Firazyr 30 mg

Firazyr skirtas paveldimos angioedemos (PAE) staigių priepuolių simptominiam gydymui suaugusiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kuriems trūksta C1 esterazės inhibitoriaus.

Firazyr skirtas vartoti prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui. Dozavimas Suaugusieji Rekomenduojama dozė suaugusiesiems – viena Firazyr 30 mg injekcija po oda. Daugeliu atveju priepuoliui gydyti pakanka vienos Firazyr injekcijos. Tačiau, jei vaistinio preparato poveikis nepakankamas arba vėl atsiranda priepuolio simptomų, po 6 valandų galima sušvirkšti antrą Firazyr injekciją. Jei antrosios injekcijos poveikis nepakankamas arba vėl pasikartoja priepuolio simptomai, trečią Firazyr injekciją galima skirti dar po 6 valandų. Draudžiama atlikti daugiau nei 3 Firazyr injekcijas per 24 valandų laikotarpį. Klinikinių tyrimų metu buvo atliekamos ne daugiau kaip 8 Firazyr injekcijos per mėnesį. Vaikų populiacija Rekomenduojama Firazyr dozė priklauso nuo vaikų ir paauglių (nuo 2 iki 17 metų) kūno svorio ir yra pateikta 1 lentelėje toliau. 1 lentelė. Dozavimas pacientams vaikams Kūno svoris Dozė (injekcijos tūris) 12–25 kg 10 mg (1,0 ml) 26–40 kg 15 mg (1,5 ml) 41–50 kg 20 mg (2,0 ml) 51–65 kg 25 mg (2,5 ml) 65 kg ar daugiau 30 mg (3,0 ml) Klinikiniame tyrime nebuvo skirta daugiau nei 1 Firazyr injekcija vienam PAE priepuoliui. Jaunesniems nei 2 metų arba sveriantiems 12 kg ar mažiau vaikams negalima pateikti dozavimo rekomendacijų, nes saugumas ir veiksmingumas šioje vaikų grupėje neištirti. Senyvi žmonės Informacija apie vyresnius nei 65 metų pacientus yra ribota. Senyviems žmonėms pasireiškė didesnis ikatibanto sisteminis poveikis. Ar šis poveikis yra susijęs su Firazyr saugumu, nežinoma (žr. 5.2 skyrių). Sutrikusi kepenų funkcija Kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams dozės koreguoti nereikia. Sutrikusi inkstų funkcija Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Firazyr skirtas švirkšti po oda, pageidautina, į pilvo sritį. Firazyr injekcinis tirpalas turi būti švirkščiamas lėtai dėl skiriamo tūrio. Kiekvienas Firazyr švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Naudojimosi instrukcijas žr. paciento informaciniame lapelyje. Prižiūrintis asmuo / savarankiškas leidimasis Sprendimą, kad Firazyr gali pradėti švirkšti prižiūrintis asmuo ar švirkštis savarankiškai pats pacientas, turi priimti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant paveldimą angioedemą (žr. 4.4 skyrių). Suaugusieji Spręsti, kad galima pradėti savarankiškai švirkštis Firazyr, gali tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant paveldimą angioedemą (žr. 4.4 skyrių). 2–17 metų vaikai ir paaugliai Firazyr gali sušvirkšti prižiūrintis asmuo tik tada, kai jį sveikatos priežiūros specialistas išmokys atlikti injekcijas po oda.