DuoPlavin 75 mg/100 mg

DuoPlavin skirtas antrinei aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR). DuoPlavin yra fiksuotos dozės sudėtinis vaistinis preparatas, skirtas tęsti gydymą, kai yra: - nesusijęs su ST segmento pakilimu ūminis širdies vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), įskaitant pacientus, kuriems po perkutaninės vainikinių arterijų intervencijos (PVAI) įstatomas stentas; - ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu (angl. ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) pacientams, kuriems atliekama PVAI (įskaitant pacientus, kuriems įstatomas stentas) ar konservatyviai gydomiems pacientams, kuriems tinka trombolizinė / fibrinolizinė terapija. Daugiau duomenų pateikta 5.1 skyriuje. 3

Dozavimas Suaugusiesiems ir senyviems pacientams DuoPlavin 75 mg/75 mg plėvele dengtos tabletės Skiriama 75 mg/75 mg DuoPlavin dozė vieną kartą per parą. DuoPlavin 75 mg/100 mg plėvele dengtos tabletės Skiriama 75 mg/100 mg DuoPlavin dozė vieną kartą per parą. DuoPlavin fiksuotos dozės derinys skiriamas po pradinės klopidogrelio prisotinimo dozės, vartotos kartu su acetilsalicilo rūgštimi, ir pakeičia atskirus klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties vaistinius preparatus. - Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo, nesusijusio su ST segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta. Klinikiniais tyrimais pagrįsta gydymo trukmė – iki 12 mėnesių, didžiausia nauda nustatyta trečiąjį mėnesį (žr. 5.1 skyrių). Jei DuoPlavin vartojimas yra nutraukiamas, pacientams gali būti naudinga tęsti gydymą vienu antitrombocitiniu vaistiniu preparatu. - Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu: - Konservatyviai gydomiems pacientams gydymą DuoPlavin reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti ne mažiau kaip keturias savaites. Klopidogrelio ir ASR derinio vartojimo ilgiau kaip keturias savaites nauda tokiems pacientams netirta (žr. 5.1 skyrių). Jei DuoPlavin vartojimas yra nutraukiamas, pacientams gali būti naudinga tęsti gydymą vienu antitrombocitiniu vaistiniu preparatu. - Kai numatoma PVAI, gydymą DuoPlavin reikia pradėti kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsti iki 12 mėnesių (žr. 5.1 skyrių). Praleidus dozę: - Praėjus mažiau nei 12 valandų po įprastinės dozės pavartojimo: pacientai turi iškart išgerti dozę, o kitą gerti suplanuotu įprastu laiku. - Praėjus daugiau nei 12 valandų: pacientai turi išgerti dozę įprastu suplanuotu laiku ir negerti dvigubos dozės. Vaikų populiacija DuoPlavin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nenustatytas. DuoPlavin jiems vartoti nerekomenduojama. Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, DuoPlavin vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių). Todėl šiems pacientams DuoPlavin reikia skirti atsargiai. Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, DuoPlavin vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių). Todėl šiems pacientams DuoPlavin reikia skirti atsargiai. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Galima vartoti valgio metu arba nevalgius. 4