Fraxiparine 3800 anti-Xa TV/0,4 ml

Tromboembolijos profilaktika: - bendrųjų bei ortopedinių operacijų atveju, - esant didelei jos rizikai (kvėpavimo nepakankamumo, kvėpavimo organų infekcijos ir (ar) širdies nepakankamumo atveju) terapiniams pacientams, kurie negali vaikščioti dėl ūminės ligos arba yra hospitalizuoti intensyviosios terapijos skyriuje. Tromboembolijos gydymas. Koaguliacijos profilaktika hemodializės metu. Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos [Q-] gydymas. Šis vaistinis preparatas skirtas tik suaugusiesiems.

Dozavimas Reikia atkreipti ypatingą dėmesį į konkrečių mažos molekulinės masės heparino vaistinių preparatų dozavimo nurodymus, nes stiprumas išreiškiamas skirtingais vienetais (miligramais arba tarptautiniais vienetais). Dėl šios priežasties nadroparino neturi būti vartojama pakaitomis su kitu mažos molekulinės masės heparinu. Be to, labai svarbu parinkti tinkamo stiprumo nadroparino vaistinį preparatą – viengubo arba dvigubo stiprumo, nes nuo to priklauso dozavimas. Jeigu vaistinio preparato dozė parenkama pagal paciento kūno svorį, rekomenduojama naudoti Fraxiparine 0,6 ml ir 0,8 ml graduotus užpildytus švirkštus. Gydant nadroparinu reikia sekti trombocitų kiekį (žr. 4.4 skyrių). Būtina laikytis specialių rekomendacijų dėl to, kuriuo metu skirti nadroparino, kai atliekama spinalinė ar epidurinė anestezija arba spinalinė liumbalinė punkcija (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Suaugusiesiems Tromboembolijos profilaktika atliekant bendras chirurgines operacijas Rekomenduojama nadroparino dozė yra 0,3 ml (2850 anti-Xa TV), kuri leidžiama po oda likus 2–4 val. iki operacijos, o vėliau vieną kartą per parą. Gydymą reikia tęsti ne mažiau kaip septynias dienas ar per visą rizikingą laikotarpį, kol pacientas pradės vaikščioti. Tromboembolijos profilaktika atliekant ortopedines operacijas Nadroparinas leidžiamas po oda, jo dozės priklauso nuo paciento kūno svorio ir parenkamos pagal toliau pateiktą lentelę. Tai pagrįsta 38 anti-Xa TV/kg kūno svorio doze, kuri ketvirtąją parą po operacijos didinama 50 %. Pradinę dozę reikia suleisti likus 12 val. iki operacijos ir antrąją dozę – praėjus 12 val. po jos. Vėliau skiriama kasdien vieną kartą per parą visą rizikingą laikotarpį ir tol, kol pacientas ims vaikščioti. Mažiausia gydymo trukmė yra 10 dienų. Kūno svoris (kg) | Likus 12 val. iki operacijos, praėjus 12 val. po jos ir vieną kartą per parą iki 3-iosios dienos po operacijos | Nuo 4-osios dienos po operacijos | Suleistas kiekis (ml) | Anti-Xa TV | Suleistas kiekis (ml) | Anti-Xa TV <50 50-69 ≥70 | 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml | 1900 2850 3800 | 0,3 ml 0,4 ml 0,6 ml | 2850 3800 5700 Didelės rizikos terapiniams pacientams (kvėpavimo nepakankamumo, kvėpavimo sistemos infekcijos ir (ar) dėl širdies nepakankamumo atveju), kurie negali vaikščioti dėl ūminės ligos arba hospitalizuoti intensyvios terapijos skyriuje Nadroparino leidžiama vieną kartą per parą po oda, dozė parenkama atsižvelgiant į kūno svorį, kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje. Gydymą reikia tęsti tol, kol yra tromboembolijos pavojus. Kūno svoris (kg) | Vieną kartą per parą | Suleistas kiekis (ml) | Anti-Xa TV ≤70 | 0,4 | 3800 >70 | 0,6 | 5700 Senyviems pacientams gali būti tikslinga sumažinti dozę iki 0,3 ml (2850 Anti-Xa TV). Tromboembolijos gydymas Jeigu nėra kontraindikacijų, kiek galima greičiau reikia pradėti vartoti geriamųjų antikoaguliantų. Nadroparinu gydyti reikia tol, kol bus pasiektas reikiamas tarptautinis normalizuotas santykis (INR). Rekomenduojama skirti Fraxiparine po oda du kartus per parą (kas 12 val.), įprastinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Dozė parenkama pagal kūno svorį, atsižvelgiant į toliau lentelėje pateiktus nurodymus. Šios dozės paremtos patvirtinta 86 anti-Xa TV/kg kūno svorio doze. Kūno svoris (kg) | Du kartus per parą, įprastinė gydymo trukmė yra 10 dienų | Suleistas kiekis (ml) | Anti-Xa TV <50 | 0,4 | 3800 50-59 | 0,5 | 4750 60-69 | 0,6 | 5700 70-79 | 0,7 | 6650 80-89 | 0,8 | 7600 ≥90 | 0,9 | 8550 Krešėjimo profilaktika hemodializės metu Siekiant krešėjimo profilaktikos hemodializės metu, dozė turi būti pritaikyta individualiam pacientui, taip pat atsižvelgiant ir į technines dializės sąlygas. Paprastai visa Fraxiparine dozė leidžiama į arterinį kateterį kiekvienos procedūros pradžioje. Jeigu nėra padidėjusio kraujavimo pavojaus, atsižvelgiant į paciento kūno svorį, siūlomos toliau pateiktos pradinės dozės, kurių paprastai pakanka 4 val. trunkančiai procedūrai. Kūno svoris (kg) | Dializės pradžioje į arterinį kateterį leidžiama dozė | Suleistas kiekis (ml) | Anti-Xa TV <50 | 0,3 | 2850 50-69 | 0,4 | 3800 ≥70 | 0,6 | 5700 Pacientams, kuriems padidėjusi kraujavimo rizika, dozę reikia sumažinti per pusę. Procedūrų, trunkančių ilgiau kaip 4 val., metu galima suleisti mažesnę papildomą dozę. Vėlesnių dializės procedūrų metu dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į pastebėtą poveikį. Kiekvienos dializės metu būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda kraujavimo arba krešėjimo dializės sistemoje požymių. Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos [Q-] gydymas Paprastai nadropariną rekomenduojama leisti po oda du kartus per parą (kas 12 val.). Įprastinė gydymo trukmė yra 6 dienos. Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina ir miokardo infarktu be Q bangos, nadroparinas buvo skiriamas kartu su aspirinu, kurio dozė buvo ne didesnė kaip 325 mg per parą. Pradinė dozė visa iš karto suleidžiama į veną, o kitos dozės leidžiamos po oda. Dozės turi būti parinktos pagal paciento kūno svorį, remiantis toliau lentelėje pateiktomis dozėmis, kurios apskaičiuotos pagal patvirtintą 86 anti-Xa TV/kg kūno svorio dozę. Kūno svoris (kg) | Pradinė vienkartinė dozė į veną | Poodinės injekcijos (kas 12 val.) | Anti-Xa TV <50 | 0,4 | 0,4 | 3800 50-59 | 0,5 | 0,5 | 4750 60-69 | 0,6 | 0,6 | 5700 70-79 | 0,7 | 0,7 | 6650 80-89 | 0,8 | 0,8 | 7600 90-99 | 0,9 | 0,9 | 8550 ≥100 | 1,0 | 1,0 | 9500 Vaikų populiacija Nadroparino nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams, nes nėra pakankamai duomenų apie tai, kokios dozės yra veiksmingos ir saugios jaunesniems nei 18 metų asmenims. Senyviems pacientams Tromboembolijos profilaktika atliekant chirurgines operacijas, krešėjimo profilaktika taikant hemodializę bei gydant nestabilią anginą, miokardo infarktą be Q bangos ir venų tromboemboliją Jei inkstų funkcija yra nesutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Prieš pradedant gydymą rekomenduojama ištirti inkstų funkciją (žr. toliau „Inkstų funkcijos sutrikimas“ ir 5.2 skyrių). Tromboembolijos profilaktika didelės rizikos terapiniams pacientams (kvėpavimo nepakankamum ir (ar), kvėpavimo organų infekcijos ir (ar) širdies nepakankamumo atveju), negalintiems vaikščioti dėl ūminės ligos arba hospitalizuotiems intensyvios terapijos skyriuje Senyviems pacientams gali būti tikslinga sumažinti dozę iki 0,3 ml (2850 Anti-Xa TV). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tromboembolijos profilaktika Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (kreatinino klirensas lygus arba didesnis nei 50 ml/min.), vaisto dozės mažinti nereikia. Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ir sunkiai, nadroparinas veikia stipriau. Šiems pacientams gresia didesnis tromboembolijų ir kraujavimo pavojus. Jeigu gydantis gydytojas, atsižvelgęs į individualius kraujavimo ir tromboembolijos rizikos veiksnius, nusprendžia sumažinti vaisto dozę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas lygus arba didesnis nei 30 ml/min., bet mažesnis nei 50 ml/min.), dozę reikia mažinti 25–33 %. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), vaisto dozę reikia sumažinti 25–33 % (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių). Tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos [Q-] gydymas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi lengvai (kreatinino klirensas lygus arba didesnis nei 50 ml/min.), vaisto dozės mažinti nereikia. Pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ir sunkiai, nadroparinas veikia stipriau. Šiems pacientams gresia didesnis tromboembolijų ir kraujavimo pavojus. Jeigu gydantis gydytojas, atsižvelgęs į individualius kraujavimo ir tromboembolijos rizikos veiksnius, nusprendžia sumažinti vaisto dozę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas lygus arba didesnis nei 30 ml/min., bet mažesnis nei 50 ml/min.), dozę reikia mažinti 25–33 % (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių). Nadroparino draudžiama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jokių tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra atlikta. Vartojimo metodas Nadroparino negalima leisti į raumenis. Įprasta injekcijos po oda vieta yra dešinė arba kairė pilvo pusė, tačiau galima leisti ir į šlaunis. Kad leidžiant užpildytu švirkštu nenubėgtų dalis tirpalo, prieš injekciją negalima išleisti oro burbuliukų. Adatą reikia durti statmenai į suimtą odos raukšlę, švelniai, bet tvirtai ją laikant, kol bus suleista injekcija. Injekcijos vietos negalima trinti.