Hepatect CP 50 TV/ml
Receptinis
- Veiklioji medžiaga:
- Žmogaus hepatito B imunoglobulinas
- Forma:
- infuzinis tirpalas
Kam vartojamas
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Hepatito B viruso infekcijos pasikartojimo profilaktika po kepenų transplantacijos, atliktos dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo.
Hepatito B imunoprofilaktika
Neimunizuotų tiriamųjų atsitiktinio kontakto su užkratu atveju (įskaitant asmenis, kurių vakcinacija nebaigta arba būklė nežinoma).
Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, kol vakcinacija tampa veiksminga.
Naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos.
Tiriamiesiems, kuriems po vakcinacijos nesusidarė imuninis atsakas (neaptikta hepatito B antikūnų) ir kuriems reikalinga nuolatinė profilaktika dėl nuolatinės rizikos užsikrėsti hepatitu B.
VVKT Gauta: 2026-09-26
Kaip vartoti
Originalaus dokumento ištrauka · lietuvių
Dozavimas
Hepatito B viruso infekcijos pasikartojimo profilaktika po kepenų transplantacijos, atliktos dėl hepatito B sukelto kepenų nepakankamumo
Suaugusiesiems:
10 000 TV transplantacijos dieną, operaciniu laikotarpiu,
po to 2 00010 000 TV (40200 ml) per parą 7 dienas
ir pagal poreikį, kad būtų išlaikomas antikūnų kiekis, didesnis nei 100150 TV/l pacientams, kurių HBVDNR tyrimo rezultatas yra neigiamas, ir didesnis nei 500 TV/l pacientams, kurių HBVDNR tyrimo rezultatas yra teigiamas.
Vaikams:
dozes reikia koreguoti pagal kūno paviršiaus plotą, remiantis 10 000 TV/1,73 m2.
Hepatito B imunoprofilaktika
Hepatito B profilaktika neimunizuotų tiriamųjų atsitiktinio kontakto su užkratu atveju:
ne mažiau kaip 500 TV (10 ml), priklausomai nuo ekspozicijos intensyvumo, kiek galima greičiau po ekspozicijos ir pageidautina per 2472 valandas.
Hepatito B imunoprofilaktika pacientams, kuriems taikoma hemodializė:
812 TV (0,160,24 ml)/kg, ne daugiau kaip 500 TV (10 ml), kas 2 mėnesius iki serokonversijos, kuri įvyksta po vakcinacijos.
Hepatito B profilaktika naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos, gimimo metu arba kiek galima greičiau po gimimo:
30100 TV (0,6-2 ml)/kg. Hepatito B imunoglobulino galima vartoti pakartotinai iki serokonversijos, kuri įvyksta po vakcinacijos.
Visais šiais atvejais vakcinacija nuo hepatito B viruso labai rekomenduojama. Pirmąją vakcinos dozę galima suleisti tą pačią dieną kaip žmogaus hepatito B imunoglobuliną, tačiau į skirtingas vietas.
Tiriamiesiems, kuriems po vakcinacijos nesusidarė imuninis atsakas (neaptikta antikūnų prieš hepatitą B) ir kuriems reikalinga nuolatinė profilaktika, galima apsvarstyti galimybę skirti 500 TV (10 ml) suaugusiesiems ir 8 TV (0,16 ml)/kg vaikams kas 2 mėnesius, manoma, kad mažiausias apsauginis antikūnų titras yra 10 mTV/ml.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Duomenų, dėl kurių reikėtų koreguoti dozę, nėra.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozės koreguoti nereikia, nebent yra klinikinių priežasčių, žr. 4.4 skyrių.
Senyviems pacientams
Dozės koreguoti ne reikia, nebent yra klinikinių priežasčių, žr. 4.4 skyrių.
Vartojimo metodas
Leisti į veną
Hepetra infuzija turi būti atliekama į veną, pradiniu 0,1 ml/kg/h greičiu 10 minučių. Žr. 4.4 skyrių. Pasireiškus nepageidaujamai reakcijai, reikia sumažinti infuzijos greitį arba sustabdyti infuziją. Jeigu toleruojama gerai, infuzijos greitį galima pamažu didinti iki ne daugiau kaip 1 ml/kg/h.
Klinikinė patirtis skiriant naujagimiams, kurių motinos yra hepatito B viruso nešiotojos, parodė, kad į veną 2 ml greičiu 515 minučių atliekama Hepetra infuzija buvo toleruojama gerai.
VVKT Gauta: 2026-09-26
Ar yra vaistinėse
Tiekiama
Pakaitalai
Šaltiniai
Šaltinio data: 2023-08-11
Puslapis atnaujintas: 2026-09-26