Celecoxib Inteli 200 mg

Suaugusiųjų osteoartrito (artrozės), reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito simptominiam gydymui. Sprendimas skirti vartoti selektyvų ciklooksigenazės-2 (COX2) inhibitorių turi būti paremtas bendrosios kiekvieno paciento rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas Kadangi kardiovaskulinių (KV) sutrikimų rizika didėja didinant dozę ir ilginant ekspoziciją, reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, simptominio skausmo malšinimo poreikį ir reakciją į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). Osteoartritas (artrozė) Įprastinė rekomenduojama dozė yra 200 mg, ją reikia vartoti vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir vartoti du kartus per parą. Jeigu simptomų palengvėjimas nebūna pakankamas, kai kuriems pacientams gydymas gali tapti veiksmingesnis dozę padidinus iki 200 mg du kartus per parą. Jeigu po dviejų savaičių gydomasis poveikis nesustiprėja, reikia apsvarstyti kitokias gydymo galimybes. Reumatoidinis artritas Rekomenduojama pradinę 200 mg paros dozę padalyti į dvi dozes ir vartoti du kartus per parą. Jei reikia, vėliau dozę galima didinti iki 200 mg ir vartoti du kartus per parą. Jeigu po dviejų savaičių gydomasis poveikis nesustiprėja, reikia apsvarstyti kitokias gydymo galimybes. Ankilozinis spondilitas Rekomenduojama paros dozė yra 200 mg, ją reikia vartoti vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir vartoti du kartus per parą. Jeigu simptomų palengvėjimas nebūna pakankamas, kai kuriems pacientams gydymas gali tapti veiksmingesnis dozę padidinus iki 400 mg (reikia vartoti vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir vartoti du kartus per parą). Jeigu po dviejų savaičių gydomasis poveikis nesustiprėja, reikia apsvarstyti kitokias gydymo galimybes. Didžiausia rekomenduojama paros dozė visoms indikacijoms yra 400 mg. Ypatingos populiacijos Senyviems (> 65 metų) pacientams Kaip ir jaunesniems suaugusiesiems, iš pradžių turi būti vartojama 200 mg paros dozė. Jei reikia, vėliau dozę galima didinti iki 200 mg ir vartoti du kartus per parą. Ypač atsargiai šį vaistinį preparatą reikia vartoti senyviems pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Celekoksibas nėra skirtas vartoti vaikams. Pacientams, kurių organizme CYP2C9 veikiamas metabolizmas yra silpnas Jeigu, atlikus genetinius tyrimus arba remiantis ankstesnio kitų CYP2C9 substratų vartojimo duomenimis ar patirtimi, yra nustatyta arba įtariama, kad CYP2C9 veikiamas metabolizmas paciento organizme yra silpnas, celekoksibo reikia vartoti atsargiai, nes didėja nuo dozės priklausomo nepageidaujamo poveikio rizika. Gali būti naudinga dozę mažinti iki pusės mažiausios rekomenduojamos dozės (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (albumino kiekis serume – 25–35 g/l), iš pradžių skiriama vartoti pusę rekomenduojamos vaistinio preparato dozės. Tokių pacientų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirtis apsiriboja pacientų, sergančių kepenų ciroze, duomenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo celekoksibu patirties yra nedaug, todėl jiems šio vaistinio preparato būtina skirti vartoti atsargiai (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Šį vaistinį preparatą galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Pacientams, kuriems sunku nuryti kapsules, kapsulės turinį galima įdėti į jogurtą, ryžių pudingą, obuolių tyrę ar sutrintą bananą. Norint tai padaryti, visą kapsulės turinį reikia užberti ant arbatinio šaukštelio pripildyto atvėsinto arba kambario temperatūros jogurto, ryžių pudingo, susmulkinto banano ar obuolių tyrės, ir nedelsiant nuryti užgeriant apie 240 ml vandens. Ant jogurto, ryžių pudingo ar obuolių tyrės užbarstytas kapsulės turinys šaldytuve (2–8 °C) išlieka stabilus iki 6 valandų. Ant sutrinto banano užbarstytas kapsulės turinys negali būti laikomas šaldytuve ir turi būti nedelsiant suvartojamas.