Dovato 50 mg/300 mg

Dovato skirtas gydyti žmogaus imunodeficito 1-jo tipo virusais (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusiuosius ir vyresnius kaip 12 metų paauglius, sveriančius ne mažiau kaip 40 kg, kuriems nėra nustatyto arba įtariamo atsparumo integrazės inhibitorių grupės vaistiniams preparatams arba lamivudinui (žr. 5.1 skyrių).

Dovato turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams (vyresniems kaip 12 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg). Rekomenduojama Dovato dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra po vieną 50 mg/300 mg tabletę vieną kartą per parą. Dozės koregavimas Jeigu dėl vaistinių preparatų sąveikos (pvz., su rifampicinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, jonažolės preparatais, etravirinu (vartojant be poveikį sustiprinančio proteazės inhibitoriaus), efavirenzu, nevirapinu, ar tipranaviru / ritonaviru (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius) būtina keisti dozę, tiekiami atskiri dolutegraviro preparatai. Tokiais atvejais gydytojas turi remtis atskiro dolutegraviro preparato charakteristikų santrauka. Praleistos dozės Jeigu pacientas praleido Dovato dozę, jis turi išgerti Dovato kiek galima greičiau, jeigu per kitas 4 valandas nereikės gerti kitos dozės. Jeigu per kitas 4 valandas reikės gerti kitą dozę, pacientas turi negerti praleistosios dozės, o paprasčiausiai toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą. Senyviems pacientams Duomenys apie Dovato vartojimą 65 metų ar vyresniems pacientams yra riboti. Dozavimo keisti nebūtina (žr. 5.2 skyrių). Inkstų funkcijos sutrikimas Dovato nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min. (žr. 5.2 skyrių). Dozavimo keisti pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia. Tačiau lamivudino ekspozicija labai padidėja pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min. (žr. 4.4 skyrių). Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B laipsnio pagal Child-Pugh), dozės keisti nereikia. Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C laipsnio pagal Child-Pugh), nėra, todėl Dovato tokiems pacientams reikia vartoti atsargiai (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Dovato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 40 kg, dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dovato galima vartoti su maistu ar be jo (žr. 5.2 skyrių).