Dutrozen 0,5 mg/0,4 mg

Vidutinio sunkumo ir sunkių gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) simptomų gydymas. Ūminio šlapimo susilaikymo (ŪŠS) rizikos ir chirurginio gydymo poreikio mažinimas pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo ir sunkūs GPH simptomai. Informacijos apie gydymo poveikį ir pacientų populiacijas, tirtas klinikinių tyrimų metu, žr. 5.1 skyriuje.

Dozavimas Suaugusieji (įskaitant senyvus) Rekomenduojama dozė yra viena Dutrozen kapsulė (0,5 mg/0,4 mg) kartą per parą. Jei vartojamas dviejų atskirų vaistinių preparatų derinys, kad būtų paprasčiau, jeigu tinka, Dutrozen galima vartoti vietoj kartu vartojamų dutasterido ir tamsulozino hidrochlorido vaistinių preparatų. Jeigu klinikiniu požiūriu priimtina, galima apsvarstyti tiesioginį monoterapijos dutasteridu ar tamsulozino hidrochloridu pakeitimą Dutrozen. Sutrikusi inkstų funkcija Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka dutasterido ir tamsulozino derinio farmakokinetikai netirta. Dozės keitimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nenumatytas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Sutrikusi kepenų funkcija Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka dutasterido ir tamsulozino derinio farmakokinetikai netirta, todėl pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydyti reikia atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Dutrozen vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Vaikų populiacija Dutasterido ir tamsulozino derinio negalima vartoti vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų) (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Pacientams reikia nurodyti, kad nurytų visą kapsulę praėjus maždaug 30 minučių po to paties valgio kiekvieną dieną. Kapsulių negalima kramtyti arba atidaryti. Sąlytis su dutasterido kapsulės, kuri yra kietojoje kapsulėje, turiniu gali sukelti burnos ir ryklės gleivinės dirginimą.