Imipenem/Cilastatin SUN 500 mg/500 mg

Imipenem/Cilastatin SUN skirtas suaugusių pacientų bei 1 metų ir vyresnių vaikų infekcinių ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius): komplikuotos pilvo ertmės infekcijos; sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją; gimdyvinių ir pogimdyminių infekcinių ligų; komplikuotos šlapimo takų infekcijos; komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos. Imipenem/Cilastatin SUN galima skirti karščiuojantiems pacientams, kuriems yra neutropenija, kai įtariama, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija. Pacientų, kuriems yra su bet kuria iš anksčiau išvardintų infekcijų susijusi arba įtariama, kad galėtų būti susijusi, bakteremija, gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas Imipenem/Cilastatin SUN dozavimas rekomenduojamas atsižvelgiant į reikiamą skirti imipenemo ir cilastatino kiekį. Visą Imipenem/Cilastatin SUN paros dozę reikia apskaičiuoti, atsižvelgiant į infekcijos tipą ir sunkumą bei skirti lygiomis dalimis, remiantis nustatytu patogeno (-ų) jautrumo laipsniu, paciento inkstų funkcija ir kūno svoriu (taip pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrių ). Suaugusiesiems ir paaugliams Pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas didesnis nei 90 ml/min), rekomenduojama dozavimo schema yra: 500 mg/500 mg kas 6 valandas ARBA 1000 mg/1000 mg kas 8 valandas ARBA kas 6 valandas Rekomenduojama, infekcines ligas, kurių įtariami arba patvirtinti sukėlėjai yra mažiau jautrios bakterijų rūšys (tokios kaip Pseudomonas aeruginosa), ir labai sunkias infekcijas (pvz., karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija) gydyti 1000 mg/1000 mg doze kas 6 valandas. Sumažinti dozę būtina, kai kreatinino klirensas yra ≤ 90 ml/min (žr. 1 lentelę). Didžiausia bendra paros dozė negali būti didesnė kaip 4000 mg/4000 mg per parą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Norint nustatyti sumažintą dozę suaugusiems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas: 1. Paros dozė (t. y. 2000/2000, 3000/3000 ar 4000/4000 mg), kuri įprastai skiriama pacientui su normalia inkstų funkcija, parenkama iš 1 lentelės. 2. 1 lentelėje surandama atitinkamai sumažinta dozė, atsižvelgiant į paciento kreatinino klirenso rodmenis. Infuzijos trukmė nurodyta poskyryje „Vartojimo metodas“. Kreatinino klirensas (mL/min) yra: | JEI PAROS DOZĖ yra: 2000 mg/day | JEI PAROS DOZĖ yra: 3000 mg/day | JEI PAROS DOZĖ yra: 4000 mg/day ≥90 (normos ribose) | 500kas 6 valandas | 1000kas 8 valandas | 1000kas 6 valandas Sumažinta dozė (mg) pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi: 90 - ≥60 | 400kas 6 valandas | 500kas 6 valandas | 750kas 8 valandas 60 - ≥30 | 300kas 6 valandas | 500kas 8 valandas | 500kas 6 valandas 30 - ≥15 | 200kas 6 valandas | 500kas 12 valandų | 500kas 12 valandų Pacientams, kurių kreatinino klirensas <15 ml/min. Pacientams Imipenem/Cilastatin SUN vartoti negalima, išskyrus atvejus, jeigu per 48 val. bus pradėta hemodializė. Hemodializuojami pacientai Gydydami hemodializuojamus pacientus, kurių kreatinino klirensas yra <15 ml/min jiems taikykite dozavimo rekomendacijas, skirtas pacientams, kurių kreatinino klirensas nuo 15 iki 29 ml/min (žr. 1 lentelę). Ir imipenemas, ir cilastatinas pašalinami iš kraujotakos hemodializės metu. Pacientams reikia vartoti imipenemą/cilastatiną iš karto po hemodializės procedūros ir po to kas 12 val. Pacientus, kuriems atliekamos dializės, ypač tuos, kurie serga centrinės nervų sistemos (CNS) liga, reikia atidžiai stebėti. Imipenem/Cilastatin SUN vartoti hemodializuojamiems pacientams galima tik tada, kai gydymo nauda bus didesnė už galimą traukulių riziką (žr. 4.4 skyrių). Šiuo metu yra per mažai duomenų, kad būtų galima rekomenduoti vartoti Imipenem/Cilastatin SUN pacientams, kuriems atliekamos peritoninės dializės. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Senyviems pacientams Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija (≥1 metų) Vienerių metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama dozė yra 15/15 mg/kg arba 25/25 mg/kg, skiriama kas 6 valandas. Rekomenduojama infekcines ligas, kurių įtariami arba patvirtinti sukėlėjai yra mažiau jautrios bakterijų rūšys (tokios kaip Pseudomonas aeruginosa), ir labai sunkias infekcijas (pvz., karščiuojančius pacientus, kuriems yra neutropenija) gydyti 25/25 mg/kg doze kas 6 valandas. Jaunesniems nei vienerių metų vaikams Rekomenduoti dozes jaunesniems nei vienerių metų vaikams klinikinių duomenų nepakanka. Vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Rekomenduoti dozes vaikams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi (kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 2 mg/dl), klinikinių duomenų nepakanka. Žiūrėkite 4.4 skyrių. Vartojimo metodas Prieš vartojimą Imipenem/Cilastatin SUN miltelius reikia ištirpinti ir po to praskiesti (žr. 6.2, 6.3 ir 6.6 skyrius). Kiekvieną 500 mg/500 mg ir mažesnę dozę reikia skirti infuzijos į veną būdu ir ją sulašinti per 20-30 minučių. Kiekviena didesnė kaip 500 mg/500 mg dozė turi būti sulašinama per 40-60 minučių. Pacientams, kuriuos infuzijos metu pradeda pykinti, vaistinį preparatą galima lašinti lėčiau.