Ezoleta 10 mg

Pirminė hipercholesterolemija Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar nešeiminės) dietą papildantis gydymas kartu su HMG-KoA reduktazės inhibitoriumi (statinu), jei gydymo vien statinu nepakanka. Pirminės hipercholesterolemijos (šeiminės heterozigotinės ar nešeiminės) dietą papildantis gydymas vien Ezoleta, jei gydymas statinais netinka arba netoleruojamas. Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių profilaktika Ezoleta yra skirtas sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių pavojų (žr. 5.1 skyrių) koronarine širdies liga (KŠL) sergantiems ir ūminį koronarų sindromą (ŪKS) jau patyrusiems pacientams, kai juo papildomas jau taikomas gydymas statinu arba pradedant skirti kartu su statinu. Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos dietą papildantis gydymas kartu su statinu. Pacientams taip pat kartu gali būti skiriamas kitas papildomas gydymas (pvz., MTL aferezė). Homozigotinė sitosterolemija (fitosterolemija) Ezoleta skirtas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine sitosterolemija, gydymui dieta papildyti.

Dozavimas Pacientas turi laikytis tinkamos riebalų kiekį kraujyje mažinančios dietos ir jos toliau laikytis vartodamas Ezoleta. Rekomenduojama paros dozė yra viena Ezoleta 10 mg tabletė. Ezoleta galima gerti bet kuriuo paros metu, valgant arba nevalgius. Kai Ezoleta pradedama vartoti kartu su statinu, toliau reikia vartoti arba įprastinę pradinę, arba jau parinktą didesnę statino dozę. Būtina vadovautis atitinkamo statino dozavimo nurodymais. Koronarine širdies liga sergantiems ir ŪKS jau patyrusiems pacientams Dėl didesnio širdies ir kraujagyslių reiškinių sumažinimo koronarine širdies liga sergantiems ir ŪKS jau patyrusiems pacientams Ezoleta 10 mg galima skirti kartu su statinu, kurio nauda širdies ir kraujagyslių sistemai yra įrodyta. Vartojimas kartu su tulžies rūgštis surišančiomis dervomis Ezoleta reikia gerti arba likus mažiausiai 2 valandoms iki tulžies rūgštis surišančių dervų vartojimo, arba po jo praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms. Senyviems pacientams Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh rodmuo 5-6), dozės koreguoti nereikia. Ezoleta nerekomenduojama vartoti ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo (Child Pugh rodmuo 7-9) ar sunkus (Child Pugh rodmuo >9) kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Gydymą pradėti galima tik po specialisto konsultacijos. 6 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai: ezetimibo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų neištirti. Turimi duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Jei Ezoleta vartojamas kartu su statinu, reikia atsižvelgti į statino dozavimo vaikams nurodymus. Jaunesni kaip 6 metų vaikai: ezetimibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Šio vaistinio preparato vartojama per burną.