Cisplatin Accord 1 mg/ml

Progresavusio ar metastazinio sėklidžių vėžio gydymas. Progresavusio ar metastazinio kiaušidžių vėžio gydymas. Progresavusios ar metastazinės šlapimo pūslės karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazinės plokščialąstelinės galvos ir kaklo karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazinės plaučių karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazinės smulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymas. Gimdos kaklelio karcinomos gydymas kartu su kita chemoterapija ar radioterapija. Cisplatina gali būti vartojama monoterapijai ir kombinuotajam gydymui.

Dozavimas Suaugusiesiems ir vaikų populiacijai Cisplatinos dozė priklauso nuo pagrindinės ligos, numatomos organizmo reakcijos į vaistinį preparatą bei nuo to, ar cisplatina vartojama monoterapijai, ar kaip sudedamoji kombinuotosios chemoterapijos dalis. Dozavimo nurodymai tinka tiek suaugusiems žmonėms, tiek vaikams. Monoterapijai yra rekomenduojamos šie du dozavimo būdai: Vienkartinė dozė 50 - 120 mg/m2 kūno paviršiaus kas 3 - 4 savaites. kas 3 - 4 savaitės po 15 - 20 mg/m2 per parą 5 paras iš eilės. Jeigu cisplatina vartojama kombinuotosios terapijos metu, jos dozė turi būti sumažinta. Įprasta dozė yra 20 mg/m2 ar didesnė dozė vieną kartą kas 34 savaites. Gimdos kaklelio vėžiui gydyti cisplatina vartojama kartu su radioterapija arba kitomis chemoterapinėmis medžiagomis. Įprasta dozė yra 40 mg/m2 kas savaitę 6 savaites. Prieš pradedant kitą gydymo ciklą, reikia atsižvelgti į įspėjimą ir atsargumo priemones, žr. 4.4 skyrių. Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ar kaulų čiulpų slopinimas, dozę reikia atitinkamai sumažinti (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Pagal instrukciją (žr. 6.6 skyrių) paruoštas cisplatinos infuzinis tirpalas į veną sulašinamas per 68 val. Hidracija Likus 212 valandų iki cisplatinos infuzijos ir ne trumpiau kaip 6 valandas po jos būtina adekvati hidracija. Ji būtina gydymo Cisplatin Accord metu ir po jo užtikrinti pakankamai diurezei. Hidracija atliekama, į veną lašinant vieno iš šių skysčių: 0,9% natrio chlorido tirpalo 0,9% natrio chlorido tirpalo ir 5% gliukozės tirpalo mišinio (1:1). Hidracija prieš gydymą cisplatina Intraveninė infuzija 100200 ml/val. 612 valandų. Iš viso reikia sulašinti ne mažiau kaip 1 litrą. Hidracija po cisplatinos vartojimo nutraukimo Intraveninė infuzija 100200 ml/val. 612 valandų dar 2 litrus vieno iš minėtų skysčių. Jeigu po hidracijos diurezė yra mažesnė negu 100–200 ml/val., gali prireikti skatinti diurezę. į veną suleidus 37,5 g manitolio, 10% manitolio tirpalo pavidalu (375 ml 10% manitolio tirpalo) arba, jeigu inkstų funkcija normali, vartoti diuretikų. Manitolio arba diuretikų reikia vartoti ir tuo atveju, jeigu gydoma didesne negu 60 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP) cisplatinos doze. 24 valandas po cisplatinos infuzijos pacientas turi gerti daug skysčių, kad pakankamai išsiskirtų šlapimo. Prieš vartojimą Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentratą infuziniam tirpalui reikia skiesti. Instrukcijas, kaip praskiesti vaistinį preparatą prieš vartojimą, žr. 4.4 ir 6.6 skyrius. Nors cisplatina paprastai leidžiama į veną, vaistinis preparatas taip pat buvo lašinamas į pilvaplėvės ertmę pacientams, turintiems intraperitoninių piktybinių navikų (pvz., kiaušidžių navikai). Bet kokias priemones (intravenines infuzines sistemas, adatas, kateterius, švirkštus), kuriose yra aliuminio, galinčio liestis su cisplatina, naudoti draudžiama.