DaTSCAN 74 MBq/ml

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. DaTSCAN skirtas funkcinių dopaminerginių neuronų terminalų netekimui dryžuotame kūne diagnozuoti: • Suaugusių pacientų su kliniškai neaiškiais Parkinsono sindromais, pvz., jei pasireiškia ankstyvieji simptomai, tam, kad būtų galima atskirti esencialinį tremorą nuo kitų Parkinsono sindromo variantų, susijusių su idiopatine Parkinsono liga, multisistemine atrofija ir progresuojančiu suprabranduoliniu paralyžiumi. DaTSCAN negali atskirti Parkinsono ligos, daugybinės sistemos atrofijos ir progresuojančio suprabranduolinio paralyžiaus. • Suaugusiems pacientams tam, kad būtų galima atskirti tikėtiną demenciją su Lewy kūneliais nuo Alzheimerio ligos. DaTSCAN negali atskirti demencijos su Lewy kūneliais nuo Parkinsono ligos sukeltos demencijos.

Prieš vartojant būtina pasiruošti atitinkamą reanimacinę įrangą. DaTSCAN galima naudoti tik tiems suaugusiems pacientams, kuriems šį preparatą skyrė gydytojai, turintys motorikos sutrikimų ir (arba) demencijos gydymo patirties. DaTSCAN gali vartoti tik kvalifikuotas personalas, kuriam suteiktas atitinkamas valstybinis leidimas naudoti radionuklidus tam skirtoje klinikinėje aplinkoje. 3 Dozavimas Klinikinis veiksmingumas įrodytas nuo 111 iki 185 MBq diapazone. Nenaudokite, jei aktyvumas viršija 185 MBq arba yra žemiau 110 MBq. Prieš įšvirkščiant „DaTSCAN“, ligoniui būtina duoti skydliaukės veiklą slopinančių preparatų, kad skydliaukė pasisavintų mažiau radioaktyvaus jodo. Pavyzdžiui, likus 1 – 4 valandoms iki DaTSCAN injekcijos, galima duoti išgerti apie 120 mg kalio jodido. Tam tikroms pacientų grupėms Inkstų ir kepenų nepakankamumas Oficialių pacientų su smarkiai pažeistais inkstais ar kepenimis tyrimų nebuvo atlikta. Duomenų apie tai nėra (žr. 4.4 skyrių). Vaikų populiacija DaTSCAN saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų nebuvo nustatytas. Duomenų apie tai nėra. Vartojimo metodas Leisti į veną. DaTSCAN turi būti naudojamas neskiestas. Rekomenduojame lėtą intraveninę injekciją (ne mažiau nei nuo 15 iki 20 sekundžių) į rankos veną tam, kad sumažintumėte galimą skausmą injekcijos vietoje. Vaizdo gavimas Vaizdai SPECT technologijos būdu turi būti gauti laikotarpyje nuo trijų iki šešių valandų po injekcijos. Tam reikia naudoti gama kamerą su didelės skiriamosios gebos kolimatoriumi. Gama kameros patikra turi būti atlikta naudojant 159KeV fotopiką ir ±10% energijos langą. Kampu gautų pavyzdžių skaičius turėtų būti ne mažesnis nei 120 vaizdų 360 laipsnių kampui. Naudojant didelės skiriamosios gebos kolimatorius, sukimosi spindulys turi būti vienodas ir kiek įmanoma mažesnis (paprastai 11–15 cm). Eksperimentiniai tyrimai su dryžuotu fantomu parodė, kad optimalūs vaizdai gaunami tuomet, kai pasirinktas toks matricos dydis ir vaizdo mastelio keitimo faktoriai, kad taškelio dydis būtų 3,5–4,5 mm. Norint gauti optimalius vaizdus, reikia surinkti bent 500k pavyzdžių.