Cytarabine Kabi 100 mg/ml

Citotoksinis vaistinis preparatas. Suaugusiems žmonėms, sergantiems ūmine mieloidine leukemija, remisijai sukelti bei suaugusiems žmonėms ir vaikams, sergantiems kitokiomis ūminėmis leukemijomis, gydyti.

Vartojamas intraveninės infuzijos arba injekcijos, arba poodinės injekcijos būdu. Galima pateikti tik bendro pobūdžio rekomendacijas, nes ūminė leukemija gydoma beveik vien tik citostatikų deriniais. Naudojant nomogramas, rekomenduojamas dozavimas pagal kūno svorį gali būti keičiamas į dozavimą pagal kūno paviršiaus plotą. Remisijos sukėlimas: suaugusiesiems Nepertraukiamas gydymas Greita injekcija. Tinkamiausia pradinė dozė yra 2 mg/kg kūno svorio per parą. Ją reikia vartoti 10 parų. Kiekvieną parą reikia atlikti kraujo tyrimus. Jeigu leukemiją gydantis poveikis nepasireiškia ir nėra akivaizdaus toksinio poveikio, dozę padidinti iki 4 mg/kg kūno svorio per parą ir tęsti tol, kol pasireikš gydomasis arba toksinis poveikis. Beveik visiems vartojantiems šias dozes pacientams po kurio laiko atsiranda toksinis poveikis. Galima infuzuoti ne ilgiau, kaip 24 valandas per parą 0,5–1 mg/kg kūno svorio paros citarabino dozę. Daugumai pacientų vienos valandos infuzijos poveikis buvo pakankamas. Įvertinus toksinį poveikį, pradinę paros dozę po 10 parų galima padidinti iki 2 mg/kg kūno svorio. Taip reikia gydyti tol, kol pasireikš toksinis poveikis arba remisija. Pertraukiamas gydymas Penkias paras iš eilės į veną infuzuojama 3–5 mg/kg kūno svorio citarabino paros dozė. Daroma dvejųdevynių parų pertrauka ir pradedamas kitas kursas. Gydoma tol, kol pasireiškia atsakas arba toksinis poveikis. Pirmieji kaulų čiulpų atsinaujinimo požymiai pastebimi po 7–64 parų (vidutiniškai po 28 parų) nuo gydymo pradžios. Apskritai, jeigu po tinkamo gydymo pacientui nepasireiškia nei remisija, nei toksinis poveikis, galima atsargiai pradėti vartoti dideles citarabino dozes. Įprastai didelės dozės skiriamos greita injekcija į veną, nes pacientai tokį būdą toleruoja geriau nei lėtą infuziją. Šis skirtumas atsiranda dėl greito citarabino metabolizmo ir, atitinkamai, trumpesnio didelės dozės veikimo laiko. Palaikomasis gydymas Remisijai, atsiradusiai dėl citarabino ar kitokių vaistinių preparatų poveikio, palaikyti vieną arba du kartus per savaitę skiriama 1 mg/kg kūno svorio injekcija į veną arba po oda. Vaikų populiacija Nustatyta, kad vaikai toleruoja didesnes citarabino dozes nei suaugusieji, todėl, remiantis nurodomomis dozės ribomis, vaikai turėtų vartoti didesnę dozę. Pacientai su sutrikusia kepenų ar inkstų funkcija Pacientai su sutrikusia kepenų ar inkstų funkcija: dozavimą reikia mažinti (žr. 4.4 skyrių). Citarabinas gali būti dializuojamas. Todėl citarabino negalima skirti iš karto prieš ar po dializės Senyvi pacientai Duomenų, rodančių, kad senyviems žmonėms reikia keisti dozę, nėra. Vis dėlto senyvi pacientai toksinį poveikį toleruoja blogiau nei jaunesni žmonės; ypač svarbu atsižvelgti į vaistinio preparato sukeliamą leukopeniją, trombocitopeniją ir anemiją ir, kai reikia, pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą.