ECALTA 100 mg

Suaugusių ligonių ir nuo 1 mėnesio iki <18 metų amžiaus vaikų invazinės kandidozės gydymas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Gydymą ECALTA turi pradėti gydytojas, turintis grybelių sukeltų invazinių infekcijų gydymo patirties. Dozavimas Prieš pradedant gydymą, reikia paimti medžiagos grybelių pasėliui. Gydymą galima pradėti dar negavus pasėlio atsakymo ir atitinkamai keisti, atsakymą gavus. Suaugusiųjų populiacija (dozavimas ir gydymo trukmė) Pirmą dieną reikia skirti vartoti vienkartinę įsotinamąją 200 mg dozę, vėliau vartoti 100 mg paros dozę. Gydymo trukmė priklauso nuo paciento organizmo atsako į gydymą. Paprastai priešgrybelinį gydymą reikia tęsti mažiausiai 14 dienų po to, kai gaunamas paskutinis teigiamas pasėlio atsakymas. Nepakanka duomenų, pagrindžiančių 100 mg dozės vartojimą gydymui ilgiau kaip 35 dienas. Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Ligoniams, kurie serga lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia. Ligoniams, kurie serga bet kurio laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumu, įskaitant tuos, kuriems atliekamos dializės, dozės keisti nereikia. ECALTA galima vartoti neatsižvelgiant į hemodializės laiką (žr. 5.2 skyrių). Kitų ypatingų grupių pacientai Atsižvelgiant į lytį, svorį, rasę, užsikrėtimą ŽIV ar senyvą amžių, suaugusiems ligoniams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija (nuo 1 mėnesio iki <18 metų) (dozavimas ir gydymo trukmė) 1-ąją dieną reikia skirti vienkartinę įsotinamąją 3,0 mg/kg (ne didesnę kaip 200 mg) dozę, vėliau kasdien vartoti 1,5 mg/kg (ne didesnę kaip 100 mg) palaikomąją dozę. Gydymo trukmė priklauso nuo paciento organizmo atsako į gydymą. Paprastai gydymą nuo grybelių reikia tęsti mažiausiai 14 dienų po to, kai gaunamas paskutinis teigiamas pasėlio atsakymas. ECALTA saugumas ir veiksmingumas naujagimiams (<1 mėnesio amžiaus) neištirti (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Leisti tik į veną. ECALTA reikia ištirpinti injekciniame vandenyje, kad būtų gauta 3,33 mg/ml koncentracija, ir prieš vartojimą reikia dar praskiesti iki 0,77 mg/ml koncentracijos, kad būtų gautas galutinis infuzinis tirpalas. Infuzinio tirpalo tūris, kurio reikia dozei suleisti, pacientams vaikams parenkamas pagal vaiko kūno masę. Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukciją pateikiama 6.6 skyriuje. ECALTA rekomenduojama leisti infuzijos būdu ne greičiau kaip po 1,1 mg per minutę (tai atitinka 1,4 ml per minutę ištirpinus vaistinį preparatą ir praskiedus pagal nurodymus). Jeigu anidulafungino infuzija leidžiama ne greičiau kaip po 1,1 mg per minutę, su infuzija susijusių reakcijų atsiranda nedažnai (žr. 4.4 skyrių). ECALTA negalima leisti smūgine doze (boliusu).