Combivir 150 mg/300 mg

Combivir vartojamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų pacientų antiretrovirusiniam kombinuotam gydymui (žr. 4.2 skyrių).

Pradėti gydymą turi gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Combivir galima vartoti su maistu arba be jo. Kad dozė būtų suvartota visa, tabletę (tabletes) reikia praryti nesmulkintą. Pacientai, kurie negali praryti tablečių, gali susmulkinti tabletę (tabletes) ir ištirpinti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio ir visa tai turi būti nedelsiant suvartojama (žr. 5.2 skyrių). Suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau nei 30 kg Rekomenduojama vartoti po vieną Combivir tabletę du kartus per parą. Vaikams, sveriantiems 21–30 kg Rekomenduojama geriamoji Combivir dozė yra pusė tabletės ryte ir viena visa tabletė vakare. Vaikams, sveriantiems 14–21 kg Rekomenduojama geriamoji Combivir dozė yra po pusę tabletės du kartus per parą. Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 14–30 kg, dozavimas paremtas visų pirma farmakokinetiniu modeliavimu ir klinikiniais tyrimais, vartojant atskirus lamivudino ir zidovudino preparatus. Kadangi dėl farmakokinetikos pokyčių zidovudino veikimas gali sustiprėti, būtina nuolat stebėti šiuos pacientus. Jei pacientams, sveriantiems 21–30 kg, pasireiškia netoleravimas dėl poveikio virškinimo 3 sistemai, toleranciją galima pasiekti vartojant po pusę tabletės tris kartus per parą. Vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, Combivir vartoti negalima, nes neįmanoma tiksliai parinkti tinkamos dozės pagal kūno svorį. Šiems pacientams lamivudinas ir zidovudinas turi būti skiriami kaip atskiri preparatai, dozes parenkant remiantis šių produktų rekomendacijomis. Šie pacientai ir tie, kurie negali nuryti tablečių, gali vartoti geriamąjį lamivudino ir zidovudino tirpalą. Jeigu reikia nutraukti vienos iš veikliųjų medžiagų vartojimą ar sumažinti dozę, yra galimybė pasirinkti atskirus lamivudino ir zidovudino preparatus tabletėmis, kapsulėmis ar geriamąjį tirpalą. Sutrikus inkstų funkcijai Sergant inkstų nepakankamumu, lamivudino ir zidovudino koncentracijos padidėja, nes sulėtėja jų išskyrimas (žr. 4.4 skyrių). Ligoniams su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), skirtini atskiri lamivudino ir zidovudino preparatai, nes gali prireikti koreguoti jų dozes. Gydytojai turi vadovautis šių vaistų aprašymais. Sutrikus kepenų funkcijai Ištyrus nedidelį skaičių ligonių, sergančių kepenų ciroze, nustatyta, kad esant kepenų nepakankamumui zidovudinas gali kauptis, nes sulėtėja jo jungimasis su gliukurono rūgštimi. Ištyrus pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų nepakankamumu, nustatyta, kad lamivudino farmakokinetikai žymesnės įtakos kepenų funkcijos sutrikimas neturi. Kadangi gali prireikti koreguoti zidovudino dozę, ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, rekomenduojama skirti atskirus lamivudino ir zidovudino preparatus. Gydytojai turi vadovautis šių vaistų aprašymais. Dozės koregavimas, atsiradus nepageidaujamiems kraujo pokyčiams Jei hemoglobino koncentracija kraujyje sumažėja žemiau 9 g/dl (5,59 mmol/l) arba neutrofilų skaičius - mažesnis nei 1,0 x 109/l, gali prireikti koreguoti zidovudino dozę (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Kadangi vartojant Combivir negalima keisti zidovudino dozės, turi būti skiriami atskiri zidovudino ir lamivudino preparatai. Gydytojai turi vadovautis šių vaistų aprašymais. Dozavimas senyviems žmonėms Nėra konkrečių duomenų apie šią amžiaus grupę, tačiau būtinas ypatingas atsargumas, nes senatvėje gali atsirasti tokių su amžiumi susijusių pokyčių kaip susilpnėjusi inkstų funkcija bei pakitę kraujo rodikliai.