Elaprase 2 mg/ml

Elaprase yra skirtas ilgalaikiam pacientų, sergančių Hunter’io sindromu (II tipo mukopolisacharidoze, MPS II) gydymui. Heterozigotinės moterys klinikiniuose tyrimuose nebuvo tirtos.

Šį gydymą turi prižiūrėti gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas, patyręs pacientų su MPS II liga ar kitomis paveldimomis metabolinėmis ligomis gydyme. Dozavimas Elaprase yra skiriama 0,5 mg/kg kūno svorio doze kas savaitę intraveninės infuzijos būdu per 3 valandas. Infuzijos laikas gali būti palaipsniui sumažinamas iki 1 valandos, jei nestebimos su infuzija susijusios reakcijos (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo instrukciją žr. 6.6 skyriuje. Infuzijos namuose galimybę galima apsvarstyti tiems pacientams, kurie buvo gydomi ligoninėje keletą mėnesių ir kurie gerai toleruoja infuzijas. Infuzijos namuose turi būti atliekamos prižiūrint gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui. 3 Ypatingos populiacijos Senyvo amžiaus pacientai Klinikinės patirties vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams nėra. Pacientai su sutrikusia inkstų arba kepenų funkcija Klinikinės patirties pacientams su sutrikusia inkstų ar kepenų funkcija nėra (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Dozė vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems, yra 0,5 mg/kg kūno svorio kartą per savaitę. Vartojimo metodas Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.