Kesimpta 20 mg

Kesimpta skirtas recidyvuojančiomis išsėtinės sklerozės (RIS) formomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kai remiantis klinikiniais ar vaizdinių tyrimų požymiais nustatyta aktyvi liga (žr. 5.1 skyrių).

Gydymą turėtų pradėti neurologinių sutrikimų gydymo srityje patirties turintis gydytojas. Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 20 mg ofatumumabo, kuri skiriama poodinės injekcijos būdu kaip: • pradinė dozė 0-inę, 1-ąją ir 2-ąją savaitėmis, vėliau skiriant; • tolesnes dozes kas mėnesį, pradedant nuo 4-osios savaitės. Praleistos dozės Praleidus injekciją, ją reikia suleisti kaip galima greičiau, nelaukiant kitos suplanuotos dozės. Kitas dozes reikia leisti rekomenduojamais intervalais. 3 Ypatingos populiacijos Vyresni kaip 55 metų suaugusieji Su vyresniais kaip 55 metų IS sergančiais pacientais tyrimų neatlikta. Remiantis turimais ribotais duomenimis manoma, kad vyresniems kaip 55 metų pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Inkstų veiklos sutrikimas Nemanoma, kad pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, reikėtų koreguoti dozę (žr. 5.2 skyrių). Kepenų veiklos sutrikimas Nemanoma, kad pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, reikėtų koreguoti dozę (žr. 5.2 skyrių). Vaikų populiacija Kesimpta saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti patiems pacientams susileidžiant injekcijos po oda būdu. Įprastinės injekcijų po oda vietos yra pilvo, šlaunies ir išorinio žasto paviršiaus sritys. Pirmąją injekciją reikia suleisti prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui (žr. 4.4 skyrių). Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos pakuotės lapelyje.