Human C1-esterase inhibitor CSL Behring 500 TV

Kas yra Human C1-esterase inhibitor CSL Behring? Human C1-esterase inhibitor CSL Behring yra milteliai ir tirpiklis. Paruoštas tirpalas turi būti leidžiamas į veną injekcijos ar infuzijos būdu. Human C1-esterase inhibitor CSL Behring yra pagamintas iš žmogaus kraujo plazmos (tai yra skystoji kraujo dalis). Jame yra veikliosios medžiagos žmogaus C1-esterazės inhibitoriaus. Kam Human C1-esterase inhibitor CSL Behring vartojamas? Human C1-esterase inhibitor CSL Behring vartojamas I ir II tipo paveldimos angioneurozinės edemos (PAE, edema = patinimas) gydymui ir ikiprocedūrinei profilaktikai. PAE yra įgimta kraujagyslių sistemos liga. Tai nealerginė liga. PAE sukelia C1-esterazės inhibitoriaus, svarbaus baltymo, trūkumas, nebuvimas arba sutrikusi sintezė. Ligai būdingi šie simptomai: - staiga atsirandantis rankų ir kojų patinimas; - staiga atsirandantis veido patinimas su tempimo pojūčiu; - akių vokų patinimas, lūpų patinimas, galbūt gerklų (balso aparato) patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą; - liežuvio patinimas, - pilvo skausmas. Paprastai gali būti paveiktos visos kūno dalys.

Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis C1-esterazės inhibitoriaus trūkumo gydymo patirties. Dozavimas Suaugusieji Angioneurozinės edemos ūminių priepuolių gydymas: 20 TV kilogramui kūno svorio (20 TV/kg kūno svorio). Ikiprocedūrinė angioneurozinės edemos priepuolių profilaktika 1 000 TV likus mažiau nei 6 val. prieš medicininę, dantų arba chirurginę procedūrą. Vaikų populiacija Angioneurozinės edemos ūminių priepuolių gydymas: 20 TV kilogramui kūno svorio (20 TV/kg kūno svorio). Ikiprocedūrinė angioneurozinės edemos priepuolių profilaktika 15–30 TV kilogramui kūno svorio (15–30 TV/kg kūno svorio) likus mažiau nei 6 val. prieš medicininę, dantų arba chirurginę procedūrą. Dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į klinikines aplinkybes (pvz., procedūros tipą ir ligos sunkumą). Perdozavimas Pranešimų apie perdozavimą negauta. Paruošimas ir vartojimo metodas Human C1-esterase inhibitor CSL Behring paprastai į veną (intraveniniu būdu) suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Jūs ar Jūsų globėjas taip pat galite atlikti Human C1-esterase inhibitor CSL Behring injekciją, bet tik atitinkamai apmokius. Jei gydytojas nuspręs, kad Jums gali būti tinkamas toks gydymas namuose, jis / ji pateiks Jums išsamias instrukcijas. Jums reikės turėti dienoraštį, kad galėtumėte dokumentuoti kiekvieną gydymą, gautą namuose, ir atsinešti jį į kiekvieną apsilankymą pas gydytoją. Norint užtikrinti tolesnį tinkamą vartojimą, bus reguliariai tikrinama Jūsų / Jūsų globėjo taikoma injekcijos technika. Bendrosios instrukcijos Milteliai turi būti ištirpinti ir ištraukti iš flakono aseptinėmis sąlygomis. Naudokite su vaistu pridedamą švirkštą. Paruoštas tirpalas turi būti bespalvis ir skaidrus. Po filtravimo ir įtraukimo į švirkštą (žr. toliau), prieš vartojant apžiūrėkite tirpalą ir patikrinkite, ar nėra smulkių dalelių ir ar nėra spalvos pakitimų. Nenaudokite tirpalo, jei jis yra drumstas arba jame yra dribsnių ar dalelių. Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų ir kaip nurodė gydytojas. Paruošimas Neatidarydami nei vieno flakono, Human C1-esterase inhibitor CSL Behring miltelius ir tirpiklį pašildykite iki kambario temperatūros. Tai galima padaryti paliekant flakonus kambario temperatūroje maždaug valandai arba laikydami juos rankose keletą minučių. Flakonų NEGALIMA veikti tiesiogine šiluma. Flakonų negalima šildyti aukštesne nei kūno temperatūra (37 °C). Atsargiai nuimkite apsauginius dangtelius nuo tirpiklio ir miltelių flakonų. Nuvalykite abiejų flakonų atidengtus guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu ir palikite išdžiūti. Dabar tirpiklį galima perkelti į miltelių flakoną naudojant pridedamą Mix2Vial suleidimo rinkinį. Vadovaukitės toliau pateiktais nurodymais. 1 | 1. Atidarykite Mix2Vial pakuotę nulupdami dangtelį. Neišimkite Mix2Vial iš lizdinės pakuotės! 2 | 2. Pastatykite tirpiklio flakoną ant lygaus, švaraus paviršiaus ir tvirtai laikykite flakoną. Paimkite Mix2Vial kartu su lizdine pakuote ir mėlynojo adapterio galą spauskite tiesiai žemyn per tirpiklio flakono kamštį. 3 | 3. Atsargiai nuimkite lizdinę pakuotę nuo Mix2Vial rinkinio, laikydami žiedą ir traukdami vertikaliai aukštyn. Įsitikinkite, kad nuimate tik lizdinę pakuotę, o ne Mix2Vial rinkinį. 4 | 4. Pastatykite miltelių flakoną ant lygaus ir tvirto paviršiaus. Apverskite tirpiklio flakoną su prijungtu Mix2Vial rinkiniu ir spauskite permatomo adapterio galą tiesiai žemyn per miltelių flakono kamštį. Tirpiklis automatiškai subėgs į miltelių flakoną. 5 | 5. Viena ranka suimkite Mix2Vial rinkinio miltelių flakono dalį, o kita ranka suimkite tirpiklio flakono dalį ir atsargiai perskirkite rinkinį į dvi dalis. Išmeskite tirpiklio flakoną su prijungtu mėlynu Mix2Vial adapteriu. 6 | 6. Švelniai pasukiokite miltelių flakoną su prijungtu skaidriu adapteriu, kol vaistas visiškai ištirps. Nekratykite. 7 | 7. Įtraukite oro į tuščią, sterilų švirkštą. Naudokite su vaistu pridedamą švirkštą. Vaisto flakonui esant vertikalioje padėtyje, prijunkite švirkštą prie Mix2Vial „Luer Lock“ jungties. Suleiskite orą į vaisto flakoną. Įtraukimas ir suleidimas 8 | 8. Laikydami švirkšto stūmoklį nuspaudę, apverskite sistemą ir įtraukite tirpalą į švirkštą, lėtai traukdami stūmoklį atgal. 9 | 9. Dabar, kai tirpalas buvo perkeltas į švirkštą, tvirtai laikykite švirkšto cilindrą (laikydami švirkšto stūmoklį nukreiptą žemyn) ir atjunkite skaidrų Mix2Vial adapterį nuo švirkšto. Vartojimas Tirpalą reikia lėtai leisti į veną (i.v.) injekcijos ar infuzijos būdu (4 ml/min. greičiu).