Curosurf 80 mg/ml

Neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimo sindromo gydymas. Neišnešiotų naujagimių kvėpavimo sutrikimo sindromo profilaktikai (jei yra tokio sindromo rizika).

Dozavimas Vartojimas teikiant skubią pagalbą. Rekomenduojama pradinė vienkartinė dozė yra 100 – 200 mg/kg (1,25  2,5 ml/kg) kūno svorio. Nustačius kvėpavimo sutrikimo sindromo diagnozę, reikia pradėti kuo greičiau gydyti. Jei kvėpavimo sutrikimo sindromas tęsiasi ar naujagimio kvėpavimas blogėja, maždaug kas 12 valandų galima skirti papildomą 100 mg/kg (1,25 ml/kg) kūno svorio dozę (didžiausia suminė dozė yra 300  400 mg/kg kūno svorio). Profilaktika. Vienkartinę 100  200 mg/kg kūno svorio dozę naujagimiams reikia instiliuoti kuo greičiau (per 15 minučių).  Tolesnes 100 mg/kg kūno svorio dozes galima vartoti praėjus 6  12 val. po pirmosios, o vėliau, jei dėl kvėpavimo sutrikimo sindromo reikia atlikti dirbtinę plaučių ventiliaciją, - kas 12 valandų (didžiausia suminė dozė – 300 – 400 mg/kg kūno svorio). Vartojimo metodas Curosurf gali skirti tik patyrę specialistai, mokantys prižiūrėti, gaivinti neišnešiotus naujagimius ir stabilizuoti jų būklę. Curosurf skiriamas vartoti į trachėją ir plaučius naujagimiams, kuriems reikia nepertraukiamai sekti širdies ritmą ir deguonies koncentraciją arteriniame kraujyje ar kraujo įsotinimą deguonimi, kaip tai nuolat vykdoma naujagimių skyriuose. Curosurf tiekiamas vartoti paruoštu pavidalu flakonais, kuriuos būtina laikyti šaldytuve, 2  8 C temperatūroje. Prieš vartojimą flakoną reikia sušildyti iki kambario temperatūros, pavyzdžiui, palaikant keletą minučių rankoje ir švelniai, nekratant, keletą kartų apversti, kad susidarytų vientisa suspensija. Suspensija iš flakono išsiurbiama steriliu švirkštu su adata vadovaujantis 6.6 skyriuje pateikta instrukcija. Curosurf galima vartoti toliau išvardytais metodais: a. Atjungiant naujagimį nuo dirbtinės ventiliacijos aparato. Naujagimis atjungiamas nuo dirbtinės ventiliacijos aparato ir skiriama vienkartinė 1,25 iki 2,5 ml/kg (100-200 mg/kg) kūno svorio suspensijos dozė per endotrachėjinį vamzdelį į apatinę trachėjos dalį. Po to maždaug vieną minutę rankiniu būdu, naudojant ventiliacijos maišą, atliekamas dirbtinis ventiliavimas. Paskui naujagimis vėl prijungiamas prie dirbtinės ventiliacijos aparato (deguonies koncentracija turi būti tokia pati kaip ir prieš vaistinio preparato instiliavimą). Jei vaistinio preparato skiriama kartotinai (1,25 ml/kg), jis švirkščiamas tokiu pat metodu. arba: b.Naujagimio neatjungiant nuo dirbtinės ventiliacijos aparato. Tokiu atveju 1,252,5 ml/kg kūno svorio (100-200 mg/kg kūno svorio) suspensijos iš karto sušvirkščiama tiesiai į apatinę trachėjos dalį per kateterį, įkištą į endotrachėjinį vamzdelį per siurbimo angą. Jei reikia, tolesnės dozės (1,25 ml/kg kūno svorio) gali būti švirkščiamos tokiu pat metodu. c. Yra ir trečias vaistinio preparato vartojimo per endotrachėjinį vamzdelį būdas, kurį galima taikyti gimdymo palatoje prieš dirbtinę plaučių ventiliaciją: tokiu atveju pacientas ventiliuojamas naudojant maišą, po to pacientą gimdymo palatoje ar vėliau naujagimių skyriuje galima ekstubuoti ir naudoti teigiamo slėgio kvėpavimo takuose palaikymo (Continuous positive airway pressure, CPAP) metodą (duomenys gauti INtubation SURfactant Extubation (INSURE) tyrimo metu). d. Mažiau invazinis surfaktanto vartojimas (angl. less invasive surfactant administration, LISA) naudojant ploną kateterį. Alternatyviai, spontaniškai kvėpuojančiam neišnešiotam naujagimiui Curosurf galima skirti naudojant mažiau invazinio surfaktanto vartojimo (angl. less invasive surfactant administration, LISA) metodą plonu kateteriu. Dozės vartojamos tokios pačios, kaip nuodyta a, b ir c poskyriuose paminėtiems metodams. Mažo skersmens kateteris įkišamas į naujagimių, kuriems taikoma CPAP, trachėją (užtikrinant nuolatinį spontaninį kvėpavimą) laringoskopijos metu tiesiogiai stebint balso stygas. Curosurf suleidžiamas smūgine doze per 0,53 minutes. Po Curosurf suleidimo vamzdelis nedelsiant ištraukiamas. CPAP būtina tęsti visos procedūros metu. Šiam surfaktanto vartojimo metodui turėtų būti naudojami ploni CE ženklu pažymėti kateteriai. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Curosurf saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo tirtas.