Gabapentin Accord 300 mg

Epilepsija Gabapentinas skirtas suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems būna židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija arba be jos, papildomam gydymui (žr. 5.1 skyrių). Gabapentinas skirtas suaugusių žmonių ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kuriems būna židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapijai. Periferinio neuropatinio skausmo gydymas Gabapentinas skirtas suaugusių žmonių periferiniam neuropatiniam, pavyzdžiui, skausmingos diabetinės neuropatijos ir poherpinės neuralgijos, skausmui malšinti.

Dozavimas 1 lentelėje nurodyta visų indikacijų laipsniško dozės priderinimo gydymo pradžioje schema, kuri rekomenduojama suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams. Dozavimo jaunesniems kaip 12 metų vaikams nurodymai pateikiami toliau atskirame šio skyriaus poskyryje. 1 lentelė Dozavimo schema PRADINIS LAIPSNIŠKAS DOZĖS PRIDERINIMAS 1 diena | 2 diena | 3 diena 300 mg vieną kartą per parą | 300 mg du kartus per parą | 300 mg tris kartus per parą Gydymo gabapentinu nutraukimas Remiantis šiuolaikine gydymo praktika, baigiant gydymą gabapentinu, nepriklausomai nuo indikacijos, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną savaitę. Epilepsija Epilepsiją paprastai reikia gydyti ilgai. Dozę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualų vaistinio preparato toleravimą ir gydymo veiksmingumą. Suaugusieji ir paaugliai Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad veiksminga gydymo dozė yra nuo 900 iki 3600 mg/per parą. Gydymą galima pradėti laipsniškai didinant dozę kaip nurodyta 1 lentelėje arba pirmąją dieną vartoti po 300 mg vaistinio preparato tris kartus per parą. Vėliau, atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą, dozę galima toliau didinti po 300 mg per parą kas 23 dienas iki didžiausios rekomenduojamos 3600 mg paros dozės. Kai kuriems pacientams gali prireikti gabapentino dozę didinti lėčiau. 1800 mg paros dozė turi būti pasiekta ne greičiau kaip per vieną savaitę, 2400 mg paros dozė – iš viso per dvi savaites, o 3600 mg paros dozė – iš viso per tris savaites. Ilgalaikių atvirų klinikinių tyrimų duomenimis, gerai buvo toleruojamos iki 4800 mg paros dozės. Visą paros dozę reikia padalyti į tris vienkartines dozes. Siekiant išvengti priepuolių pasireiškimo, pertrauka tarp dviejų dozių turi būti ne ilgesnė kaip 12 valandų. Vyresni kaip 6 metų vaikai Pradinė paros dozė yra 1015 mg/kg ir didinama taip, kad maždaug per tris dienas būtų pasiekta veiksminga dozė. 6 metų ir vyresniems vaikams veiksminga gabapentino paros dozė yra 2535 mg/kg. Ilgalaikių klinikinių tyrimų metu buvo gerai toleruojamos iki 50 mg/kg paros dozės. Visa paros dozė turi būti padalyta į tris vienkartines dozes. Didžiausias laiko intervalas tarp suvartojamų vaistinio preparato dozių neturi viršyti 12 valandų. Kad gydymas būtų optimalus, stebėti gabapentino koncentracijos plazmoje, nebūtina. Be to, gabapentinas gali būti skiriamas vartoti kartu su kitais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais nesibaiminant dėl gabapentino koncentracijos pokyčių plazmoje ar kitų antiepilepsinių vaistinių preparatų koncentracijos pokyčių serume. Periferinis neuropatinis skausmas Suaugusieji Gydymą galima pradėti palaipsniui didinant dozę taip, kaip nurodyta 1 lentelėje. Taip pat pirmąją dieną galima skirti vartoti 900 mg vaistinio preparato dozę, kurią reikia padalyti į tris lygias dalis. Vėliau, atsižvelgiant į individualų paciento organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą, dozę galima toliau didinti po 300 mg per parą kas 23 dienas iki didžiausios rekomenduojamos 3600 mg paros dozės. Kai kuriems pacientams gali prireikti gabapentino dozę didinti lėčiau. 1800 mg paros dozė turi būti pasiekta ne greičiau kaip per vieną savaitę, 2400 mg paros dozė – iš viso per dvi savaitės, o 3600 mg paros dozė – iš viso per tris savaites. Vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas vartojant jį ilgiau kaip 5 mėnesius periferiniam neuropatiniam, tokiam kaip skausminga diabetinė neuropatija arba poherpinė neuralgija, skausmui malšinti, klinikinių tyrimų metu tirtas nebuvo. Jeigu pacientui periferiniam neuropatiniam skausmui malšinti vaistinį preparatą reikia vartoti ilgiau kaip 5 mėnesius, gydytojas turi ištirti paciento klinikinę būklę ir nuspręsti, ar reikia papildomo gydymo. Nurodymai visoms indikacijoms Jeigu paciento bendra sveikatos būklė yra bloga (pvz., mažas kūno svoris, atlikta organų persodinimo operacija ir kt.), dozė turi būti didinama daug lėčiau, t. y. arba skirti mažesnes vaistinio preparato dozes, arba ilginti intervalus tarp dozių didinimo. Senyvi (> 65 metų) pacientai Senyviems pacientams dėl inkstų funkcijos silpnėjimo senstant, gali reikėti koreguoti vaistinio preparato dozę (žr. 2 lentelę). Senyviems pacientams dažniau pasireiškia mieguistumas, periferinė edema ir astenija. Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir (arba) tiems, kuriems atliekamos hemodializės, dozę rekomenduojama koreguoti taip, kaip nurodyta 2 lentelėje. Pacientai, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, atsižvelgdami į toliau pateiktas dozavimo rekomendacijas, gali vartoti Gabapentin Accord 100 mg kapsules. 2 lentelė Gabapentino dozavimas suaugusiems PACIENTAMS, ATSIŽVELGIANT Į inkstų funkcijĄ Kreatinino klirensas (ml/min.) | Visa paros dozė a (mg per parą) ≥ 80 | 9003600 5079 | 6001800 3049 | 300900 1529 | 150b600 < 15c | 150b300 a Visą paros dozę reikia padalyti į tris lygias dozes. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 79 ml/min.), dozę reikia mažinti. b Kai paros dozė yra 150 mg, reikia vartoti po 300 mg kas antrą dieną. c Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 15 ml/min., paros dozė turi būti sumažinta proporcingai kreatinino klirensui (pvz.: pacientai, kurių kreatinino klirensas 7,5 ml/min. turi vartoti pusę dozės, kuri skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas 15 ml/min.). Vartojimas pacientams, kuriems atliekamos hemodializės Anurija sergantiems pacientams, kuriems atliekamos hemodializės ir kurie anksčiau nevartojo gabapentino, rekomenduojama skirti vartoti įsotinamąją 300400 mg gabapentino dozę, po to kas 4 hemodializės valandas rekomenduojama vartoti po 200300 mg gabapentino. Tomis dienomis, kai dializė neatliekama, gabapentino vartoti nereikia. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems atliekamos hemodializės, palaikomoji gabapentino dozė nustatoma atsižvelgiant į 2 lentelėje pateiktas dozavimo rekomendacijas. Papildomai su palaikomąja doze kas 4 hemodializės valandas rekomenduojama vartoti 200300 mg gabapentino. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Gabapentino galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).