DOSTINEX 500 µg

Fiziologinės laktacijos slopinimas: po gimdymo, kai motina nusprendžia nežindyti kūdikio, arba kai žindyti negalima dėl motinos arba naujagimio ligos; gimus negyvam naujagimiui arba po aborto. Hiperprolaktinemijos sutrikimų gydymas (žr. 4.4 skyriaus poskyrį “Ilgalaikis gydymas”).

Dozavimas Suaugusiems pacientams Fiziologinei laktacijai slopinti Kad neprasidėtų laktacija, DOSTINEX vartojamas pirmąją dieną po gimdymo. Rekomenduojama gerti 1 mg (2 tabletes po 500 mikrogramų) vienu kartu. Vykstančiai laktacijai sustabdyti rekomenduojama gerti po 250 mikrogramų (pusę 500 mikrogramų tabletės) kas 12 val. 2 dienas (suminė dozė – 1 mg). Maksimali paros dozė negali būti didesnė kaip 3 mg. Nustatyta, kad moterys, rekomenduojamu būdu vartojančios vaisto laktacijai sustabdyti, jį toleruoja geriau ir nepageidaujamo poveikio, ypač hipotenzijos simptomų, patiria mažiau, nei vartojančios vaisto vieną kartą per dieną. Hiperprolaktineminiams sutrikimams gydyti (žr.4.4 skyriaus poskyrį “Ilgalaikis gydymas”): Rekomenduojama pradinė DOSTINEX dozė – 500 mikrogramų (1 tabletė) per savaitę. Ji išgeriama per 12 kartus (pvz., vartojama pirmadienį ir ketvirtadienį po pusę 500 mikrogramų tabletės). Savaitės dozę reikėtų palaipsniui didinti (geriausia – po 500 mikrogramų kas mėnesį), kol pasireikš optimalus terapinis poveikis. Įprastinė terapinė dozė – 1 mg per savaitę (diapazonas – 0,252 mg). Maksimali paros dozė negali būti didesnė kaip 3 mg. Esant hiperprolaktinemijai, skiriama iki 4,5 mg per savaitę (žr. 4.5 skyrių). Priklausomai nuo to, kaip pacientas (pacientė) toleruoja vaistą, visą savaitės dozę galima išgerti vienu kartu, per 2 ar daugiau kartų. Didesnę kaip 1 mg savaitės dozę patartina padalyti, kadangi didesnių kaip 1 mg dozių, vartojamų 1 kartą per savaitę, toleravimas tirtas su nedaug pacientų. Didinant dozę, reikėtų stebėti pacientą, kad būtų galima nustatyti mažiausią veiksmingą terapinę dozę. Patartina kas mėnesį tirti prolaktino koncentraciją serume, kadangi pasiekus veiksmingą terapinę dozę, prolaktino koncentracija serume paprastai sunormalėja per 24 savaites. Nebevartojant DOSTINEX, hiperprolaktinemija dažniausiai atsinaujina, tačiau kai kuriems pacientams (pacientėms) pastebėtas ilgalaikis (trukęs kelis mėnesius) prolaktino koncentracijos sumažėjimas. Baigus vartoti DOSTINEX, 23 iš 29 moterų menstruaciniai ciklai su ovuliacija kartojosi dar bent 6 mėnesius. Vaikų populiacija DOSTINEX nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Senyviems pacientams DOSTINEX vartojimo senyviems žmonėms patirtis yra labai maža, kadangi jiems indikacijų vartoti šį vaistinį preparatą būna retai. Turimais duomenimis, ypatingo pavojaus jiems šis vaistinis preparatas nekelia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Esant inkstų funkcijos nepakankamumui DOSTINEX vartoti atsargiai. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Esant sunkiam kepenų funkcijos nepakankamumui DOSTINEX vartoti negalima. Vartojimo metodas DOSTINEX geriamas. Klinikinių tyrimų metu jis dažniausiai vartotas valgio metu, maistas gerina šios grupės vaistinių preparatų toleravimą, todėl DOSTINEX visada geriau vartoti valgio metu. Maistas nedaro įtakos DOSTINEX absorbcijai (žr. 5.2 skyrių).