Jardiance 25 mg

2 tipo cukrinis diabetas Jardiance skirtas suaugusiesiems ir 10 metų bei vyresniems vaikams nepakankamai kontroliuojamo 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, vartojant kaip priedą prie dietos ir fizinio krūvio: - kaip monoterapija, kai gydymas metforminu laikomas netinkamu dėl netoleravimo; - kaip priedas prie kitų cukriniam diabetui gydyti vartojamų vaistinių preparatų. Tyrimų duomenys apie vaistinių preparatų derinius, poveikį glikemijos kontrolei, širdies ir kraujagyslių bei inkstų reiškiniams bei apie tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose. Širdies nepakankamumas Jardiance skirtas suaugusiesiems, sergantiems simptominiu lėtiniu širdies nepakankamumu, gydyti. 3 Lėtinė inkstų liga Jardiance skirtas suaugusiesiems, sergantiems lėtine inkstų liga, gydyti.

Dozavimas 2 tipo cukrinis diabetas Rekomenduojama pradinė empagliflozino dozė monoterapijai ir papildomam gydymui derinant su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam diabetui gydyti, yra 10 mg vieną kartą per parą. Pacientams, toleruojantiems 10 mg vieną kartą per parą empagliflozino dozę, kurių apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (aGFG) ≥ 60 ml/min./1,73 m2 ir kuriems reikalinga didesnė glikemijos kontrolė, dozė gali būti padidinta iki 25 mg vieną kartą per parą. Maksimali paros dozė yra 25 mg (žr. toliau ir 4.4 skyrių). Širdies nepakankamumas Rekomenduojama dozė yra 10 mg empagliflozino vieną kartą per parą. Lėtinė inkstų liga Rekomenduojama dozė yra 10 mg empagliflozino vieną kartą per parą. Visos indikacijos Empaglifloziną derinant su sulfonilkarbamidu arba su insulinu, galima svarstyti tikslingumą sumažinti insulino ar sulfonilkarbamido dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius). Jeigu dozė praleidžiama, ją pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią parą. Ypatingos populiacijos Sutrikusi inkstų funkcija Dėl nepakankamų duomenų nerekomenduojama pradėti gydyti empagliflozinu pacientų, kurių aGFG < 20 ml/min./1,73 m2. Pacientams, kurių aGFG < 60 ml/min./1,73 m2, empagliflozino paros dozė yra 10 mg. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, empagliflozino gliukozės kiekį mažinantis veiksmingumas sumažėja, kai aGFG < 45 ml/min./1,73 m2, ir tikėtina, kad jo nėra pacientams, kurių aGFG < 30 ml/min./1,73 m2. Todėl, jeigu aGFG sumažėja žemiau 45 ml/min./1,73 m2, reikia apsvarstyti papildomo gliukozės kiekį mažinančio gydymo galimybę, jeigu reikia (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius). Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, empagliflozino ekspozicija yra padidėjusi. Pacientų, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, gydymo empagliflozinu patirties yra nedaug, todėl jo nerekomenduojama skirti šiai populiacijai (žr. 5.2 skyrių). Senyvi žmonės Priklausomai nuo amžiaus dozės koreguoti nerekomenduojama. Reikia atsižvelgti į padidėjusį hipovolemijos pavojų 75 metų ir vyresniems pacientams (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Vaikų populiacija Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg empagliflozino vieną kartą per parą. Pacientams, kurie toleruoja 10 mg vieną kartą per parą empagliflozino dozę ir kuriems reikalinga didesnė glikemijos kontrolė, dozė gali būti padidinta iki 25 mg vieną kartą per parą (žr. 5.1 ir 5.2 skyrius). Duomenų apie skyrimą vaikams, kurių aGFG < 60 ml/min./1,73 m², ir jaunesniems kaip 10 metų, nėra. 4 Empagliflozino saugumas ir veiksmingumas širdies nepakankamumo arba lėtinės inkstų ligos gydymui jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Tabletes galima vartoti valgant arba kitu laiku, reikia nuryti visą tabletę užgeriant vandeniu.