Gliolan 30 mg/ml

Gliolan skirtas suaugusiųjų piktybinio audinio išryškinimui piktybinės gliomos operacijos metu (PSO III ir IV laipsnis).

Šį vaistinį preparatą gali naudoti tik patyręs neurochirurgas, atliekantis piktybinių gliomų operacijas bei gerai išmanantis funkcinę smegenų anatomiją ir kuris yra užbaigęs chirurgijos, atliekamos vadovaujantis fluorescencija, mokymosi kursą. Dozavimas Rekomenduojama 5-ALR HCl dozė yra 20 mg kilogramui kūno svorio. Kiek iš viso buteliukų reikia konkretaus paciento reikiamai dozei pasiekti, galima nustatyti pagal toliau pateikiamą lygtį (apvalinama iki artimiausio viso buteliuko): Paciento kūno svoris (kg) Buteliukų skaičius = —————————————— 75 kg/buteliukas Kokį tūrį reikia vartoti konkretaus paciento reikiamai dozei pasiekti, galima apskaičiuoti pagal toliau pateikiamą lygtį: Paciento kūno svoris (kg) x 20 mg/kg Vartojamas tūris (ml) = ——————————————————— 30 mg/ml Sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija Nebuvo atlikta tyrimų, kuriuose preparatas būtų skirtas pacientams su kliniškai reikšmingu kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu. Todėl šis vaistinis preparatas tokiems pacientams turi būti skiriamas atsargiai. Senyvi žmonės Nėra ypatingų nurodymų skiriant senyvo amžiaus pacientams su įprasta organų funkcija. 3 Vaikų populiacija Gliolan saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tirpalas turi būti išgertas prieš tris valandas (2-4 valandas) prieš pradedant anesteziją. Naudojant 5-ALR kitomis nei buvusios klinikiniuose tyrimuose aplinkybėmis, atsiranda nenumatyta rizika. Jei operacija yra atidedama ilgiau kaip 12 valandų, operaciją reikia perkelti į kitą dieną ar vėliau. Kitą vaisto dozę galima suvartoti prieš 2–4 valandas iki anestezijos. Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.