Convulex 300 mg

Suaugusiesiems ir vaikams Epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais ar (ir) židininiais priepuoliais, gydymas. Suaugusiesiems Manijos epizodų, sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu, gydymas kai ličio preparatai yra netoleruojami arba yra jų vartojimo kontraindikacijų. Pasibaigus manijos epizodui, galima apsvarstyti, ar gydymą tęsti pacientams, kurie reagavo į natrio valproatą ir valpro rūgštį ūminių manijos epizodų metu.

Individualiam dozavimui yra įvairaus stiprumo Convulex farmacinių formų. Dozavimas Epilepsija ir manijos epizodai sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu Moteriškos lyties vaikai ir vaisingos moterys Gydymą valproatu turi pradėti ir stebėti specialistas, turintis epilepsijos, bipolinio sutrikimo gydymo patirties. Moteriškos lyties vaikai ir vaisingos moterys valproatą gali vartoti tik tuo atveju, jei kitoks gydymas yra neveiksmingas ar netoleruojamas. Valproatas skiriamas ir išduodamas vadovaujantis valproato nėštumo prevencijos programa (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Valproatą, geriausia skirti monoterapijai ir mažiausią veiksmingą dozę bei, jei įmanoma, pailginto atpalaidavimo forma. Paros dozė turi būti padalyta į bent dvi vienkartines dozes (žr. 4.6 skyrių). Vyrai Rekomenduojama, kad gydymą Convulex pradėtų ir prižiūrėtų specialistas, turintis epilepsijos ar bipolinio afektinio sutrikimo gydymo patirties (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). Epilepsijos gydymas Paros dozė priklauso nuo amžiaus ir svorio. Optimali dozė nustatoma pagal traukulių nuslopinimą; koncentracijos kraujo plazmoje nuolatinis nustatymas nebūtinas. Tačiau jis gali būti naudingas tuomet, kai nesėkminga traukulių kontrolė arba esant nepageidaujamo poveikio įtarimui (žr. 5.2 skyrių). Monoterapija Suaugusiesiems Pradžioje vartojama 600 mg (5-10 mg/kg kūno svorio) paros dozė, kuri iš lėto didinama 5-10 mg/kg kūno svorio kas 3-7 dienos tol, kol traukuliai nebesikartos. Tai dažniausiai pasiekiama vartojant 1000 - 2000 mg (20-30 mg/kg kūno svorio) per parą. Jei vartojant tokią dozę traukuliai kartojasi, ją galimą padidinti iki 2500 mg per parą. Vaikų populiacija Pradžioje vartojama 10-20 mg/kg kūno svorio per parą, po to iš lėto didinama 5-10 mg/kg kūno svorio kas 3-7 dienos tol, kol traukuliai nebesikartos. Tai dažniausiai pasiekiama vartojant 20-30 mg/kg kūno svorio per parą (žr. dozes lentelėje). Jei vartojant tokią dozę traukuliai kartojasi, ją galimą padidinti iki 35 mg/kg kūno svorio per parą. Jeigu vaikų gydymui reikia didesnės paros dozės negu 40 mg/kg kūno svorio, reguliariai reikia atlikti biocheminius ir citologinius kraujo tyrimus. Vaikams, kurių kūno svoris didesnis kaip 20 kg Rekomenduojama pradinė vaistinio preparato dozė yra 300 mg per parą. Jeigu vaistinio preparato dozę reikia palengva didinti, vaikams tinka vartoti skystas Convulex formas. Senyviems pacientams Senyviems pacientams valproatų farmakokinetika gali būti pakitusi. Dozė nustatoma pagal traukulių kontrolės rezultatus (taip pat žr. 5.2 skyrių). Rekomenduojamos valpro rūgšties dozės (lentelės duomenys yra orientaciniai) Amžius | Svoris (kg) | Vidutinė dozė (mg per parą) 3-6 mėn. | apie 5,5-7,5 | 150 6-12 mėn. | apie 7,5-14 | 150-300 1-3 metai | apie 10-15 | 300-450 3-6 metai | apie 5-20 | 450-600 7-11 metų | apie 20-40 | 600-1200 12-17 metų | apie 40-60 | 1000-1500 Suaugusieji (įskaitant senyvus) | ≥60 | 1200-2100 Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, gali reikėti mažinti dozę, o jeigu taikomas gydymas hemodializėmis, dozę gali reikėti didinti. Valproatas dializės metu yra šalinamas iš organizmo (žr. 4.9 skyrių). Dozę reikia koreguoti remiantis klinikine paciento stebėsena (žr. 4.4 skyrių). Dozę reikia koreguoti įvertinus ligos simptomus, nes vaistinio preparato koncentracijos kraujo plazmoje nustatymas gali klaidinti (žr. taip pat 5.2 skyrių). Gydymas vaistinių preparatų deriniais Jeigu gydymas valpro rūgštimi pradedamas tuomet, kai pacientas vartoja kitus vaistinius preparatus nuo traukulių, šių vaistinių preparatų dozę reikia mažinti po truputį. Convulex skrandyje neirių minkštųjų kapsulių dozę reikia palengva didinti tokiu būdu, kad numatyta dozė būtų pasiekta per 2 savaites. Jeigu valpro rūgštis vartojama kartu su vaistiniais preparatais nuo traukulių, kurie didina kepenų fermentų aktyvumą, pvz., su fenitoinu, fenobarbitaliu arba karbamazepinu, valpro rūgšties gali reikėti didinti po 5-10 mg/kg kūno svorio per parą. Kai nutraukiamas kepenų fermentų aktyvumą didinančių vaistinių preparatų vartojimas, gali būti pasiekiama traukulių kontrolė vartojant mažesnę valpro rūgšties dozę. Jeigu kartu vartojami barbitūratai ir pasireiškia jų slopinantis poveikis (ypač vaikams), barbitūratų dozę reikia sumažinti. Epilepsijos gydymo trukmė Paprastai epilepsija gydoma ilgai. Apie valpro rūgšties dozės keitimus, vartojimo trukmę ir vartojimo nutraukimą, įvertinęs individualią paciento būklę, sprendžia gydytojas specialistas (neurologas arba vaikų neurologas). Dažniausiai apie dozės sumažinimą arba vaistinio preparato vartojimo nutraukimą gali būti sprendžiama tuomet, kai traukuliai 2-3 metus nesikartoja. Vaistinio preparato dozė mažinama po truputį per 1-2 metų laikotarpį. Vaikams galima leisti „išaugti“ iš nustatytos jų svoriui dozės vietoje koregavimo pagal amžių. Tačiau tokios įvykių eigos atvejais EEG duomenys neturi blogėti. Šiuo metu duomenų apie ilgalaikį vaistinio preparato vartojimą, ypač jaunesniems negu 6 metų vaikams, nepakanka. Manijos epizodų, sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu gydymas Suaugusiesiems Gydytojas kiekvienam pacientui individualiai nustato vaistinio preparato paros dozę ir kontroliuoja jos poveikį. Pradinė rekomenduojama paros dozė yra 750 mg. Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad iš pradžių taip pat saugu vartoti valpro rūgšties 20 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozę. Dozę reikia didinti galimai greičiau norint pasiekti mažiausią terapinę dozę, sukeliančią norimą poveikį ligos simptomams. Siekiant nustatyti kiekvienam pacientui mažiausią veiksmingą dozę, atsižvelgiant į ligos eigą paros dozę reikia koreguoti. Vidutinė valpro rūgšties paros dozė dažniausiai yra 1000-2000 mg. Pacientus, kurie vartoja didesnę dozę negu 45 mg/kg kūno svorio per parą, reikia atidžiai stebėti. Palaikomasis gydymas turi būti individualus, vartoti reikia mažiausią veiksmingą dozę. Vaikų populiacija Jaunesniems negu 18 metų vaikams ir paaugliams valpro rūgšties vartojimo afektiniams sutrikimams gydyti saugumas ir veiksmingumas neištirtas. Duomenis apie vartojimo vaikams saugumą žr. 4.8 skyriuje. Vartojimo metodas Vaistinio preparato vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas. Vartoti per burną. Skrandyje neirias minkštąsias kapsules reikėtų nuryti valgant ar po valgio, nesukramtytas, užsigerti nedideliu skysčio kiekiu.