Evra 203 µg/33,9 µg/24 val.

Moterų kontracepcija EVRA skirta vaisingo amžiaus moterims. Saugumas ir veiksmingumas nustatytas 18-45 metų amžiaus moterims. Priimant sprendimą skirti EVRA, reikia atsižvelgti į esamus kiekvienai moteriai nustatytus individualius rizikos (ypač venų tromboembolijos [VTE]) veiksnius ir VTE riziką vartojant EVRA palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitokius SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas Kad kontracepcija būtų veiksmingiausia, pacientę reikia įspėti EVRA naudoti tiksliai taip, kaip nurodyta. Kaip pradėti naudoti nurodoma toliau esančiame skyrelyje „Kaip pradėti naudoti EVRA“. Vienu metu galima klijuoti tik vieną transderminį pleistrą. Nešiotą transderminį pleistrą nulupus, nedelsiant reikia priklijuoti naują, tą pačią savaitės (keitimo) dieną, t.y. 8-ąją ir 15-ąją ciklo dieną. Transderminį pleistrą galima keisti bet kuriuo nustatytos keitimo dienos metu. Ketvirtąją savaitę, t. y. nuo 22-osios ciklo dienos, transderminio pleistro klijuoti nereikia (savaitė be transderminio pleistro). Praėjus savaitei be transderminio pleistro, kitą dieną prasideda naujas kontracepcijos ciklas. Naują EVRA transderminį pleistrą reikia klijuoti net tokiu atveju, jeigu nutraukus naudojimą kraujavimo nebuvo arba jis dar nesustojo. Niekada pertrauka tarp transderminių pleistrų naudojimo ciklų neturi būti ilgesnė kaip 7 dienos. Jei transderminis pleistras priklijuojamas praėjus daugiau negu 7 dienoms be transderminio pleistro, nuo pastojimo jis gali neapsaugoti, todėl tokiu atveju pirmas 7 dienas būtina papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą. Ovuliacijos rizika didėja su kiekviena pertraukos tarp kontraceptikų vartojimo ciklų pailginimo diena. Jei lytinių santykių moteris turi laikotarpiu, kurio metu transderminis pleistras turėjo būti priklijuotas, tačiau tas nebuvo padaryta, nėštumas įmanomas. Ypatingos populiacijos Sveriančios 90 kg ar daugiau pacientės Moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau, kontraceptinis veiksmingumas gali būti mažesnis. Sutrikusi inkstų funkcija EVRA poveikis moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, netirtas. Tokioms pacientėms dozės keisti nereikia, tačiau kadangi literatūroje yra duomenų, jog tokių moterų organizme neprisijungusio etinilestradiolio koncentracija būna didesnė, todėl EVRA vartojimo laikotarpiu jas reikia prižiūrėti. Sutrikusi kepenų funkcija EVRA poveikis moterims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas. Tokioms pacientėms EVRA vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Moterys po menopauzės EVRA nėra skirtas moterims po menopauzės ir netinka naudoti hormonų pakeičiamajai terapijai. Vaikų populiacija Saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms kaip 18 metų paauglėms nenustatytas. EVRA nėra tinkamas naudoti mergaitėms ir paauglėms iki prasidedant menarchei. Vartojimo metodas EVRA transderminį pleistrą reikia klijuoti prie švarios, sausos, be plaukų, nesužeistos, sveikos sėdmenų, pilvo, išorinio žasto paviršiaus ar viršutinės liemens dalies odos, t. y. ten, kur jo netrins prigludę drabužiai. EVRA negalima klijuoti ant krūtų ar paraudusios, sudirgintos ar įpjautos odos. Kiekvieną naują transderminį pleistrą reikia klijuoti ant kitos vietos (galima ir toje pačioje anatominėje srityje), kad nepasireikštų odos dirginimas. Transderminį pleistrą reikia stipriai prispausti, kad kraštai gerai priliptų. Kad nepablogėtų transderminio pleistro adhezinės savybės, odos srities, ant kurios klijuojamas ar greitai bus klijuojamas transderminis pleistras, negalima tepti makiažo priemonėmis, kremais, losjonais, pudromis arba kitokiais vietinio poveikio preparatais. Moterims rekomenduojama kasdien apžiūrėti priklijuotą transderminį pleistrą, kad būtų galima nustatyti, ar jis gerai prilipęs. EVRA transderminio pleistro negalima karpyti, gadinti ar paveikti kitais būdais, nes tai gali sumažinti kontraceptinį veiksmingumą. Naudotus transderminius pleistrus reikia saugiai išmesti laikantis 6.6 skyriuje pateiktų nurodymų. Kaip pradėti naudoti EVRA Jeigu ankstesnio ciklo metu hormoninių kontraceptikų nevartota EVRA pradedama naudoti pirmąją mėnesinių dieną. Priklijuojamas vienas transderminis pleistras, kuris nešiojamas visą savaitę (7 dienas). Nuo dienos, kurią priklijuojamas pirmasis transderminis pleistras (pirmoji diena arba pradžios diena) priklauso ir transderminio pleistro keitimo diena. Kiekvieną savaitę jį reikės keisti tą pačią dieną (8-ąją, 15-ąją, 22-ąją ciklo dieną ir 1-ąją naujo ciklo dieną). Ketvirtąją savaitę, kuri prasideda nuo 22-osios ciklo dienos, transderminio pleistro klijuoti nereikia. Jei pirmąjį ciklą kontraceptiko pradedama naudoti vėliau nei pirmąją mėnesinių ciklo dieną, tik šio ciklo metu pirmąsias septynias dienas reikia papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą. Naudojimas vietoj geriamųjų kombinuotųjų kontraceptikų EVRA reikia pradėti naudoti pirmąją nutraukimo kraujavimo dieną. Jei nutraukimo kraujavimas neprasideda per 5 dienas nuo paskutiniosios veikliosios (hormonų turinčios) tabletės vartojimo, prieš pradedant naudoti EVRA, būtina nustatyti, ar moteris nėra pastojusi. Jei kontraceptiką pradedama naudoti vėliau kaip pirmąją nutraukimo kraujavimo dieną, pirmąsias 7 dienas būtina papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą. Jei praėjo daugiau kaip 7 dienos po paskutinės aktyvios geriamojo kontraceptiko tabletės vartojimo, galėjo įvykti ovuliacija, todėl moterį būtina įspėti, kad, prieš pradėdama naudoti EVRA, pasitartų su gydytoju. Jei šios pailgėjusios pertraukos, kurios metu kontraceptinių tablečių nevartota, metu moteris turėjo lytinį aktą, pastojimas įmanomas. Naudojimas vietoj kontraceptinių preparatų, kuriuose yra tik progestagenų Vietoj tablečių, kuriose yra tik progestagenų EVRA galima pradėti naudoti bet kurią dieną (vietoj implanto − jo pašalinimo dieną, vietoj injekuojamojo preparato − atėjus kitos dozės injekcijos laikui), tačiau pirmąsias 7 dienas reikia papildomai naudotis barjerą spermijams sukuriančiu pastojimo kontrolės būdu. Naudojimas po aborto ar persileidimo EVRA galima pradėti naudoti tuojau pat po aborto ar persileidimo, įvykusio prieš 20-ąją nėštumo savaitę. Jei EVRA pradedamas naudoti iš karto, papildomo kontracepcijos būdo naudoti nereikia. Įspėkite moterį, kad ovuliacija gali įvykti per 10 dienų po aborto ar persileidimo. Kai abortas ar persileidimas įvyksta 20-ąją nėštumo savaitę ar vėliau, EVRA galima pradėti naudoti 21-ąją dieną po aborto arba pirmąją savaiminių mėnesinių dieną (priklauso nuo to, kuri diena pirmiau ateis). Ovuliacijos, įvykstančios 21-ąją dieną po aborto (po 20-osios nėštumo savaitės) dažnis nežinomas. Naudojimas po gimdymo Moterys, kurios nusprendė kūdikio nežindyti, EVRA gali pradėti naudoti ne anksčiau kaip praėjus 4 savaitėms po gimdymo. Jeigu transderminį pleistrą moteris pradeda naudoti vėliau, ją būtina įspėti, kad pirmąsias 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerą spermijams sukuriantį kontracepcijos būdą. Tačiau tuo atveju, jei moteris lytinį aktą jau turėjo, prieš pradedant EVRA naudojimą reikia patikrinti, ar ji nėra pastojusi, arba patarti palaukti, kol prasidės pirmosios mėnesinės. Žindyvėms informacija pateikta 4.6 skyriuje. Ką daryti, jei transderminis pleistras nukrenta arba iš dalies atlimpa Jei transderminis pleistras visiškai ar iš dalies atlimpa ir lieka nevisiškai prilipęs, į organizmą vaistinio preparato patenka nepakankamai. Jei EVRA transderminis pleistras nors ir iš dalies būna atsilupęs: - trumpiau negu vieną parą (ne daugiau kaip 24 val.), jį reikia nedelsiant iš naujo prilipinti prie tos pačios vietos arba pakeisti nauju EVRA transderminiu pleistru. Tokiu atveju papildomos kontracepcijos nereikia, kitą EVRA transderminį pleistrą reikia klijuoti įprastinę keitimo dieną. - ilgiau negu vieną parą (24 val. ar ilgiau) arba moteris nežino, kada transderminis pleistras atšoko ar atsiklijavo, ji gali būti neapsaugota nuo nėštumo. Tokiu atveju dabartinį kontracepcijos ciklą moteris turi nutraukti ir nedelsdama pradėti naują, priklijuodama naują EVRA transderminį pleistrą. Šiuo atveju pirmoji diena bei keitimo diena bus kita. Pirmąsias 7 naujo ciklo dienas būtina naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos būdą. Jei transderminis pleistras nelipnus, iš naujo jo klijuoti negalima. Tokiu atveju nedelsiant reikia klijuoti naują transderminį pleistrą. Norint transderminį pleistrą išlaikyti priklijavimo vietoje, klijais ar tvarsčiu jo tvirtinti negalima. Jei EVRA transderminis pleistras keitimo dieną nepakeičiamas Bet kurio transderminio pleistro naudojimo ciklo pradžioje (pirmąją savaitę / 1-ąją dieną) Moteris gali būti neapsaugota nuo pastojimo. Pirmąjį naujo ciklo transderminį pleistrą ji turi priklijuoti tuoj pat, kai tik prisimena. Tokiu atveju bus kita ir transderminio pleistro keitimo diena, ir 1-oji naudojimo diena. Pirmąsias 7 naujo ciklo dienas būtina papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą. Jei laikotarpiu, kurio metu transderminis pleistras turėjo būti priklijuotas, tačiau tas nebuvo padaryta, moteris turėjo lytinį aktą, nėštumas įmanomas. Naudojimo ciklo viduryje (antrąją savaitę, t. y. 8-ąją dieną ar trečiąją savaitę, t. y. 15-ąją dieną) - Pavėlavus vieną ar dvi dienas (ne daugiau kaip 48 val.): reikia nedelsiant priklijuoti naują EVRA transderminį pleistrą. Kitą transderminį pleistrą reikia klijuoti įprastinę keitimo dieną. Jei 7 dienas iki dienos, kada transderminis pleistras turėjo būti keičiamas, ankstesnis transderminis pleistras buvo tinkamai priklijuotas, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. - Pavėlavus daugiau kaip dvi paras (48 val. ar daugiau): moteris gali būti neapsaugota nuo nėštumo. Ji turi nutraukti dabartinį kontracepcijos ciklą ir tuoj pat pradėti naują keturių savaičių ciklą, priklijuodama naują EVRA transderminį pleistrą. Tokiu atveju bus kita tiek 1-oji diena, tiek transderminio pleistro keitimo diena. Pirmąsias 7 naujo ciklo dienas būtina papildomai naudoti nehormoninį kontracepcijos būdą. Pavėlavus ciklo pabaigoje (ketvirtąją savaitę, t. y. 22-ąją ciklo dieną) - Jei EVRA transderminis pleistras nebuvo nuimtas prasidėjus 4-ajai savaitei (22-ąją dieną), jį reikia nulupti kiek galima greičiau. Kitą ciklą reikia pradėti įprastinę transderminio pleistro keitimo dieną, t.y. pirmąją dieną po 28-osios ciklo dienos. Papildomo kontracepcijos būdo naudoti nereikia. Keitimo dienos pasirinkimas Norint mėnesines pavėlinti vienu ciklu, naują transderminį pleistrą reikia klijuoti prasidėjus 4-ajai savaitei (22-ąją ciklo dieną), t. y., nedarant pertraukos be transderminio pleistro. Tokiu atveju gali atsirasti protarpinis kraujavimas arba tepimas. 6 savaites iš eilės transderminius pleistrus klijavus, reikia daryti 7 dienų pertrauką (laikotarpį, kai transderminis pleistras neklijuojamas). Jai praėjus atnaujinamas reguliarus EVRA naudojimas. Norint perkelti transderminio pleistro keitimo dieną, dabartinį ciklą reikia baigti nuėmus trečiąjį EVRA transderminį pleistrą reikiamą dieną. Per savaitę be transderminio pleistro reikia pasirinkti naują norimą keitimo dieną ir jai pirmą kartą atėjus, užklijuoti pirmąjį kito naudojimo ciklo EVRA transderminį pleistrą. Laikotarpis be transderminio pleistro jokiu būdu neturi būti ilgesnis kaip 7 dienos iš eilės. Kuo trumpesnis laikotarpis be transderminio pleistro, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai nebus nutraukimo kraujavimo ir kad sekančio naudojimo ciklo metu atsiras protarpinis kraujavimas arba tepimas. Jei nestipriai dirginama oda Jei priklijuotas transderminis pleistras nemaloniai dirgina, galima kitoje vietoje priklijuoti naują ir nešioti jį iki kitos keitimo dienos. Vienu metu galima nešioti tik vieną transderminį pleistrą.