Jorveza 1 mg

Jorveza skirtas suaugusiųjų (vyresnių nei 18 metų) eozinofilinio ezofagito (EoE) gydymui.

Gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gastroenterologas arba gydytojas, kuris turi patirties diagnozuojant ir gydant eozinofilinį ezofagitą. Dozavimas Remisijos sukėlimas Rekomenduojama paros dozė yra 2 mg budezonido: viena 1 mg tabletė vartojama ryte, kita 1 mg tabletė – vakare. Įprasta indukcinio gydymo trukmė yra 6 savaitės. Pacientams, kuriems nepasireiškia tinkamas atsakas per 6 gydymo savaites, gydymą galima pratęsti iki 12 savaičių. Remisijos palaikymas Rekomenduojama paros dozė yra 1 mg budezonido: viena 0,5 mg tabletė vartojama ryte, kita 0,5 mg tabletė – vakare, arba 2 mg budezonido: viena 1 mg tabletė vartojama ryte, kita 1 mg tabletė – vakare, individualiai atsižvelgiant į klinikinius paciento poreikius. Palaikomąją 1 mg budezonido du kartus per parą dozę rekomenduojama skirti pacientams, kurių liga yra įsisenėjusi ir (arba) stemplės uždegimas yra pažengęs ūminėje ligos stadijoje, taip pat žr. 5.1 skyrių. Palaikomojo gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Ypatingos populiacijos Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra. Kadangi budezonidas nėra šalinamas per inkstus, pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, atsargiai galima gydyti tomis pačiomis dozėmis kaip pacientus, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, budezonido vartoti nerekomenduojama. Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydant kitais budezonido sudėtyje turinčiais vaistiniais preparatais, susidarė padidėjusi budezonido koncentracija. Vis dėlto sisteminių tyrimų, kuriais būtų ištirtas įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nėra. Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, gydymui (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vaikų populiacija Jorveza burnoje disperguojamų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. Pacientams vaikams, sergantiems EoE, tiekiama Jorveza 0,2 mg/ml geriamoji suspensija. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Iš lizdinės plokštelės pakuotės išimtą burnoje disperguojamą tabletę reikia vartoti tuoj pat. Burnoje disperguojamą tabletę reikia vartoti po valgio. Ją reikia padėti ant liežuvio galo ir lengvai spausti prie gomurio, kol ji suirs. Paprastai tai trunka bent dvi minutes, bet gali užtrukti ir iki 20 minučių. Ant Jorveza patekus seilių, prasideda tabletės šnypščiojo tirpimo procesas, kuris dar labiau skatina seilių išsiskyrimą. Yrant burnoje disperguojamai tabletei, reikia po truputį ryti budezonido prisotintas seiles. Burnoje disperguojamos tabletės negalima vartoti kartu su skysčiu arba maistu. Tabletę reikia vartoti likus mažiausiai 30 minučių iki valgymo, gėrimo arba burnos higienos procedūrų. Bet kokius geriamuosius tirpalus, purškalus arba kramtomąsias tabletes reikia vartoti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki Jorveza pavartojimo arba tiek pat laiko po pavartojimo. Negalima kramtyti arba praryti neištirpusios burnoje disperguojamos tabletės. Šios priemonės užtikrina optimalią veikliosios medžiagos ekspoziciją stemplės gleivinėje naudojant seilėse esančių mucinų lipniąsias savybes. 4