HEXVIX 85 mg

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. HEXVIX mėlynos šviesos fluorescencinė cistoskopija skirta kaip papildoma standartinei baltos šviesos cistoskopijai, kad pagerinti šlapimo pūslės vėžio diagnostiką ir gydymą pacientams su žinomu ar įtariamu šlapimo pūslės vėžiu (žr. 5.1 skyrių).

Cistoskopiją, naudojant HEXVIX, gali atlikti tik specialiai apmokyti specialistai. Preparatą leisti į tuščią šlapimo pūslę. Dozavimas Suaugę pacientai (visų amžiaus grupių) HEXVIX tirpalas 50 ml 8 mmol/l (žr. 6.6 skyrių) sulašinamas į šlapimo pūslę per kateterį. Pacientas turėtų sulaikyti skystį maždaug 60 minučių. Po maždaug 60 minučių ištuštinus šlapimo pūslę (pasišlapinus ar nuleidus skystį per kateterį), galima pradėti mėlynos šviesos fluorescencinį cistoskopinį tyrimą. Cistoskopinį tyrimą reikia atlikti ne vėliau kaip per 3 valandas po to, kai HEXVIX buvo sušvirkštas į šlapimo pūslę. Jeigu išlaikymo pūslėje laikas yra žymiai trumpesnis nei viena valanda, tyrimą reikia pradėti ne anksčiau kaip po 60 minučių Nėra nustatytas minimalus išlaikymo laikas, dėl kurio tyrimas būtų neinformatyvus. Prieš atliekant bet kokius chirurginius veiksmus, optimaliai vizualizacijai rekomenduojama apžiūrėti visą šlapimo pūslę ir nustatyti visų pakitimų išsidėstymą tiriant abiem – balta ir mėlyną šviesa. Visų nustatytų pakitimų biopsijos paprastai turi būti paimtos esant baltai šviesai ir visiška rezekcija turi būti patikrinta perėjus prie mėlynos šviesos. Tyrimui turi būti naudojama tiktai CE ženklu paženklinta cistoskopinė įranga, su būtinais filtrais, kai galima atlikti tiek įprastinę baltos šviesos cistoskopiją, tiek mėlynos šviesos (bangos ilgis 380 – 450 nm) fluorescencinę cistoskopiją. Šviesos dozės, skiriamos cistoskopijos metu, keisis. Tipinės suminės šviesos dozės (baltos ir mėlynos) ribos yra tarp 180 ir 360 J, esant 0,25 mW/cm2 intensyvumui. Vaikai ir paaugliai: Jaunesnių nei 18 metų pacientų gydymo patirties nėra. Vartojimo metodas Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.