Isentress 600 mg

ISENTRESS kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriamas žmogaus imunodef icito viruso (ŽIV-1) inf ekcijai gydyti (žr. 4.2, 4 .4, 5.1 ir 5.2 skyrius).

Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV inf ekcijos gydymo patirties. Dozavimas ISENTRESS reikia skirti kartu su kitu aktyviu antiretrovirusiniu gydymu (ARG) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Suaugusieji Rekomenduojama dozė yra po 400 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą. Vaikų populiacija R ekomenduojama dozė ≥ 25 kg sveriantiems vaikams yra po 400 mg (po vieną tabletę) 2 kartus per parą. Šios tabletės nuryti negebančiam vaikui galima paskirti kramtomųjų tablečių. Kitos f armacinės f ormos ir stiprumai: Be to, ISENTRESS tiekiamas kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai f armacinėmis formomis. Daugiau inf ormacijos apie dozavimą rasite kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai PCS. Raltegraviro saugumas ir veiksmingumas neišnešiotiems (< 37 savaičių gestacinio amžiaus) ir gimusiems mažo (< 2 000 g) svorio naujagimiams neištirti. Šiai populiacijai duomenų nėra ir dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Didžiausia kramtomųjų tablečių dozė yra po 300 mg du kartus per parą. Šio vaistinio preparato f armacinių f ormų f armakokinetinės savybės yra skirtingos, todėl 400 mg ir 600 mg tablečių negalima keisti nei kramtomosiomis tabletėmis, nei granulėmis geriamajai suspensijai (žr. 5.2 skyrių). Su ŽIV užsikrėtusiais suaugusiaisiais ir paaugliais (nuo 12 iki 18 metų amžiaus) kramtomosios tabletės ir granulės geriamajai suspensijai nebuvo tirtos. Be to, gaminamos ISENTRESS 600 mg tabletės, skirtos vartoti 1 200 mg (2 tabletes po 600 mg) 1 kartą per parą suaugusiesiems ir  40 kg sveriantiems vaikams, kurie anksčiau nebuvo gydyti, arba kurie turi virusologinį slopinimą po pradinio gydymo 400 mg ISENTRESS 2 kartus per parą. Vartoti 1200 mg 1 kartą per parą dozės 400 mg tabletėmis negalima. Daugia u dozavimo informacijos pateikiama 600 mg tablečių preparato charakteristikų santraukoje. Senyvi pacientai Apie raltegraviro skyrimą senyviems pacientams inf ormacijos yra nedaug (žr. 5.2 skyrių). Dėl to šiems pacientams ISENTRESS skirti reikia a tsargiai. Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kurių inkstų f unkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų f unkcijos nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia . Raltegraviro saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kuriems buvo sunkūs kepenų sutrikimai, todėl pacientams, kurių kepenų f unkcija labai pablogėjusi, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. ISENTRESS 400 mg tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Dėl numanomų f armakokinetikos pokyčių šių tablečių kramtyti, traiškyti ar skaldyti negalima.