. Tolesnis dozavimas priklauso nuo pacientų reakcijos į vaistinį preparatą ir priimtino kaulų čiulpų slopinimo laipsnio. Kompleksinė terapija Kartu su kitais kaulų čiulpų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais vartojamos karboplatinos optimalią dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į gydymo metodą ir režimą. Senyviems pacientams Vyresniems kaip 65 metų pacientams, atsižvelgiant į jų bendrą būklę ir inkstų funkciją, karboplatinos dozę gali prireikti koreguoti pirmojo arba tolesnio gydymo kurso metu. Vaikų populiacija Koks yra rekomenduojamas dozavimas vaikams, informacijos nepakanka. Vartojimo metodas Karboplatiną galima leisti tik į veną. Šį vaistinį preparatą prieš vartojimą reikia praskiesti. Kaip vaistinį preparatą prieš vartojimą skiesti, nurodyta 6.6 skyriuje. Ruošiant ir vartojant vaistinį preparatą, būtina laikytis darbo saugumo su pavojingomis medžiagomis taisyklių. Vaistinį preparatą gali ruošti tik turintis saugaus darbo patirties medikas, jis turi dėvėti apsaugines pirštines, veido kaukes ir apsauginius drabužius.