Galvus 50 mg

Vildagliptinas skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti kartu su dieta ir fiziniais pratimais, siekiant geriau kontroliuoti glikemiją: • monoterapijai pacientams, kurie gydymo metforminu netoleruoja ar jo skirti negalima dėl kontraindikacijų; • derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais diabetui gydyti, įskaitant insuliną, kai šių preparatų vartojimas neužtikrina tinkamos glikemijos kontrolės (turimi duomenys apie skirtingus derinius pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama vildagliptino paros dozė yra 100 mg, po 50 mg ryte ir vakare, kai vaistinio preparato vartojama atskirai, ar derinyje su metforminu, ar derinyje su tiazolidindionu, ar derinyje su metforminu ir sulfonilurėja, ar derinyje su insulinu (su ar be metformino). Rekomenduojama vildagliptino dozė yra 50 mg vieną kartą per parą ryte, kai vaistinio preparato vartojama kartu su sulfonilurėja. Šiai pacientų grupei vildagliptino 100 mg per parą dozė nebuvo veiksmingesnė už 50 mg vildagliptino vieną kartą per parą. Vartojant kartu su sulfonilurėja, galima svarstyti mažesnės sulfonilurėjos dozės skyrimą, kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika. Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių. 3 Pamiršus pavartoti Galvus dozę, vaistinį preparatą reikia išgerti iš karto, pacientui prisiminus. Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną. Trijų geriamųjų preparatų derinyje kartu su metforminu ir tiazolidindionu, vildagliptino saugumas ir efektyvumas nėra nustatytas. Papildoma informacija specialioms pacientų grupėms Senyvi pacientai (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (taip pat žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Inkstų pažeidimas Pacientams, kuriems yra nesunkus inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas ≥ 50 ml/min), dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pažeidimas arba kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (GILS), rekomenduojama Galvus dozė yra 50 mg kartą per parą (taip pat žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius). Kepenų pažeidimas Galvus negalima vartoti pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimas, taip pat pacientams, kuriems, prieš pradedant gydymą, alaninaminotransferazės (ALT) ar aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas daugiau nei 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR) (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Galvus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (< 18 metų). Galvus saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti. Duomenų nėra (taip pat žr. 5.1 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Galvus galima vartoti valgio metu ir nevalgius (taip pat žr. 5.2 skyrių).