DIOMPRAZ 75 mg/20 mg

DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės skirtos simptominiam reumatoidinio artrito, osteoartrito ir ankilozinio spondilito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems yra su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU) vartojimu susijusių skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opų atsiradimo rizika.

Dozavimas Suaugusiesiems Paros dozė yra viena kapsulė (75 mg diklofenako/ 20 mg omeprazolo). Jei simptomų kontrolė vaistinio preparato vartojant kartą per parą nepasiekiama, reikia pakeisti gydymo schemą ir pradėti gydymą vienu ar daugiau kitokių vaistinių preparatų. Vartoti daugiau kaip vieną DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietąją kapsulę per parą negalima, kadangi tokiu atveju omeprazolo ekspozicija būna per didelė. Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau, vaistinio preparato vartojant trumpiausią laikotarpį, reikalingą simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Gydymą reikia tęsti kiek būtina individualiam tikslui pasiekti, be to, reikia reguliariai vertinti vaistinio preparato gydomąjį poveikį ir, jei naudos nėra, jo vartojimą nutraukti. Vartojimo metodas DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietąją kapsulę reikia nuryti sveiką, užgeriant dideliu kiekiu skysčio. DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietąją kapsulę geriausia išgerti valgant. Specifinės populiacijos Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Yra žinoma, kad didelė diklofenako dalis išskiriama pro inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, toksinių DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių reakcijų rizika gali būti didesnė. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių būtina vartoti atsargiai, be to, būtina atidžiai stebėti inkstų funkciją. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių būtina vartoti atsargiai, be to, būtina atidžiai stebėti kepenų funkciją. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Senyviems (>65 metų) pacientams Nepageidaujamų reakcijų sukeltų komplikacijų rizika senyviems pacientams yra didesnė. Jei manoma, kad gydymas NVNU būtinas, reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Pacientą būtina reguliariai stebėti, ar gydymo NVNU metu neatsiranda kraujavimo iš virškinimo trakto (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija (≤ 18 metų) DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių saugumas ir veiksmingumas neištirti, todėl vaikams jų vartoti nerekomenduojama.