Fluorouracil Accord 50 mg/ml

Fluorouracil Accord skiriamas suaugusiesiems. Fluorouracilas skirtas toliau nurodytų piktybinių ir kitokių ligų gydymui: metastazinio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui; adjuvantiniam gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui; progresavusio skrandžio vėžio gydymui; progresavusio kasos vėžio gydymui; progresavusio stemplės vėžio gydymui; progresavusio ar metastazinio krūties vėžio gydymui; adjuvantiniam operuotino pirminio invazinio krūties vėžio gydymui; neoperuotinos lokaliai progresavusios galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos gydymui anksčiau negydytiems pacientams; lokaliai recidyvavusios arba metastazinės galvos ir kaklo plokščialąstelinės karcinomos gydymui.

Dozavimas 5-fluorouracilą galima skirti tik prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam didelės gydymo citotoksiniais vaistiniais preparatais patirties. Gydymo metu pacientus reikia atidžiai ir dažnai stebėti. Prieš pradedant kiekvieną gydymą reikia atsargiai apsvarstyti gydymo keliamą pavojų ir teikiamą naudą kiekvienam pacientui. Vartojimo metodas 5-fluorouracilą keletą dienų galima skirti į veną kaip smūginę injekciją (bolus), infuziją arba nepertraukiamą infuziją. Tai yra tik bendri patarimai. Norėdami gauti daugiau (naujesnių) rekomendacijų, žiūrėkite į vietinius ar tarptautinius vadovus. Prieš tvarkant arba vartojant vaistinį preparatą reikia imtis atsargumo priemonių ir Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojimą instrukcijos pateiktos 6.6 skyriuje Vartojimas leidžiant į veną 5-fluorouracilo dozė ir gydymo schema priklauso nuo pasirinkto gydymo režimo, indikacijos, bendros paciento būklės ir ankstesnio gydymo. Gydymo režimai skiriasi skiriamu 5-fluorouracilo deriniu su kitais citotoksiniais vaistiniais preparatais arba kartu vartojamos folino rūgšties doze. Skiriamų ciklų skaičių turi nuspręsti gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į vietinius gydymo protokolus ir gaires, bei gydymo pasisekimą ir toleravimą atskiriems pacientams. Pradinis gydymas turi būti skiriamas ligoninėje. Toliau išvardytais atvejais dozę rekomenduojama mažinti. Yra kacheksija. Per praėjusias 30 parų buvo atlikta svarbi chirurginė operacija. Kaulų čiulpų funkcija yra susilpnėjusi. Yra kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas. Prieš skiriant kiekvieną dozę suaugusiems ir senyviems pacientams, gydomiems 5-fluorouracilu, reikia stebėti ar neatsiranda hematologinio (trombocitų, leukocitų ir granuliocitų skaičius), virškinimo trakto (stomatito, viduriavimo, kraujavimo iš virškinimo trakto) ir neurologinio toksiškumo, ir esant būtinybei, 5-fluorouracilo dozę galima sumažinti arba jos neskirti. Vaisto dozės koregavimo arba nutraukimo būtinybė priklauso nuo nepageidaujamo poveikio pasireiškimo. Atsiradus hematologiniam toksiškumui, pvz., sumažėjus leukocitų skaičiui (≤ 3500/mm3) ir (arba) trombocitų skaičiui (≤ 100000/mm3), gali reikėti nutraukti gydymą. Gydymą atnaujinti gali gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinę padėtį. Gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys 5-fluorouracilas yra naudojamas gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui keliuose gydymo režimuose. 5-fluorouracilą geriausia naudoti su folino rūgštimi. Plačiai naudojamuose gydymo režimuose 5-fluorouracilas ir folino rūgštis yra skiriami kartu su kitais chemoterapiniais vaistais, pvz., irinotekanu (FOLFIRI ir FLIRI), oksaliplatina (FOLFOX) arba ir su irinotekanu ir su oksaliplatina (FOLFIRINOX). Dažniausiai naudojama 5-fluorouracilo dozė svyruoja nuo 200-600 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Dozė taip pat priklauso nuo to, ar yra leidžiama į veną kaip smūginė injekcija (bolus) ar kaip nepertraukiama infuzija į veną. Dozės schema taip pat priklauso nuo chemoterapijos režimo ir 5-fluorouracilo dozę galima kartoti kas savaitę, du kartus per mėnesį arba kas mėnesį. Ciklų skaičius priklauso nuo naudojamų gydymo režimų ir nuo klinikinio sprendimo, atsižvelgiant į gydymo sėkmę ir toleravimą. Krūties vėžys 5-fluorouracilas yra plačiai naudojamas chemoterapijos režimuose derinant su ciklofosfamidu ir metotreksatu (CMF), arba epirubicinu, ciklofosfamidu (FEC), arba metotreksatu ir leukovorinu (MFL). Įprasta dozė yra 500- 600 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, leidžiama į veną kaip smūginė (bolus) injekcija, ir kartojama kas 3–4 savaites, pagal poreikį. Taikant pagalbinį pirminio invazinio krūties vėžio gydymą, gydymas dažniausiai tęsiasi 6 ciklus. Skrandžio vėžys ir skrandžio - stemplės jungties vėžys Šiuo metu rekomenduojama priešoperacinė chemoterapija su ECF režimu (epirubicinas, cisplatina, 5-fluorouracilas). Rekomenduojama 5-fluorouracilo dozė yra 200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per dieną, leidžiama kaip nepertraukiama intraveninė infuzija 3 savaites. Rekomenduojami 6 ciklai, tačiau tai priklauso nuo gydymo sėkmės ir nuo to, kaip pacientas toleruoja vaistą. Stemplės vėžys 5-fluorouracilas yra plačiai naudojamas kartu su cisplatina; arba cisplatina ir epirubicinu; arba epirubicinu ir oksaliplatina. Dozė svyruoja tarp 200-1000 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per dieną, leidžiama kaip nepertraukiama intraveninė infuzija keletą dienų, ir kartojama cikliškai, priklausomai nuo gydymo režimo. Vėžiui, esančiam apatinėje stemplės dalyje, rekomenduojama priešoperacinė chemoterapija su ECF režimu (epirubicinas, cisplatina, 5-fluorouracilas). Rekomenduojama 5-fluorouracilo dozė yra 200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per dieną, leidžiama kaip nepertraukiama intraveninė infuzija 3 savaites ir kartojama cikliškai. Daugiau informacijos apie 5-fluorouracilo/cisplatinos skyrimą kartu su spinduline terapija rasite literatūros šaltiniuose. Kasos vėžys 5-fluorouracilą geriausia naudoti kartu su folino rūgštimi arba gemcitabinu. Dozė svyruoja nuo 200 iki 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per dieną, leidžiama į veną kaip smūginė (bolus) injekcija arba intraveninė infuzija, priklausomai nuo gydymo režimo ir kartojama cikliškai. Galvos ir kaklo vėžys 5-fluorouracilą geriausia naudoti kartu su cisplatina arba karboplatina. Dozė svyruoja nuo 600 iki 1200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per dieną, leidžiama kaip nepertraukiama intraveninė infuzija keletą dienų ir kartojama cikliškai, priklausomai nuo gydymo režimo. Daugiau informacijos apie 5-fluorouracilo/cisplatinos arba karboplatinos skyrimą kartu su spinduline terapija rasite literatūros šaltiniuose. Ypatingos populiacijos Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama gydyti atsargiai. Gali reikėti mažinti dozę. Vaikų populiacija Fluorouracilo nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Senyviems pacientams Senyviems pacientams dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau nustatant dozę reikia atsižvelgti į bet kokią gretutinę būklę.