Forxiga 10 mg

2 tipo cukrinis diabetas Forxiga skirta gydyti suaugusiesiems ir vaikams nuo 10 metų, kurie serga nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu (dietos ir fizinio krūvio poveikiui papildyti): - monoterapijai, kai metforminas laikomas netinkamu dėl netoleravimo; - kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais 2 tipo diabetui gydyti. Sudėtinio gydymo tyrimų duomenis, poveikį glikemijos kontrolei, kardiovaskulinėms ir inkstų komplikacijoms bei tirtas populiacijas žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose. 3 Širdies nepakankamumas Forxiga skirta gydyti suaugusiesiems, sergantiems simptominiu lėtiniu širdies nepakankamumu. Lėtinė inkstų liga Forxiga skirta gydyti suaugusiesiems, sergantiems lėtine inkstų liga.

Dozavimas 2 tipo cukrinis diabetas Rekomenduojama dapagliflozino dozė – 10 mg 1 kartą per parą. Kai dapagliflozinas vartojamas kartu su insulinu arba jo sekreciją skatinančiu vaistiniu preparatu, pvz., sulfonilkarbamidu, galima svarstyti tikslingumą sumažinti insulino ar jo sekreciją skatinančio vaistinio preparato dozę, kad būtų mažesnis hipoglikemijos pavojus (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius). Širdies nepakankamumas Rekomenduojama dozė yra 10 mg dapagliflozino 1 kartą per parą. Lėtinė inkstų liga Rekomenduojama dozė yra 10 mg dapagliflozino 1 kartą per parą. Ypatingos populiacijos Sutrikusi inkstų funkcija Dėl sutrikusios inkstų funkcijos dozės koreguoti nereikia. Jei GFG < 25 ml/min., gydymo dapagliflozinu pradėti nerekomenduojama, nes tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, glikemiją mažinantis dapagliflozino poveikis būna mažesnis, kai glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 45 ml/min.; kai inkstų funkcija sunkiai sutrikusi, šis vaistinis preparatas turėtų būti neveiksmingas. 2 tipo cukriniu diabetu sergančio paciento GFG pasiekus < 45 ml/min., jei glikemijos kontrolė nepakankama, būtina įvertinti papildomo glikemiją mažinančio vaistinio preparato poreikį (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius). Sutrikusi kepenų funkcija Jeigu kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi sunkiai, rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Jeigu šią dozę pacientas gerai toleruoja, ją galima padidinti iki 10 mg (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Senyviems (≥65 metų) pacientams Dėl amžiaus dozės koreguoti nerekomenduojama. Vaikų populiacija 10 metų ir vyresniems vaikams 2 tipo cukriniam diabetui gydyti dozės koreguoti nereikia (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Duomenų jaunesniems kaip 10 metų vaikams nėra. Dapagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikų iki 18 metų širdies nepakankamumui ar lėtinei inkstų ligai gydyti dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Forxiga galima vartoti per burną 1 kartą per parą bet kuriuo paros metu valgant arba kitu laiku. Tabletes reikia nuryti nepažeistas. 4