HALOPERIDOL-RICHTER 1,5 mg

Šio vaisto pavadinimas yra HALOPERIDOL-RICHTER. HALOPERIDOL - RICHTER sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio. Ši medžiaga priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antipsichotikais. HALOPERIDOL - RICHTER skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams gydyti ligoms, paveikiančioms mąstymą, savijautą ar elgesį. Tai apima elgesio ir psichinės sveikatos problemas (pvz., šizofreniją ir bipolinį sutrikimą). Sergant šiomis ligomis, Jūs galite: • jausti sumišimą (kliedėti), • matyti, girdėti, jausti ar užuosti dalykus, kurių nėra (haliucinacijos), • tikėti nerealiais dalykais (kliedesiai), • jaustis neįprastai įtarus (paranoja), • jaustis labai susijaudinęs, įsiaudrinęs, entuziastingas, impulsyvus ar pernelyg aktyvus, • jaustis labai agresyvus, priešiškas ar įtūžęs. HALOPERIDOL-RICHTER yra vartojamas šizofrenijai gydyti pacientams nuo 13 iki 17 metų ir elgesio sutrikimams gydyti pacientams nuo 6 iki 17 metų. HALOPERIDOL-RICHTER taip pat vartojamas: • paaugliams ir vaikams nuo 10 iki 17 metų bei suaugusiesiems, kuriems pasireiškia judesiai ar garsai, kurių negali kontroliuoti (tikai), pvz., sunkus Tourette sindromas; • suaugusiesiems padėti kontroliuoti judesius, pvz., sergantiems Huntingtono liga. HALOPERIDOL-RICHTER kartais yra vartojamas, kai kiti vaistai ar gydymas nepadeda ar sukelia nemalonius šalutinius poveikius.

Dozavimas Suaugusiesiems Rekomenduojama pradėti nuo mažos dozės, kuri vėliau gali būti koreguojama, atsižvelgiant į paciento atsaką. Pacientui visada reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę (žr. 5.2 skyrių). Rekomenduojamas HALOPERIDOL - RICHTER tablečių dozavimas yra pateikiamas 1 lentelėje. 1 lentelė. Haloperidolio dozavimo rekomendacijos 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems Šizofrenijos ir šizoafektinių sutrikimų gydymas • Nuo 2 mg iki 10 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2 atskiras dozes. Pasireiškus pirmajam šizofrenijos epizodui, pacientai dažniausiai reaguoja į 2–4 mg paros dozę, o pacientams, kuriems pasireiškia pasikartojantys šizofrenijos epizodai, gali prireikti skirti iki 10 mg paros dozes. • Dozę galima koreguoti kas 1–7 dienas. • Didesnės kaip 10 mg paros dozės daugumai pacientų nebuvo veiksmingesnės už mažesnes, bet tokios dozės dažniau gali sukelti ekstrapiramidinius simptomus. Nusprendus skirti didesnę kaip 10 mg paros dozę, reikia įvertinti individualią naudą ir riziką. • Didžiausia paros dozė yra 20 mg per parą, nes saugumas nusveria klinikinę gydymo didesnėmis dozėmis naudą. Ūminis delyro gydymas, jei nefarmakologinės priemonės buvo neveiksmingos • Nuo 1 mg iki 10 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2–3 atskiras dozes. • Gydymą reikia pradėti mažiausia galima doze ir, jeigu sujaudinimas tęsiasi, dozę reikia palaipsniui koreguoti kas 2-4 valandas padidinant iki didžiausios 10 mg dozės per parą. Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su I tipo bipoliniu sutrikimu, gydymas • Nuo 2 mg iki 10 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2 atskiras dozes. • Dozę galima koreguoti kas 1–3 dienas. • Didesnės kaip 10 mg paros dozės daugumai pacientų nebuvo veiksmingesnės už mažesnes, bet tokios dozės dažniau gali sukelti ekstrapiramidinius simptomus. Nusprendus skirti didesnę kaip 10 mg paros dozę, reikia įvertinti individualią naudą ir riziką. • Didžiausia paros dozė yra 15 mg per parą, nes saugumas nusveria klinikinę gydymo didesnėmis dozėmis naudą. • Ar toliau skirti HALOPERIDOL - RICHTER, reikia įvertinti netrukus pradėjus gydymą (žr. 4.4 skyrių). Ūminės psichomotorinės ažitacijos, susijusios su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydymas • Nuo 5 mg iki 10 mg dozė per burną, po 12 valandų prireikus skirti pakartotinę dozę iki didžiausios 20 mg dozės per parą. • Ar toliau skirti HALOPERIDOL - RICHTER, reikia įvertinti netrukus pradėjus gydymą (žr. 4.4 skyrių). • Pradedant vartoti vietoj haloperidolio injekcijų į raumenis, reikia iš pradžių HALOPERIDOL - RICHTER per burną vartoti dozavimą keičiant santykiu 1:1, vėliau dozę keisti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką. Nuolatinės agresijos ir psichozinių simptomų gydymas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio tipo demencija ir kraujagysline demencija, kai nefarmakologinės priemonės buvo neveiksmingos ir kai yra savęs ar kitų žalojimo rizika • Nuo 0,5 mg iki 5 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2 atskiras dozes. • Dozę galima koreguoti kas 1–3 dienas. • Ne vėliau kaip po 6 savaičių būtina iš naujo įvertinti, ar reikia toliau tęsti gydymą. Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydymas pacientams, sergantiems sunkiu sutrikimu po to, kai mokomosios, psichologinės ir farmakologinės priemonės buvo neveiksmingos • Nuo 0,5 mg iki 5 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2 atskiras dozes. • Dozę galima koreguoti kas 1–7 dienas. • Kas 6-12 mėnesių būtina iš naujo įvertinti, ar reikia toliau tęsti gydymą. Lengvai ir vidutinio sunkumo chorėjai, sergant Huntingtono liga, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais yra neveiksmingas ar jo netoleruoja Nuo 2 mg iki 10 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2 atskiras dozes. • Dozę galima koreguoti kas 1–3 dienas.  HALOPERIDOL - RICHTER geriamąjį tirpalą reikia vartoti, kai reikia mažesnės nei 1 mg vienkartinės dozės, kuri negali būti gauta, vartojant HALOPERIDOL - RICHTER tabletes. Gydymo nutraukimas Haloperidolio vartojimą patariama nutraukti palaipsniui (žr. 4.4 skyrių). Praleista dozė Jeigu pacientas praleido dozę, rekomenduojama kitą dozę vartoti kaip įprasta, ir nevartoti dvigubos dozės. Senyviems pacientams Rekomenduojamos pradinės haloperidolio dozės senyviems pacientams: • Nuolatinei agresijai ir psichoziniams simptomams gydyti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio tipo demencija ir kraujagysline demencija, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės ir jeigu yra savęs ar kitų žalojimo rizika – 0,5 mg per parą. • Visos kitos indikacijos – pusė mažiausios suaugusiųjų dozės. Haloperidolio dozė turi būti koreguojama, atsižvelgiant į paciento atsaką. Senyviems pacientams rekomenduojama dozę didinti atidžiai ir palaipsniui. Senyviems pacientams didžiausia paros dozė yra 5 mg. Apsvarsčius, didesnes kaip 5 mg per parą dozes galima skirti tik tiems pacientams, kurie toleravo dideles dozes, ir iš naujo įvertinus individualų paciento naudos bei rizikos santykį. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Inkstų funkcijos sutrikimo įtaka haloperidolio farmakokinetikai neištirta. Dozės koreguoti nerekomenduojama, bet reikia imtis atsargumo priemonių, kai yra gydomi pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija. Tačiau pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali reikėti sumažinti pradinę dozę, paskui ją koreguoti mažesniais žingsniais ir ilgesniais intervalais nei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kepenų funkcijos sutrikimo įtaka haloperidolio farmakokinetikai neištirta. Kadangi haloperidolis yra ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, rekomenduojama skirti pusę pradinės dozės ir koreguoti dozę mažesniais žingsniais ir ilgesniais intervalais nei pacientams, kuriems kepenų funkcija nėra sutrikusi (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija HALOPERIDOL - RICHTER tablečių dozavimo rekomendacijos pateikiamos 2 lentelėje. 2 lentelė. Haloperidolio dozavimo rekomendacijos vaikų populiacijai Šizofrenijos gydymas paaugliams nuo 13 iki 17 metų, kai kitos farmakologinės priemonės buvo neveiksmingos arba netoleruojamos • Rekomenduojama dozė yra 0,5–3 mg per parą, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2–3 kartus per parą). • Kai svarstoma skirti didesnę kaip 3 mg per parą dozę, rekomenduojama įvertinti individualią naudą ir riziką. • Didžiausia rekomenduojama dozė yra 5 mg per parą. • Gydymo trukmė turi būti įvertinta individualiai. Nuolatinio, sunkaus agresyvumo gydymas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, sergantiems autizmu arba įvairiapusiais raidos sutrikimais, kai kitos priemonės buvo neveiksmingos arba netoleruojamos • Rekomenduojamos dozės yra 0,5–3 mg per parą vaikams nuo 6 iki 11 metų ir 0,5–5 mg per parą paaugliams nuo 12 iki 17 metų, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2–3 kartus per parą). • Po 6 savaičių būtina iš naujo įvertinti, ar reikia tęsti gydymą. Tikams gydyti, įskaitant Tourette sindromą, vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės • Rekomenduojamos dozės yra 0,5–3 mg per parą vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2–3 kartus per parą). • Kas 6–12 mėnesių būtina iš naujo įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.  HALOPERIDOL – RICHTER tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei nurodyta terapinėse indikacijose, neištirti. Duomenų jaunesniems kaip 3 metų vaikams nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną.