Grafalon 20 mg/ml

Grafalon yra skiriamas kartu su kitais imunitetą slopinančiais vaistiniais preparatais imunokompetentinėms ląstelėms, kurios sukelia ūminę atmetimo reakciją, ar transplantato prieš šeimininką ligą, slopinti. Šis vaistinis preparatas paprastai skiriamas esant tokioms indikacijoms: Pacientų, kuriems atlikta alogeninė solidinio organo transplantacija, ūminės transplantanto atmetimo reakcijos profilaktika Grafalon yra skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais (pvz., gliukokortikosteroidais, purino antagonistais, kalcineurino arba mTOR (žinduolių rapamicino taikinio) inhibitoriais) imunosupresijai po alogeninės solidinio organo transplantacijos sustiprinti. Ūminės, kortikosteroidams atsparios atmetimo reakcijos po alogeninės solidinio organo transplantacijos gydymas Grafalon yra skiriamas ūminės, kortikosteroidams atsparios atmetimo reakcijos epizodams po alogeninės organų transplantacijos gydyti, jeigu gydymo metilprednizolonu poveikis buvo nepakankamas. Transplantato prieš šeimininką ligos po alogeninės kamieninių ląstelių transplantacijos profilaktika suaugusiesiems Grafalon skiriamas transplantato prieš šeimininką ligos profilaktikai suaugusiesiems, sergantiems kraujo piktybiniais navikais, po tinkamų negiminingų donorų kamieninių ląstelių transplantacijos, kartu su standartine ciklosporino A / metotreksato profilaktika.

Grafalon gali skirti tik imunosupresinio gydymo po transplantacijos ar kondicionavimo prieš kamieninių ląstelių transplantaciją patirtį turintys gydytojai. Grafalon turi būti vartojamas prižiūrint kvalifikuotam medicinos specialistui. Dozavimas Grafalon dozė priklauso nuo indikacijos. Rekomenduojama dozė priklauso nuo kūno masės. Pacientų, kuriems atlikta alogeninė solidinio organo transplantacija, ūminės transplantanto atmetimo reakcijos profilaktika Rekomenduojama Grafalon dozė – 2–5 mg/kg per parą. Dažniausiai skiriamos 3–4 mg/kg per parą dozės. Gydymas turi būti pradėtas transplantacijos dieną, prieš ją, jos metu arba iškart po operacijos. Atsižvelgiant į paciento būklę, parenkama vaistinio preparato paros dozė ir kartu skiriami imunosupresinio poveikio preparatai, rekomenduojama gydymo trukmė – nuo 5 iki 14 parų. Ūminei, kortikosteroidams atspariai transplantanto atmetimo reakcijai po alogeninės solidinio organo transplantacijos gydyti Rekomenduojama Grafalon dozė – 3–5 mg/kg per parą. Dažniausiai skiriamos 3–4 mg/kg per parą dozės. Gydymo trukmė priklauso nuo persodinto organo būklės bei klinikinio atsako ir paprastai trunka 5–14 parų. Transplantato prieš šeimininką ligos po alogeninės kamieninių ląstelių transplantacijos profilaktika suaugusiesiems Rekomenduojama Grafalon dozė yra 20 mg/kg per parą, skiriama kaip mieloabliacinio kondicionavimo režimo dalis kamieninių ląstelių transplantacijai. Gydymas Grafalon paprastai pradedamas likus 3 paroms iki kamieninių ląstelių transplantacijos ir baigiamas likus 1 parai iki jos. Vaikų populiacija Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Remiantis turimais duomenimis, pacientams vaikams kitokių dozių nei suaugusiesiems skirti nereikia. Senyvi pacientai Vartojimo patirties senyviems ( 65 metų) pacientams yra nedaug, tačiau įrodymų, kad šiems pacientams vaistinį preparatą reikėtų dozuoti kitaip nei kitų amžiaus grupių pacientams, nėra. Vartojimo metodas Leisti į veną (po praskiedimo) Grafalon – tai hipotoninis koncentratas infuziniam tirpalui, kurio pH 3,7  0,3. Vaistinis preparatas neskirtas tiesioginei injekcijai. Jis turi būti atskiedžiamas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpale prieš vartojant į veną. Siekiant palaikyti reikiamą osmosiškumo lygį rekomenduojama taikyti skiedimo santykį 1:7 (į 1 ml Grafalon turi būti įpilta 6 ml natrio chlorido tirpalo). Skiedžiant didesniu santykiu padidėja pH ir gali imti formuotis dalelės.Tirpalų su matomomis dalelėmis naudoti negalima. Standartinis infuzijos laikas parenchiminių organų transplantacijos atveju – 4 valandos, kol vyksta kamieninių ląstelių transplantacija, rekomenduojamas infuzijos laikas nuo 4 iki 12 valandų. Jei infuzija buvo atliekama operacijos metu, ji paprastai truko nuo 0,5–2 valandas. Skiriant vaistinio preparato, pacientas turi būti atidžiai stebimas, ar nepasireiškia padidėjusio jautrumo simptomai arba anafilaksija. Pirmoji Grafalon dozė turi būti leidžiama mažesniu greičiu per pirmąsias 30 minučių. Jeigu nepasireiškia jokie netoleravimo požymiai, infuzijos greitį galima padidinti. Pasireiškus anafilaksinei arba anafilaktoidinei reakcijai, atsakingas gydytojas turi būti pasiruošęs suteikti skubią pagalbą ir turi būti skirtas atitinkamas gydymas. Vaistinio preparato galima suleisti per centrinės venos kateterį arba pasirinkti stambią periferinę veną. Siekiant pagerinti sisteminį ir vietinį toleravimą, prieš infuziją rekomenduojama skirti metilprednizolono ir (arba) antihistamininių vaistinių preparatų. Būtina laikytis standartinių injekcijos vietos higienos reikalavimų, jei reikia, sumažinti infuzijos greitį ir (arba) pakeisti venos punkcijos vietą. Į Grafalon infuzinį tirpalą negalima dėti heparino natrio druskos arba leisti į tą pačią veną. Leisti į veną žr. skyrių 6.2.